Dispositivos médicos sob encomenda. A indústria exige revisões regulares da lista.

• Na Polônia, muitos dispositivos médicos — de órteses e espartilhos a bolsas para estomia e próteses — estão disponíveis com reembolso do Fundo Nacional de Saúde. Em alguns casos, o paciente não paga nada, em outros, apenas uma parte do custo.
• O setor exige que a lista de produtos reembolsados ​​seja atualizada regularmente. Atualmente, o sistema ainda não inclui produtos para vítimas de queimaduras, entre outros.
• As empresas associadas à Technomed estão pressionando pela introdução de novas tecnologias e financiamento mais flexível. Isso aceleraria o tratamento e melhoraria a vida diária de muitos pacientes.
• O material foi criado em cooperação com a Technomed

Jakub Styczyński, Mercado de Saúde: Eu faço muitas caminhadas e, às vezes, meus pés doem. Se a dor fosse causada por algum tipo de deformidade nos pés, provavelmente valeria a pena ir a uma loja de suprimentos médicos. Mas, pelo que entendi, o sistema de saúde polonês oferece a oportunidade de economizar alguns zlotys, ou talvez até mesmo não pagar nada, por certos produtos médicos. Como isso funciona?

Agnieszka Wiśniewska, presidente do conselho da Organização de Empregadores da Indústria Médica Technomed: Primeiro de tudo, eu diria que você deve consultar um fisioterapeuta.

Boa observação.

No entanto, temos de fato uma ampla gama de produtos médicos sob encomenda, que são financiados pelo Fundo Nacional de Saúde.

Por exemplo?

Uma órtese, caso você torça o tornozelo. Suportes, espartilhos, andadores e auxiliares para crianças que estão aprendendo a andar com diversas doenças genéticas. Da mesma forma, cadeiras de rodas e suportes para pessoas com dificuldades de mobilidade, bem como próteses de membros inteiros em caso de perda de membros. Além disso, próteses mamárias após remoção devido a câncer ou bolsas de ostomia após ressecção intestinal. Em geral, uma ampla gama de dispositivos médicos ajuda a dar suporte a pacientes ou a preencher lacunas causadas por doenças congênitas ou adquiridas.

Quanto dinheiro você pode economizar?

O valor da coparticipação varia de acordo com o tipo de produto e a condição do paciente. Informações específicas estão disponíveis na lista.

E para encomendar produtos vamos a um médico de família?

Muitas vezes sim, embora existam produtos que somente especialistas podem prescrever - quando for necessário fazer a medição, verificando o tipo de disfunção.

Então, o que vem a seguir? Recebemos uma receita de um médico, depois temos que comprar o produto nós mesmos e ser reembolsados?

Recebemos um pedido eletrônico do médico com um código, semelhante a uma receita eletrônica. Alguns produtos podem ser obtidos por correspondência – neste caso, ligamos para uma loja ou fabricante de produtos médicos com contrato com o Fundo Nacional de Saúde e fornecemos o código. Se for necessária uma coparticipação, ela deve ser paga e o dispositivo médico é então enviado para nós. Da mesma forma, se os produtos precisarem ser obtidos na loja, visitamos a loja ou o fabricante e concluímos o pedido eletrônico lá.

Considerando os limites estabelecidos pelo Fundo Nacional de Saúde (NFZ), devemos estar preparados para o fato de que esses dispositivos médicos personalizados, embora adaptados às necessidades de um determinado paciente, não são necessariamente produtos de primeira linha? Ou os fabricantes estão retendo os produtos mais fracos de cada categoria para garantir o reembolso integral na lista ministerial?

A regulamentação do Ministério da Saúde não especifica marcas, apenas o tipo de produto, como bolsas de ostomia. Nesse caso, o paciente pode ir a uma loja, farmácia ou fabricante, e o vendedor o ajudará a escolher o produto mais adequado. Às vezes, o médico também faz a seleção, levando em consideração as necessidades e a fisiologia do paciente. Isso é muito benéfico, pois proporciona alguma flexibilidade, em vez de um catálogo limitado de produtos de empresas específicas.

