L'adozione della terapia psichedelica da parte di RFK Jr. suscita sentimenti contrastanti tra gli esperti del settore
Per decenni, i sostenitori delle droghe psichedeliche si sono presentati a Washington con un messaggio provocatorio: le sostanze illegali che alterano la mente, come l'LSD e l'ecstasy, dovrebbero essere approvate per gli americani alle prese con depressione, traumi e altre condizioni difficili da curare.
Sembra che alla fine un'amministrazione presidenziale sia d'accordo.
"Questa linea di terapie presenta enormi vantaggi se somministrata in ambito clinico e stiamo lavorando duramente per garantire che ciò avvenga entro 12 mesi", ha recentemente dichiarato ai membri del Congresso il Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr.
La sua proposta di una tempistica per dare il via libera alla terapia psichedelica ha sorpreso persino i più accaniti sostenitori di queste sostanze. E arriva proprio mentre le sostanze psichedeliche stanno facendo breccia in stati profondamente repubblicani come il Texas, dove l'ex segretario di gabinetto di Trump ed ex governatore Rick Perry ha espresso il suo pieno sostegno all'iniziativa.
L'adozione delle sostanze psichedeliche da parte dell'amministrazione ha suscitato entusiasmo e preoccupazione tra gli addetti ai lavori, preoccupati che i farmaci possano essere screditati se sembrano essere immessi sul mercato in fretta e furia o se sono troppo strettamente legati a Kennedy, noto per le sue opinioni controverse su vaccini, antidepressivi e fluoro.
"Sono piuttosto ottimista", afferma Rick Doblin, la cui organizzazione si batte per l'uso medico dell'MDMA (o ecstasy) dagli anni '80. "Ma sono anche preoccupato che il messaggio che il pubblico potrebbe ricevere sia 'Beh, a RFK piacciono le sostanze psichedeliche e ora sono approvate'".
La FDA potrebbe riconsiderare l'MDMA. Sotto la presidenza di Joe Biden, la FDA ha respinto l'MDMA come trattamento per il disturbo da stress post-traumatico, citando dati errati e ricerche discutibili. Le autorità di regolamentazione hanno richiesto un nuovo studio, che probabilmente richiederà diversi anni. È stata una grave battuta d'arresto per Doblin e altri sostenitori che speravano di vedere la prima approvazione negli Stati Uniti di una sostanza psichedelica per uso medico.
Ma l'agenzia sembra pronta a riconsiderare la propria decisione. Il direttore della FDA, Marty Makary, che risponde a Kennedy, ha definito la valutazione dell'MDMA e di altre sostanze psichedeliche "una priorità assoluta", annunciando una serie di iniziative che potrebbero essere utilizzate per accelerarne l'approvazione.
Un nuovo programma promette di accelerare i farmaci che servono "gli interessi sanitari degli americani", riducendo i tempi di revisione da sei mesi o più a un solo mese. Makary ha anche suggerito una maggiore flessibilità nei requisiti per determinati farmaci, rinunciando potenzialmente a rigorosi studi controllati che confrontano i pazienti con un gruppo placebo.
Questo approccio, considerato essenziale per una ricerca di alta qualità, è da tempo un punto di svolta per gli studi psichedelici, in cui i pazienti riescono quasi sempre a indovinare correttamente se hanno ricevuto il farmaco o una pillola fittizia.
Anche il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti e la FDA hanno recentemente assunto diversi nuovi dipendenti legati al movimento psichedelico.
"Si tratta di segnali molto promettenti che indicano che l'amministrazione è consapevole del potenziale delle sostanze psichedeliche e sta cercando di dimostrare di essere pronta ad approvarle", ha affermato Greg Ferenstein, membro della Reason Foundation, un'organizzazione libertaria che lavora anche come consulente per aziende che producono sostanze psichedeliche.
"Non ne abbiamo sentito parlare nell'amministrazione Biden"
Un portavoce dell'HHS non ha risposto alla richiesta di commento.
In qualità di candidato alla presidenza, Kennedy raccontò come suo figlio e diversi amici intimi avessero tratto beneficio dall'uso di sostanze psichedeliche per affrontare il lutto e altri problemi.
Diversi veterani che si battono per l'accesso alle sostanze psichedeliche hanno già incontrato il Segretario per gli Affari dei Veterani di Trump, Doug Collins.
"Quello che stiamo vedendo finora è positivo", ha detto Collins ai legislatori della Camera a maggio.
