Un error deja a 55.000 pacientes con diabetes necesitando nuevas pruebas

Los errores en las máquinas utilizadas para diagnosticar la diabetes significan que al menos 55.000 personas en Inglaterra necesitarán más análisis de sangre, según descubrió una investigación de la BBC.

A algunos pacientes se les ha diagnosticado erróneamente diabetes tipo 2 e incluso se les han recetado medicamentos que no necesitan, y podría haber más personas afectadas, según el NHS England.

La NHSE ha confirmado que 16 fideicomisos hospitalarios utilizan máquinas fabricadas por Trinity Biotech, que han producido resultados de pruebas inexactos.

En un comunicado, Trinity Biotech dice que está trabajando estrechamente con el regulador de salud del Reino Unido y se ha puesto en contacto con todos los hospitales que utilizan las máquinas.

La BBC informó por primera vez en septiembre de 2024 que 11.000 pacientes tuvieron que volver a hacerse la prueba después de que una máquina del Hospital de Luton y Dunstable emitiera resultados de diabetes incorrectos.

El NHS de Inglaterra afirma ahora que los diagnósticos de diabetes tipo 2 aumentaron en 10.000 en 2024, un 4% más de lo esperado.

El procedimiento, conocido como prueba de hemoglobina A1C, mide los niveles promedio de azúcar en sangre que se utilizan para diagnosticar la diabetes tipo 2 y controlar la enfermedad.

Según el regulador de medicamentos y atención médica (MHRA), los problemas con las pruebas en estas máquinas se informaron por primera vez en abril de 2024.

A Vicky Davies, de 36 años, de Kingston upon Hull, le dijeron por primera vez que tenía diabetes tipo 2 en octubre de 2024.

Le aconsejaron que primero intentara perder peso, la mandaron a hacerse un examen de la vista y luego le recetaron cuatro comprimidos de metformina al día (la dosis máxima).

En abril de 2025 le realizaron más análisis de sangre como parte de su revisión trienal y le dijeron que no era diabética, lo que asumió que era porque había estado tomando metformina.

Sin embargo, más tarde ese mes, le dijeron que sus resultados de sangre podrían no haber sido precisos y le aconsejaron que dejara la medicación inmediatamente.

Durante los cuatro meses que tomó metformina sufrió problemas estomacales y mareos y todavía se siente estresada.

Ha tenido un gran impacto en mi vida. Desde el diagnóstico, he sufrido mucho estrés y he tenido que ausentarme del trabajo para asistir a mis citas.

"Me quejé con mi médico de cabecera, pero no recibí ninguna disculpa. Estoy muy enojada", declaró a BBC News.

En una carta de su médico de cabecera, dijeron que no estaban al tanto de los problemas que ocurrían en los laboratorios y que trabajaban lo mejor que podían con la información médica disponible.

En septiembre de 2024, un mensaje en el sitio web del fideicomiso de Bedfordshire decía que 11.000 pacientes necesitaban volver a hacerse la prueba.

Advirtió que algunos de ellos podrían haber sido diagnosticados erróneamente con diabetes tipo 2 como resultado de problemas con las pruebas analizadas en el laboratorio del hospital.

La fundación se disculpó "por cualquier angustia emocional o inconveniente".

En julio de 2025, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios dijo que había recibido informes que describían un sesgo positivo emitido por las máquinas de Trinity Biotech.

Esto dio lugar a que algunos pacientes fueran diagnosticados incorrectamente como prediabéticos o diabéticos.

Los fideicomisos del NHS ya están llamando nuevamente a pacientes para que se les realicen pruebas repetidas y NHS England dice que cualquier persona que necesite una prueba repetida será contactada por su médico de cabecera o su hospital local.

Añade que, para las personas que puedan haber sido diagnosticadas erróneamente como resultado de este problema, el riesgo es bajo y primero se les darán consejos sobre el estilo de vida y se les ofrecerán programas de apoyo.

La metformina, que puede haber sido recetada por error a algunos de estos pacientes, actúa reduciendo los niveles de azúcar en sangre al mejorar la forma en que el cuerpo maneja la insulina.

Si experimenta estos síntomas mientras toma medicamentos para la diabetes:

• hipoglucemia (temblores, sudoración, confusión, pérdida del conocimiento)
• y hiperglucemia (sed excesiva, visión borrosa, infecciones recurrentes)

El consejo es buscar atención médica inmediatamente.

La Dra. Clare Hambling, directora clínica nacional de diabetes del Servicio Nacional de Salud de Inglaterra, afirmó: «Es comprensible que un diagnóstico erróneo de una enfermedad crónica, como la diabetes tipo 2, sea preocupante; sin embargo, el riesgo clínico de daño para los pacientes tras este problema es bajo».

NHS England dice que menos del 10% de sus laboratorios se vieron afectados y todos han reemplazado las máquinas o abordado problemas de calibración.

En respuesta a una consulta de la BBC, Trinity Biotech dijo: "La compañía ha trabajado estrechamente con la MHRA para resolver los problemas experimentados por algunos laboratorios del Reino Unido que utilizan el sistema".

El comunicado también decía que la compañía había "emitido tres Avisos de Seguridad de Campo en 2024 a todos los usuarios del Reino Unido, informándoles de un posible problema de sesgo positivo".

Estos avisos incluían "la reiteración de los detalles de las acciones a tomar para garantizar el funcionamiento óptimo del sistema, con énfasis en la importancia de operar el sistema según las instrucciones del fabricante", continuó el comunicado.