FDA, HIV'i önlemek için dünyada yılda iki kez uygulanan tek aşıyı onayladı

WASHINGTON -- ABD, HIV'i önlemek için dünyanın tek yılda iki kez uygulanan aşısını onayladı, üretici Gilead Sciences Çarşamba günü duyurdu. Milyonlarca kişiyi koruyabilecek beklenen küresel bir lansmanın ilk adımı bu - ancak ABD'de ve yurtdışında kaç kişinin bu güçlü yeni seçeneğe erişebileceği belirsiz.

HIV'i önlemek için hala bir aşıya ihtiyaç duyulurken, bazı uzmanlar aşının - lenacapvir adlı bir ilacın - en iyi ikinci şey olabileceğini söylüyor. Yüksek risk altındaki kişiler üzerinde yapılan iki çığır açıcı çalışmada yeni enfeksiyonları neredeyse ortadan kaldırdı , almayı unutabilecekleri günlük koruyucu haplardan daha iyiydi.

amfAR (AIDS Araştırma Vakfı) kamu politikaları direktörü Greg Millett, “Bunun gerçekten HIV bulaşmasını sona erdirme olasılığı var” dedi.

Prezervatifler doğru kullanıldığında HIV enfeksiyonuna karşı koruma sağlar ancak PrEP adı verilen şey - günlük haplar veya her iki ayda bir verilen farklı bir iğne gibi önleyici ilaçları düzenli olarak kullanmak - giderek daha önemli hale geliyor. Lenacapavir'in altı aylık koruması onu en uzun süreli tip yapıyor ve bu seçenek, daha sık doktor ziyaretlerinden veya günlük haplardan kaynaklanan damgalanmadan çekinen kişileri çekebilir.

Ancak ABD sağlık sistemindeki çalkantılar (kamu sağlığı kurumları ve Medicaid'e yapılan kesintiler ) ve HIV ile mücadele için Amerikan dış yardımının kesilmesi, beklentileri gölgeliyor.

Millett, ABD'de ve küresel çapta "sistemdeki büyük boşlukların" "sadece lenacapavir'i insanların vücutlarına sokmamızı değil, aynı zamanda yılda iki kez bile olsa geri dönmelerini sağlamamızı zorlaştıracağını" söyledi.

Gilead'in ilacı halihazırda HIV'i tedavi etmek için Sunlenca marka adı altında satılıyor. Önleyici doz farklı bir isim olan Yeztugo altında satılacak. Karın derisinin altına iki enjeksiyon şeklinde uygulanıyor ve vücuda yavaşça emilecek küçük bir ilaç "deposu" bırakılıyor.

Gilead fiyatını hemen açıklamadı. İlaç yalnızca HIV bulaşmasını engelliyor; cinsel yolla bulaşan diğer hastalıkları engellemiyor.

HIV salgınını 2030'a kadar sona erdirme yönündeki küresel çabalar sekteye uğradı. ABD'de her yıl 30.000'den fazla yeni enfeksiyon ve dünya çapında yaklaşık 1,3 milyon enfeksiyon daha yaşanıyor.

Sadece yaklaşık 400.000 Amerikalı halihazırda bir tür PrEP kullanıyor, bu da fayda sağlayacağı tahmin edilenlerin çok küçük bir kısmı. Yakın zamanda yapılan bir araştırma, PrEP kullanımının yüksek olduğu eyaletlerde HIV enfeksiyonlarında düşüş olduğunu, diğer yerlerde ise oranların artmaya devam ettiğini buldu.

Yeni enfeksiyonların yaklaşık yarısı, genellikle bir partnerin bilgisi veya izni olmadan kullanabilecekleri korumaya ihtiyaç duyan kadınlarda görülür. Güney Afrika ve Uganda'da yapılan titiz bir çalışma, yılda iki kez lenacapavir veya günlük haplar verilen 5.300'den fazla cinsel olarak aktif genç kadın ve genç kızı karşılaştırdı. Aşıyı alanlarda HIV enfeksiyonu görülmezken, karşılaştırma grubundaki yaklaşık %2'si enfekte cinsel partnerlerinden HIV kaptı.

ABD'de ve HIV'den en çok etkilenen diğer ülkelerde yapılan ikinci bir araştırmada, yılda iki kez uygulanan aşının eşcinsel erkekler ve cinsiyet normlarına uymayan kişilerde neredeyse aynı derecede etkili olduğu bulundu.

Houston'dan Ian Haddock, 2015'ten beri ara ara PrEP'i denemişti ancak lenacapavir çalışmasına katılma fırsatını hemen değerlendirdi ve araştırma takibinin bir parçası olarak yılda iki kez aşı olmaya devam ediyor.

Siyah LGBTQ+ topluluklarına hizmet veren kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Normal Anomaly Girişimi'nin lideri Haddock, "Artık yanımda hap şişesi taşımak zorunda olmadığım için PrEP kullandığımı unutuyorum" dedi.

"Erkekler, kadınlar, eşcinsel, heteroseksüel - bu gerçekten önleme fırsatını genişletiyor," diye ekledi. Sadece altı ayda bir klinik ziyaretini hatırlamak, "sürekli olarak prezervatifler hakkında konuşmak, sürekli olarak hapınızı her gün aldığınızdan emin olmak zorunda kalmaktan daha güçlü bir araçtır."

“HIV riski taşıyan her ülkedeki herkesin PrEP'e erişmesi gerekiyor,” diye ekledi Houston'dan Dr. Gordon Crofoot, erkeklerde yapılan çalışmaya öncülük eden kişi. “Bunun gibi oldukça etkili olan PrEP'e daha kolay erişim sağlamamız gerekiyor.”

___

Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü'nün Bilim Eğitimi Departmanı ve Robert Wood Johnson Vakfı'ndan destek almaktadır. AP, tüm içerikten tek başına sorumludur.