Biosimilar-substitutie: zorgverzekeraars verwelkomen G-BA-plannen, industrie slaat alarm

Sinds 15 maart 2024 Apotheken zijn verplicht bepaalde biotechnologisch geproduceerde geneesmiddelen in te ruilen voor goedkopere Biosimilars . De basis hiervoor is een substitutielijst van de De Federale Gemengde Commissie (G-BA) omvat momenteel zes werkzame stoffen. De G-BA is van plan deze uitwisselingslijst uit te breiden: binnenkort wordt een commentaarprocedure op het eerste voorontwerp van resolutie verwacht.

Dit leidt tot onrust in de sector. De werkgroep Pro-Biosimilars, de Duitse Vereniging van de Farmaceutische Industrie (BPI), Pharma Deutschland, de Vereniging van Onderzoeksgerichte Farmaceutische Fabrikanten (vfa) en de onderzoeksgerichte farmaceutische bedrijven (vfa) waarschuwen voor de uitbreiding van de substitutielijst. "De mogelijkheid om patentvrije biofarmaceutica zoals generieke geneesmiddelen uit te wisselen, geeft wettelijke zorgverzekeraars de mogelijkheid tot exclusieve "Om kortingsafspraken te maken met individuele fabrikanten", aldus een gezamenlijk persbericht. Dit leidt tot extreme prijsdruk op de betrokken bedrijven.

Farmaceutische en biotechnologische verenigingen waarschuwen al jaren voor deze gevolgen. "Een kortetermijnfocus op de laagste prijs brengt de zorg voor ernstig zieke patiënten in gevaar en verzwakt tegelijkertijd Duitsland als farmaceutische en biotechnologische locatie", vervolgden ze. Door de kostendruk worden productiefaciliteiten steeds vaker verplaatst naar landen buiten Europa, wat gepaard gaat met een verlies aan technologische soevereiniteit in de zeer complexe productieprocessen van biofarmaceutica.

"De wens voor verdere besparingen negeert de bestaande realiteit: de markt voor biosimilars is al zeer competitief en de meeste preparaten halen hoge voorschrijfpercentages. Bovendien genereren bewezen kostenbesparende instrumenten – zoals open-house kortingsafspraken, verplichte kortingen voor fabrikanten, de aanvullende belasting en vaste bedragen – al aanzienlijke besparingen voor zorgverzekeraars", aldus de verenigingen.

Extra prijsdruk door exclusieve contracten zet fabrikanten onder aanzienlijke economische druk en vergroot het risico op leveringstekorten – een realiteit die nu al bestaat op de markt voor generieke geneesmiddelen. Bovendien bemoeilijken uitwisselingen in apotheken de traceerbaarheid bij bijwerkingen en leiden ze tot onzekerheid bij patiënten, vooral wanneer toedieningsvormen of doseringsvormen veranderen.