Всемирный день болезни Альцгеймера: какова стоимость новых методов лечения?

Исследования болезни Альцгеймера , которая отмечается в это воскресенье, 21 сентября, как Всемирный день болезни Альцгеймера, продолжают развиваться, особенно в плане диагностики. Однако мы всё ещё далеки от понимания того, как лечить это заболевание, и вокруг него продолжаются ожесточённые споры.

Каковы преимущества новых методов лечения? В настоящее время ведутся активные дебаты вокруг болезни Альцгеймера, самой распространённой формы деменции, которой страдают десятки миллионов человек по всему миру. Только что опубликовано исследование: приносят ли новые методы лечения реальную пользу?

Препараты Kisunla (донанемаб) компании Eli Lilly и Leqembi (леканемаб) компаний Biogen и Eisai стали первыми после нескольких десятилетий безрезультатных исследований, продемонстрировавшим столь выраженный эффект замедления симптомов.

Однако эти преимущества, наблюдаемые только у пациентов в начале заболевания, остаются весьма скромными и, по мнению некоторых экспертов, практически не имеют значения. Однако эти препараты также могут вызывать серьёзные кровоизлияния в мозг.

Органы здравоохранения по всему миру приняли противоречивые решения относительно этих методов лечения. Последней страной, принявшей решение, стала Франция, которая в начале сентября постановила, что немедленное возмещение расходов на них нецелесообразно.

В то время как некоторые группы по контролю заболеваний, особенно в Великобритании, активно добиваются их одобрения, другие занимают более взвешенную позицию.

Leqembi — это «терапевтическое новшество», однако необходимо «помнить о внутренних ограничениях» этого метода лечения, предупредила весной France Alzheimer, главная французская организация в этой области.

Как диагностировать болезнь? Среди специалистов разгорается менее тонкий спор, поскольку между Европой и США растёт разногласие: как диагностировать болезнь Альцгеймера?

Достигнуты значительные успехи в обеспечении очень простой диагностики с помощью анализа крови, который позволяет выявить «биологические маркеры» церебральных механизмов, задействованных в заболевании.

Это революция по сравнению с существующими тестами, такими как люмбальная пункция, тяжелая и дорогостоящая процедура которой фактически исключает многих пациентов.

Первый анализ крови был разрешён в США с мая. В Европе этого не произошло, но в Великобритании реализуется масштабная программа по оценке того, могут ли эти тесты кардинально изменить ситуацию: только что началось клиническое исследование.

Но будут ли эти тесты когда-либо достаточными сами по себе? Позиции расходятся. В конце 2024 года Ассоциация по борьбе с болезнью Альцгеймера, ведущая организация в США, изменила свои критерии, считав, что одних только биомаркеров достаточно для постановки диагноза.

В Европе специалисты по-прежнему считают, что для подтверждения потери когнитивных и функциональных способностей по-прежнему необходимо тщательное клиническое обследование.

«У многих пациентов наблюдаются аномальные биомаркеры, но деменция у них не развивается», — рассказал агентству AFP голландский невролог Эдо Ричард, который также скептически относится к новым методам лечения.

Эти два вопроса пересекаются, поскольку защитники Лекемби и Кисунлы считают, что ранняя диагностика, до появления выраженных клинических симптомов, может многократно усилить эффективность этих методов лечения.

Может ли профилактика быть эффективной? Существует консенсус относительно множественных факторов риска болезни Альцгеймера и, в более широком смысле, деменции. Согласно экспертному отчёту, опубликованному в журнале Lancet в 2024 году, почти половина случаев связана с определёнными факторами: плохой слух, курение, ожирение и т. д.

Однако эксперты расходятся во мнениях относительно того, в какой степени это наблюдение может быть воплощено в конкретные и эффективные действия. Всё больше исследований посвящено проверке эффективности программ поддержки, поощряющих пациентов к регулярной физической активности и здоровому питанию. Однако эти исследования «не оказали практически никакого влияния на снижение когнитивных функций или развитие деменции», сообщает Ричард.

В последнем исследовании, опубликованном этим летом в журнале JAMA, измерялись когнитивные способности пациентов в США, проходивших интенсивную поддержку в течение двух лет. Снижение их способностей несколько замедлилось, но эффект остался умеренным.

По мнению некоторых наблюдателей, «это не так уж много», признала французский эпидемиолог Сесилия Самьери в середине сентября во время конференции, организованной французским фондом Vaincre Alzheimer.

Но, по её мнению, «это уже колоссально». Исследовательница считает, что только испытания продолжительностью в десять-пятнадцать лет могут в полной мере оценить эффективность вмешательств в отношении расстройств с таким длительным течением.