FDA aprova a única vacina semestral do mundo para prevenir o HIV

WASHINGTON — Os EUA aprovaram a única vacina semestral do mundo para prevenir o HIV, anunciou a fabricante Gilead Sciences na quarta-feira. É o primeiro passo de uma implementação global prevista que pode proteger milhões de pessoas — embora não esteja claro quantas pessoas nos EUA e no exterior terão acesso à nova e poderosa opção.

Embora uma vacina para prevenir o HIV ainda seja necessária, alguns especialistas afirmam que a injeção — um medicamento chamado lenacapvir — pode ser a próxima melhor opção. Ela quase eliminou novas infecções em dois estudos inovadores com pessoas de alto risco , sendo melhor do que pílulas preventivas diárias que elas podem esquecer de tomar.

“Isso realmente tem a possibilidade de acabar com a transmissão do HIV”, disse Greg Millett, diretor de políticas públicas da amfAR, a Fundação para Pesquisa da AIDS.

Os preservativos ajudam a proteger contra a infecção pelo HIV se usados ​​corretamente, mas a chamada PrEP — o uso regular de medicamentos preventivos, como as pílulas diárias ou uma injeção diferente a cada dois meses — é cada vez mais importante. A proteção de seis meses do lenacapavir o torna o tipo mais duradouro, uma opção que pode atrair pessoas cautelosas com consultas médicas mais frequentes ou com o estigma associado às pílulas diárias.

Mas a agitação no sistema de saúde dos EUA — incluindo cortes em agências de saúde pública e no Medicaid — e o corte na ajuda externa americana para combater o HIV estão obscurecendo as perspectivas.

Millett disse que "lacunas enormes no sistema" nos EUA e no mundo "vão dificultar que não apenas consigamos administrar lenacapavir aos corpos das pessoas, mas também que elas retornem", mesmo que seja apenas duas vezes por ano.

O medicamento da Gilead já é vendido para tratar o HIV sob a marca Sunlenca. A dose de prevenção será vendida com um nome diferente, Yeztugo. É administrada em duas injeções sob a pele do abdômen, deixando um pequeno "depósito" de medicamento para ser absorvido lentamente pelo corpo.

A Gilead não divulgou o preço imediatamente. O medicamento apenas previne a transmissão do HIV – não bloqueia outras doenças sexualmente transmissíveis.

Os esforços globais para acabar com a pandemia do HIV até 2030 estagnaram. Ainda há mais de 30.000 novas infecções nos EUA a cada ano e cerca de 1,3 milhão em todo o mundo.

Apenas cerca de 400.000 americanos já utilizam alguma forma de PrEP, uma fração dos que se estima que se beneficiarão. Um estudo recente constatou que estados com alto uso de PrEP apresentaram redução nas infecções por HIV, enquanto as taxas continuaram aumentando em outros lugares.

Cerca de metade das novas infecções ocorrem em mulheres, que frequentemente precisam de proteção que podem usar sem o conhecimento ou consentimento do parceiro. Um estudo rigoroso realizado na África do Sul e em Uganda comparou mais de 5.300 mulheres jovens e adolescentes sexualmente ativas que receberam lenacapavir duas vezes ao ano ou os comprimidos diários. Não houve infecções por HIV entre aquelas que receberam a vacina, enquanto cerca de 2% no grupo de comparação contraíram o HIV de parceiros sexuais infectados.

Um segundo estudo descobriu que a vacina semestral é quase tão eficaz em homens gays e pessoas com gênero não-conforme nos EUA e em vários outros países duramente atingidos pelo HIV.

Ian Haddock, de Houston, tentou a PrEP de vez em quando desde 2015, mas aproveitou a oportunidade para participar do estudo com lenacapavir e continua com as injeções semestrais como parte do acompanhamento da pesquisa.

“Agora eu esqueço que estou tomando PrEP porque não preciso mais carregar um frasco de comprimidos”, disse Haddock, que lidera a Normal Anomaly Initiative, uma organização sem fins lucrativos que atende comunidades negras LGBTQ+.

“Homens, mulheres, gays, heterossexuais – isso realmente amplia as oportunidades de prevenção”, acrescentou. Só de lembrar de uma consulta médica a cada seis meses “é uma ferramenta poderosa, em vez de ter que ficar falando constantemente sobre preservativos, certificando-se constantemente de tomar a pílula todos os dias”.

“Todos em todos os países que correm risco de contrair HIV precisam ter acesso à PrEP”, acrescentou o Dr. Gordon Crofoot, de Houston, que ajudou a liderar o estudo em homens. “Precisamos facilitar o acesso à PrEP, que é tão eficaz quanto esta.”

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