Generium, huş poleni alerjisine karşı bir aşının Faz III klinik denemesi için onay aldı.

Klinik araştırmaların yeni aşaması beş sağlık kuruluşunda gerçekleştirilecek: Rusya Federal Tıbbi ve Biyolojik Ajansı'na bağlı Devlet İmmünoloji Enstitüsü Araştırma Merkezi, 52 No'lu Moskova Şehir Klinik Hastanesi ve 52 No'lu Şehir Polikliniği, Rusya Sürekli Mesleki Eğitim Tıp Akademisi (RMANPO) ve Cumhurbaşkanlığı Mülk Yönetimi Dairesi'ne bağlı 3 No'lu Poliklinik. İlaç, deri altı uygulama için 0,5 ml süspansiyon olarak test edilecek.

Federal Tıbbi ve Biyolojik Ajans (FMBA) Başkanı Veronika Skvortsova, Ağustos 2024'te dünyanın ilk huş poleni alerjisi aşısının klinik denemesini duyurdu . İlaçla profilaktik bir tedavi kürünün 3-5 enjeksiyondan oluşabileceği belirtilirken, geleneksel alerjene özgü immünoterapi 3-5 yıl sürer ve yaklaşık 30 enjeksiyon gerektirir. Aşı, Federal Tıbbi ve Biyolojik Ajans'ın İmmünoloji Enstitüsü tarafından Viyana Tıp Üniversitesi iş birliğiyle geliştirildi ve çalışmanın tamamlandığı Şubat 2023'te duyuruldu.

Düzenleyici kurum, Ağustos 2024'te Generium'a ilacın faz I ve II klinik çalışmaları için onay verdi . Devlet kayıtlarına göre, bu çalışmalara 188 hasta katıldı. Çalışmalar, Federal Tıbbi ve Biyolojik Kurum İmmünoloji Enstitüsü ve Rusya Lisansüstü Eğitim Tıp Akademisi'nde yürütüldü.

Ağustos 2025'in sonlarında, Generium Başkan Yardımcısı Dmitry Kudlai, çiçeklenme mevsiminde huş ağacı poleninin neden olduğu mevsimsel saman nezlesine karşı geliştirilen bir aşının klinik denemelerinin olumlu sonuçlar verdiğini duyurdu . İlacın 2026'nın ikinci yarısında piyasaya sürüleceğini tahmin etti.