Depakin: Baba tarafından alındığında fetal gelişim bozuklukları riski de var, bunu büyük bir Fransız çalışması doğruluyor

Fransa'da 6 Kasım Perşembe günü yapılan geniş kapsamlı bir araştırma, antiepileptik ilaç Depakin'in temelindeki molekül olan sodyum valproatın, gebe kalmadan önceki aylarda baba tarafından alınması halinde çocuğun gelişimini bozabileceğini ortaya koydu.

Epi-Phare grubunun Ulusal İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM) ve Sağlık Sigortası'nı bir araya getiren ve bir çalışmayı aktaran basın bülteninde, " gebe kalma döneminde babanın valproata maruz kalması durumunda çocuklarda nörogelişimsel bozukluk (NDD) riskinin arttığı " belirtiliyor.

Basın bülteninde, "Sonuçlar, gebe kalma sırasında valproat ile tedavi edilen babaların çocuklarında, lamotrijin veya levetirasetam ile tedavi edilen babaların çocuklarına göre TND riskinin genel olarak %24 oranında arttığını göstermektedir. Bu iki ilaç, daha iyi güvenlik profilleri nedeniyle birinci basamak tedavi olarak önerilmektedir." ifadeleri yer aldı.

Daha spesifik olarak, maruz kalan çocuklarda zihinsel gelişim bozuklukları riski iki katına çıkıyor gibi görünüyor. Dikkat veya dil bozuklukları gibi diğer bozukluklarda ise bu bağlantı daha az belirgin.

Valproat, Depakine'in aktif bileşenidir. Sanofi ve diğer şirketler tarafından jenerik versiyonları üretilen bu antiepileptik ilacın, hamile kadınlar tarafından alındığında tehlikeleri zaten bilinmektedir.

Gebelik sırasında maruz kalan çocuklarda tedavi sıklıkla malformasyonlara (on vakadan birinde) ve hatta otizm veya bilişsel gecikmeler gibi daha da fazla gelişimsel bozukluğa (üç vakadan en az birinde) yol açıyor.

Son zamanlarda, molekülün sperm üretim süreci üzerindeki etkileri nedeniyle, tedavinin baba adayları tarafından uygulanması durumunda da potansiyel bir risk tespit edilmiştir.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), İskandinav ülkelerinde yürütülen bir araştırmaya dayanarak, 2023 yılında çocuklarda gelişimsel bozukluk riski konusunda uyarıda bulundu. Ancak, metodolojinin böyle bir etkinin kesin olarak var olduğu sonucuna varmak için yetersiz olduğu konusunda uyardı.

Birçok ülke, Depakin reçetesini baba adaylarıyla sınırlandırmıştır. Fransa'da ise 2025 yılından bu yana, bu ilacı çocuk sahibi olma potansiyeli olan erkeklere reçete etme yetkisi yalnızca nörologlar, psikiyatristler ve çocuk doktorlarına verilmiştir.

Bu bağlamda, 2010-2015 yılları arasında kaydedilen yaklaşık üç milyon doğumu inceleyen Epi-Phare çalışması daha kesin bilgiler sunuyor. ANSM'nin tıbbi direktörü Philippe Vella, Agence France- Presse'e (AFP) yaptığı açıklamada, "Tedavi anne yerine baba tarafından uygulandığında risk potansiyel olarak daha düşük" diyor . "Yine de bunlar çocuk için potansiyel olarak ciddi sonuçlar doğurabilir."

Ancak, "epilepside tedaviyi aniden kesmek son derece zararlı olabilir" diye uyarıyor. "Bir hasta çocuk sahibi olmak ve valproat almayı bırakmak istiyorsa, bu mutlaka doktoruyla görüşülmesi gereken bir konudur."