Gefährliche Ablagerungen in beliebtem Sirup. GIF verbietet dessen Verkauf. Überprüfen Sie besser Ihren Medikamentenschrank.

Die Ankündigung des Pharmachefs betrifft einen Sirup namens DEXAPINI. Es handelt sich um ein beliebtes Hustenmittel. Es ist für Kinder und Erwachsene bestimmt. Es wird unter anderem zur Behandlung von Entzündungen und Infektionen der oberen Atemwege eingesetzt. Seine Wirkung besteht darin, trockene Hustenanfälle zu hemmen.

GIF verbietet den Verkauf von Dexapini-Sirup

Der oberste Pharmainspektor hat beschlossen, den Verkauf von Dexapini-Sirup zu verbieten und ihn landesweit aus dem Verkehr zu ziehen. Beide Entscheidungen sind sofort vollstreckbar. Sie betreffen zwei Serien des oben genannten Medikaments:

DEXAPINI, Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, (426 mg + 65 mg + 6,5 mg) /5 ml

• Form: Sirup,
• Verpackung: 1 Flasche 115 ml,
• GTIN 05909991031619,
• Chargennummer 02092024, Verfallsdatum 30.09.2027,
• Chargennummer 01122024, Verfallsdatum 31.12.2027,
• Verantwortliche Stelle: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA mit Sitz in Starogard Gdański.
• Zulassungsnummer: 10316.

Warum wurde der Sirup vom Markt genommen?

Der Pharma-Chefinspektor erhielt beunruhigende Berichte von Pharmagroßhändlern. So fiel auf, dass sich am Boden von Sirupflaschen ein kristalliner Bodensatz bildete, der nicht als natürliches Produktmerkmal beschrieben wurde. Auch beim Umrühren des Flascheninhalts löste sich der Bodensatz nicht auf.

Es besteht daher der begründete Verdacht auf einen Qualitätsverlust der DEXPINI-Sirupcharge während der Chargengültigkeitsdauer, insbesondere nach dem ersten Öffnen der Verpackung (Flasche), aufgrund der möglichen Beeinträchtigung des antimikrobiellen Schutzes und der mikrobiologischen Reinheit des Arzneimittels. Daher kann ein Risiko für die menschliche Gesundheit nicht ausgeschlossen werden, das sich aus dem Weiterverteilen der Chargen des betreffenden Arzneimittels ergibt, bei denen am Flaschenboden Ablagerungen gefunden wurden – heißt es in der GIF-Meldung.

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