Un farmaco popolare sta scomparendo dal mercato. Potrebbe rappresentare un rischio per la salute dei pazienti. Lo hai nel tuo armadietto dei medicinali?

L'avviso emesso dall'Ispettorato Farmaceutico Capo riguarda un prodotto chiamato Seronil. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da depressione maggiore e disturbo ossessivo-compulsivo. È prescritto sia ad adulti che a bambini (dopo gli otto anni). Il farmaco è classificato come inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Scopri perché è stato ritirato dalle farmacie.

L'Ispettorato Farmaceutico Capo ha ritirato Seronil dal mercato perché il farmaco non soddisfa i requisiti stabiliti nelle specifiche. "La discrepanza identificata nel contenuto dell'impurezza N-nitrosofluoxetina indica una perdita di qualità specifica per questo farmaco, che potrebbe comprometterne l'efficacia e la sicurezza. Il criterio di accettazione stabilito per il contenuto della suddetta impurezza è stato superato. Pertanto, non si può escludere un rischio per la salute umana derivante dalla permanenza sul mercato dei lotti del medicinale in questione", si legge in una dichiarazione rilasciata dall'Ispettorato Farmaceutico Capo. Le compresse rivestite con film di Seronil, Fluoxetina (10 mg) sono state ritirate dalle farmacie:

confezione: 30 pezzi, GTIN 05909990374311 all'interno della serie

• numero 2177338, scadenza 31/08/2026,
• numero 2177335, scadenza 31/08/2026,
• numero 2170573, scadenza 31/07/2026,
• numero 2170570, scadenza 31/07/2026,
• numero 2170574, scadenza 30/06/2026,
• numero 2165890, scadenza 30/06/2026,
• numero 2165891, scadenza 30/06/2026,
• numero 2155889, scadenza 30/04/2026
• numero 2155891, scadenza 30/04/2026,
• numero 2155887, scadenza 28/02/2026,
• numero 2148990, scadenza 28/02/2026,
• numero 2148993, scadenza 28/02/2026,
• numero 2142370, scadenza 30/11/2025,
• numero 2142373, scadenza 30/11/2025,
• numero 2142366, scadenza 30/11/2025,
• numero 2139751, scadenza 30/11/2025,
• numero 2132807, scadenza 31/10/2025,
• numero 2129812, scadenza 31/10/2025,
• numero 2127577, scadenza 30/09/2025,
• numero 2125324, scadenza 30/09/2025;

confezione da 100 pezzi, GTIN 05909990374328 nella serie:

• numero 2177351, scadenza 31/08/2026,
• numero 2177349, scadenza 31/08/2026,
• numero 2177345, scadenza 31/08/2026,
• numero 2177343, scadenza 31/07/2026,
• numero 2165879S1, scadenza 30/06/2026,
• numero 2165880S1, scadenza 30/06/2026,
• numero 2165623S1, scadenza 30/06/2026,
• numero 2165878S1, scadenza 30/06/2026,
• numero 2165889, scadenza 30/06/2026,
• numero 2155900, scadenza 30/04/2026,
• numero 2155896, scadenza 30/04/2026,
• numero 2155893, scadenza 30/04/2026,
• numero 2155892, scadenza 30/04/2026,
• numero 2148605, scadenza 28/02/2026,
• numero 2148604, scadenza 28/02/2026,
• numero 2148603, scadenza 28/02/2026,
• numero 2148601, scadenza 28/02/2026,
• numero 2142375, scadenza 30/11/2025,
• numero 2139752, scadenza 30/11/2025,
• numero 2139754, scadenza 30/11/2025,
• numero 2132809, scadenza 31/10/2025,
• numero 2132812, scadenza 31/10/2025,
• numero 2130194, scadenza 31/10/2025,
• numero 2129819, scadenza 31/10/2025,
• numero 2129817, scadenza 31/10/2025,
• numero 2127575, scadenza 30/09/2025,
• numero 2126763, scadenza 30/09/2025,
• numero 2125326, scadenza 30/09/2025,
• numero 2125325, scadenza 30/09/2025;

L'ente responsabile è Orion Corporation, con sede a Espoo, in Finlandia. La decisione dell'Ispettorato Farmaceutico Capo riguarda l'intero Paese. L'Ispettorato Farmaceutico Capo non solo ha ritirato il prodotto difettoso dalle farmacie, ma ne ha anche vietato l'introduzione sul mercato polacco. La decisione è stata resa immediatamente esecutiva.

Il disturbo depressivo maggiore (DDM) ha origine dall'interno dell'individuo, non da fattori esterni come stress prolungato, morte di una persona cara, perdita del lavoro, divorzio o malattia grave. Si sviluppa senza una causa chiara. I suoi sintomi possono variare. È tipicamente caratterizzato da un umore depresso prolungato, una significativa diminuzione della concentrazione o un senso di disperazione. Questi sintomi sono accompagnati da una perdita di interesse per le attività che un tempo il paziente apprezzava. Si stima che oltre 1,2 milioni di polacchi soffrano di depressione.

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