Para muitos produtos, é injusto dizer que os de menor qualidade são considerados na categoria "limitada". Em muitas categorias, vemos um meio-termo entre qualidade sólida e preço razoável.

No ano passado, o Ministério da Saúde declarou que revisaria a lista de produtos a cada dois anos, uma medida motivada pela reação negativa da indústria, expressa pelo ex-vice-ministro Maciej Miłkowski. Mas o que aconteceu com essa declaração?

Esta mudança ainda não entrou formalmente em vigor; está sendo analisada no Sejm como parte de um projeto de emenda à Lei de Reembolso. Anteriormente, as revisões de avaliação ocorriam uma vez a cada década. Enquanto isso, as tecnologias incluídas na lista envelheceram, novas não foram adicionadas e os preços dos produtos começaram a se desviar significativamente dos custos reais de produção dos fabricantes. Portanto, esperamos fortemente que esta solução seja implementada o mais breve possível.

Portanto, as inspeções periódicas ainda são incertas.

Isso é verdade. No entanto, dado que uma declaração sobre tais mudanças foi feita, e a última alteração à lista de dispositivos médicos emitida em comissão foi em janeiro de 2024, a indústria espera que o Ministério da Saúde esteja disposto a fazer certos ajustes na lista, que podem entrar em vigor em janeiro de 2026. Estamos colaborando com o Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia do Ministério da Saúde, sugerindo que vale a pena não apenas alterar certos detalhes, mas também complementar a regulamentação com novas tecnologias. Se o Ministério da Saúde estiver disposto a implementar essas mudanças, então, considerando o cronograma, devemos receber em breve uma minuta de regulamentação para consulta.

A indústria ficou muito satisfeita com a lista do ano passado, e houve rumores de mudanças revolucionárias.

Com certeza. No entanto, desde então, algumas deficiências vieram à tona. Por exemplo, a regulamentação não inclui especialistas específicos que lidam com pacientes que podem precisar de produtos personalizados. Ou, no caso de produtos de compressão, temos suprimentos para a coxa e a perna, mas não para o joelho. Além disso, alguns produtos só podem ser encomendados por correio, enquanto outros estão disponíveis apenas na loja.

As inspeções periódicas também são uma oportunidade para a indústria propor novos produtos.

Sempre há um grupo de pacientes cujas necessidades não são atendidas. Com o tempo, alguns indivíduos nos procuram e compartilham seus problemas. Também acontece de a condição deles não ser listada, mesmo que sofram de algum tipo de deficiência que prejudica sua capacidade de funcionar.

Em que áreas tais situações podem ocorrer?

Por exemplo, produtos de compressão são usados ​​em mulheres após mastectomia. Eles ajudam a segurar a prótese com segurança e previnem inchaço e complicações pós-operatórias. No entanto, outros pacientes com feridas após cirurgias torácicas de grande porte não podem contar com financiamento para tais produtos. Alternativamente, a compressão é fornecida para linfedema, mas não para lipedema. Essas pacientes são poucas em número, e a falta de produtos é um problema significativo para elas.

A introdução de sistemas e bandagens de duas camadas é crucial, pois permitirão o tratamento adequado do edema. Esta é uma lacuna que impede o aumento da eficácia do tratamento.

Além disso, negligencia o tratamento da trombose venosa, uma condição que afeta quase todas as pessoas que trabalham em pé por longos períodos. A eficácia das meias de compressão nesses casos foi comprovada, mas nem todos podem arcar com o custo adicional de comprar esses produtos.

Também sugerimos complementar a lista de produtos para queimaduras, especialmente em crianças. Este tópico tem sido completamente negligenciado, pois crianças precisam de produtos de compressão para evitar cicatrizes queloides e cirurgias subsequentes.

E quanto às avaliações atualmente na lista?

O sistema de financiamento de produtos para diabetes precisa ser simplificado. Isso é confirmado por uma análise realizada pela Agência de Avaliação de Tecnologia em Saúde e Sistema Tarifário. O objetivo não é apenas aumentar a transparência do sistema, mas também oferecer ainda mais opções aos pacientes.