Ma alcuni esperti temono che la speranza e l'entusiasmo che circondano le sostanze psichedeliche abbiano superato la scienza. Philip Corlett, ricercatore psichiatrico presso la Yale University, sostiene che aggirare i rigorosi studi clinici potrebbe far regredire il settore e mettere a repentaglio i pazienti.
"Se RFK e la nuova amministrazione prendono sul serio questo lavoro, ci sono cose che potrebbero fare per trasformarlo in realtà, rispettando i parametri di riferimento della scienza medica", ha detto Corlett. "Semplicemente non credo che accadrà".
Un finanziamento multimilionario sostiene la ricerca sulla terapia del cancro con l'uso di sostanze psichedelicheIl Texas punta tutto sulla ricerca sull'ibogaina. Mentre i funzionari di Washington valutano il futuro degli psichedelici, alcuni stati stanno portando avanti i propri progetti nella speranza di ottenere un incentivo dal governo federale. Oregon e Colorado hanno legalizzato la terapia psichedelica.
E il mese scorso, il Texas ha approvato 50 milioni di dollari per studiare l'ibogaina, un potente psichedelico ricavato da un arbusto originario dell'Africa occidentale, come trattamento per la dipendenza da oppioidi, il disturbo da stress post-traumatico e altre patologie. Il finanziamento per la ricerca – il più grande del suo genere concesso da qualsiasi governo – è stato approvato con il sostegno dell'ex governatore repubblicano dello stato, Perry, e di veterani di guerra, alcuni dei quali si sono recati in cliniche in Messico che offrono ibogaina.
L'ibogaina è nella lista ultra restrittiva delle droghe illegali di Tabella 1 del governo statunitense, che include anche l'eroina. Pertanto, i sostenitori in Texas sperano di creare un movimento nazionale per allentare le restrizioni alla ricerca sul suo uso.
"I sistemi governativi si muovono lentamente e in modo inefficiente", ha affermato Bryan Hubbard di Americans for Ibogaine, un gruppo formato con Perry.
"A volte ti ritrovi limitato nei termini di progressi che puoi fare interiormente."
L'ibogaina è unica tra le sostanze psichedeliche, sia per i suoi presunti benefici che per i suoi rischi. Studi di piccole dimensioni e resoconti aneddotici suggeriscono che il farmaco potrebbe essere in grado di alleviare drasticamente la dipendenza e i traumi. È stata venduta per uso medico in Francia per diversi decenni a partire dagli anni '30, ma può anche causare pericolose aritmie cardiache, che possono essere fatali se non trattate.
Alcuni veterani che hanno assunto il farmaco affermano che i rischi possono essere gestiti e che le proprietà curative dell'ibogaina vanno ben oltre quelle degli antidepressivi, degli stabilizzatori dell'umore, della consulenza e di altri trattamenti standard.
Marcus Capone ha lottato contro rabbia, insonnia e sbalzi d'umore dopo 13 anni trascorsi nei Navy Seal. Nel 2017, su consiglio della moglie Amber, ha accettato di provare l'ibogaina come ultima risorsa. Ha descritto la sua prima seduta di ibogaina come "una completa purificazione di tutto".
"Ma poi ho sentito il peso completamente scomparire dalle mie spalle", ha detto. "Niente più ansia, niente più depressione, la vita aveva improvvisamente un senso."
Un'organizzazione no-profit fondata dai coniugi Capone, la Veterans Exploring Treatment Solutions (VETS), ha aiutato oltre 1.000 veterani a recarsi all'estero per ricevere ibogaina e altri psichedelici.
Ma gli scienziati federali avevano già esaminato il farmaco in passato: trent'anni fa, quando il National Institute on Drug Abuse finanziò studi preliminari sul suo utilizzo come trattamento per le dipendenze. La ricerca fu interrotta dopo aver identificato una "tossicità cardiovascolare".
"Sarebbe un fallimento totale", ha affermato Nora Volkow, direttrice di lunga data della NIDA, in termini di approvazione della FDA.
Ma Volkow ha affermato che la sua agenzia continua a essere interessata alle sostanze psichedeliche, tra cui l'ibogaina, e sta finanziando una casa farmaceutica americana che sta lavorando per sviluppare una versione sintetica più sicura del farmaco.
"Sono molto incuriosito dalle loro proprietà farmacologiche e dal modo in cui influenzano il cervello", ha affermato Volkow.
“Ma bisogna anche stare molto attenti a non lasciarsi trasportare dalle esagerazioni e a essere obiettivi e rigorosi nel valutarli.”___
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