Firsekibart: Gut hastalığına karşı yeni bir antikor keşfedildi



Akut gut atakları, etkilenenler için yalnızca son derece ağrılı olmakla kalmaz, aynı zamanda bazen tedavisi de zordur, özellikle de steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ve kolşisin kontrendike olduğunda, tolere edilmediğinde veya yeterince etkili olmadığında. / © Adobe Stock/ThamKC
Akut gut atakları, etkilenenler için son derece ağrılı olmakla kalmaz, aynı zamanda özellikle steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ve kolşisin kontrendike olduğunda, tolere edilmediğinde veya yeterince etkili olmadığında tedavisi de zordur.
Randomize, çift kör bir çalışmada, son on iki ayda en az iki gut atağı geçirmiş ve NSAID'ler ve/veya kolşisin kullanımına uygun olmayan akut gut artriti olan 311 hasta çalışmaya dahil edildi. Hastalara tek doz 200 mg deri altı firsekibart (eski adıyla genacumab) veya 7 mg intramüsküler betametazon verildi. Çalışma, uygulama yolundan bağımsız olarak körleme sağlanarak çift körlü bir tasarım kullanılarak yürütüldü. Birincil sonlanım noktaları, en çok etkilenen eklemdeki ağrı yoğunluğundaki 72 saat sonraki değişiklik ve takip eden on iki hafta içinde ilk yeni gut atağına kadar geçen süreydi.
İlk sonlanım noktasında, firsekibart kortikosteroidden anlamlı olarak daha iyi değildi. Antikor, steroid tedavisine benzer bir ağrı kesici etkisi gösterdi . Ancak, uygulamadan sonraki ikinci ve yedinci günler arasında firsekibart, betametazona kıyasla daha iyi ağrı kesici etki sağladı. Antikorun gerçek avantajı yeni atakların profilaksisinde ortaya çıktı: firsekibart, ilk yeni atağa kadar geçen ortanca süreyi önemli ölçüde geciktirdi ve yeni bir atak riskini 12 haftada %90, 24 haftada ise %87 oranında azalttı. 12 hafta içinde, firsekibart kolundaki hastaların %11'i en az bir yeni gut atağı yaşarken, betametazon kolundaki hastaların %65'i yaşadı. 24 hafta sonra, bu rakamlar %15'e karşı %67 oldu. Güvenlik profili her iki kolda da benzerdi. Hipertrigliseridemi en sık firsekibart grubunda gözlendi.

pharmazeutische-zeitung