Também propusemos ao Ministério da Saúde a criação de uma categoria que permita aos pacientes receber sistemas de tratamento de feridas por pressão negativa para úlceras do pé diabético ou feridas pós-operatórias de difícil cicatrização. Graças a esse sistema, os pacientes podem esperar significativamente menos complicações e, acima de tudo, uma cicatrização mais rápida. Essa tecnologia já é utilizada em muitos hospitais, mas o sistema carece de financiamento para soluções utilizadas em domicílio ou em ambulatórios.

A lista de reivindicações da Technomed também incluía a inclusão de uma categoria para sistemas de redução de zumbido e aparelhos auditivos unilaterais para deficiências auditivas. Tenho a impressão de que este tópico, devido à sua falta de cobertura sistemática, é um terreno fértil para fraudadores de todos os tipos. Houve até um exemplo de um autoproclamado especialista vendendo sua solução revolucionária na televisão matinal — na verdade, um simples tocador de MP3. Quantos pacientes podem ser afetados pelo zumbido?

A escala aumentou significativamente desde a pandemia de COVID-19, com tantas pessoas relatando esse problema. Acredito que seja seguro dizer que há entre 30.000 e 40.000 pacientes diagnosticados. Atualmente, não temos financiamento para aparelhos auditivos redutores de zumbido, sistemas CROS ou sistemas de redução de ruído para pessoas que não precisam de aparelhos auditivos. Se adicionássemos uma categoria separada à lista e incluíssemos esses pacientes, um especialista em aparelhos auditivos poderia adaptar o equipamento apropriado — um aparelho auditivo completo ou um aparelho auditivo para apenas um ouvido — para ajudar a reduzir o zumbido.

Você também está propondo um aumento no financiamento de dispositivos para pessoas que passaram por traqueostomia. Entendo que não se trata de reanimação de emergência, mas sim de pessoas que tiveram a laringe removida devido ao câncer.

Sim. E, novamente, não estamos falando de um número enorme de pacientes – cerca de mil casos por ano e até 4.000 pessoas atendidas pelo sistema. Esse grupo de pacientes recebeu o primeiro financiamento no ano passado para produtos como adesivos e trocadores de calor e umidade. No entanto, esses são trocadores absolutamente básicos, que podem causar situações em que o ar não aquecido entra na traqueia, nos pulmões ou nos brônquios. Também não há financiamento para produtos com filtros antibacterianos, que protegem contra infecções e – consequentemente – muitas vezes hospitalizações.

O número de produtos prescritos também é problemático. Os pacientes recebem 30 trocadores e 20 adesivos por mês, o que pode ser insuficiente para aqueles com um estilo de vida ativo ou que passaram por uma cirurgia recente e precisam de mais suprimentos. O objetivo é melhorar a saúde pulmonar e reduzir o risco de infecções. O tipo de fixação do trocador também é importante. Os pacientes ainda saem do hospital com um tubo de metal, embora tubos de silicone estejam disponíveis para financiamento, pois são muito mais macios e fáceis de limpar. Infelizmente, a situação é pior para adolescentes que precisam de tubos menores, pois o sistema não fornece financiamento para tubos designados como tubos pediátricos para maiores de 18 anos.

Por fim, mais uma pergunta: a indústria de dispositivos médicos frequentemente argumenta que não há como propor a inclusão de seus produtos no sistema de reembolso. Isso também se aplica a dispositivos médicos feitos sob medida?

É um pouco diferente. Temos um caminho de cooperação desenvolvido com o Ministério da Saúde nessa área. A única coisa que falta nesse caminho são prazos específicos. Presumo que, se forem introduzidas revisões periódicas dessa lista, tais prazos poderiam ser estabelecidos. Além disso, vale a pena introduzir opções para implementar mudanças técnicas que surjam durante a vigência do regulamento, mas que não afetem o resultado geral. É um desperdício de dois anos para corrigir problemas óbvios. Infelizmente, o processo legislativo é demorado, o que reduz a eficácia do regulamento, especialmente quando mudanças são necessárias.

O material foi criado em cooperação com a Technomed

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