С приходом РФК-младшего к власти производители пищевых добавок видят возможность заработать

Осенью прошлого года, перед тем как быть назначенным на пост старшего должностного лица здравоохранения США, Роберт Ф. Кеннеди-младший заявил, что администрация Трампа освободит американцев от «агрессивного подавления» витаминов, пищевых добавок и других веществ со стороны FDA, положив конец «войне федерального агентства с общественным здравоохранением», как он выразился.

Фактически, FDA даже не может требовать, чтобы добавки были эффективны до их продажи. Когда Конгресс, по настоянию агентства, в последний раз рассматривал законопроект, требующий от производителей витаминов, растительных средств и других таблеток и зелий предоставлять доказательства их безопасности и ценности перед продажей продукции, он получил больше негативных писем, телефонных звонков и телеграмм, чем когда-либо со времен войны во Вьетнаме, по некоторым данным. Ответная реакция привела к принятию закона 1994 года, который позволил индустрии пищевых добавок выводить свою продукцию на рынок без тестирования и рекламировать недоказанные преимущества, при условии, что реклама не включала заявления о лечении или излечении болезни. С тех пор годовые доходы отрасли выросли с 4 миллиардов долларов до 70 миллиардов долларов.

Теперь, когда у руля находится Кеннеди, отрасль, скорее всего, будет ожидать большего: она намерена делать более смелые заявления о пользе своей продукции для здоровья и даже заставить правительство, частных страховщиков и гибкие счета расходов оплачивать добавки, по сути, поставив их в равные условия с фармацевтическими препаратами, одобренными FDA.

13 февраля, в день, когда Кеннеди был приведен к присяге в качестве министра здравоохранения и социальных служб, президент Дональд Трамп опубликовал программу «Сделаем Америку снова здоровой», направленную на борьбу с предполагаемой коррупцией в органах, регулирующих здравоохранение, и поручил им «обеспечить доступность расширенных вариантов лечения и гибкость медицинского страхования для предоставления льгот, которые поддерживают полезные изменения образа жизни и профилактику заболеваний».

Кеннеди сказал, что физические упражнения, диетические добавки и питание, а не фармацевтические продукты, являются ключом к хорошему здоровью. Производители добавок хотят, чтобы потребители могли использовать такие программы, как счета сбережений на здоровье, Medicare и даже льготы от Программы помощи в дополнительном питании (SNAP), чтобы платить за такие товары, как витамины, рыбий жир, протеиновые порошки и пробиотики.

«По сути, они ищут государственную субсидию», — сказал Питер Коэн, врач из Гарвардского университета, изучающий пищевые добавки.

Пока Финансовый комитет Сената допрашивал Кеннеди во время слушаний по утверждению его кандидатуры 29 января, сторонники Альянса за естественное здоровье обедали салатом из киноа в Центре для посетителей Капитолия США и ликовали, что наконец-то настал момент для их движения за свободу здоровья , которое с XIX века объединило либертарианский капитализм и недоверие к медицинскому истеблишменту, чтобы отстаивать нерегулируемые соединения.

«Величайшая возможность в нашей жизни — перед нами», — сказал Джонатан Эморд, главный юрисконсульт группы, который подал множество успешных исков против ограничений FDA на недоказанные заявления о здоровье. «РФК посвятил всю свою жизнь противодействию неправомерному влиянию» фармацевтической промышленности и «обеспечению торжества наших интересов», — сказал Эморд.

В своих речах и в брошюре под названием «The MAHA Mandate» Эморд и основатель альянса Роберт Веркерк заявили, что Кеннеди позволит компаниям делать более весомые заявления о предполагаемых преимуществах их продуктов. Эморд сказал, что его группа готовится подать в суд на FDA, чтобы помешать ей ограничить нефармацевтическое производство таких веществ, как биопептиды — сложные молекулы, связанные с такими препаратами, как Ozempic.

Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США Эндрю Никсон не ответил на просьбу прокомментировать планы агентства в отношении пищевых добавок.

В то время как основной закон, регулирующий деятельность FDA, устанавливает, что вещество, предположительно оказывающее лечебное или оздоровительное действие, по определению является «лекарством» и, следовательно, подпадает под требования агентства в отношении высоких стандартов научных доказательств, новая администрация может перераспределить средства из сферы правоприменения, заявил Митч Целлер, бывший глава Центра по табачным изделиям FDA.

Будучи помощником сенатора в начале своей карьеры, Целлер расследовал дело о загрязненной добавке L-триптофана, которая в 1989 году в США унесла жизни не менее 30 человек и вызвала заболевание у тысяч людей. Скандал побудил FDA добиваться более жесткого регулирования добавок, но мощная реакция привела к принятию в 1994 году относительно слабого закона о добавках.

По словам Целлера, даже соблюдение этого закона может быть подорвано одним росчерком пера, который не позволит инспекторам FDA заниматься этой деятельностью.

Радикальные перемены не могли не наступить слишком рано для Натана Джонса, основателя и генерального директора компании Xlear, которая производит продукты, содержащие ксилит, искусственный подсластитель. Федеральная торговая комиссия подала в суд на Xlear в 2021 году за то, что она сделала ложные заявления о том, что ее назальный спрей может предотвращать и лечить ковид.

Джонс указывает на несколько исследований, оценивающих, предотвращает ли ксилит кариес и инфекции, заявляя, что FDA потребовало бы слишком дорогих исследований, чтобы одобрить ксилит в качестве лекарства. Между тем, по его словам, стоматологи были куплены «Большой зубной пастой».

Трудно найти продукты «без фторида для здоровья полости рта», — сказал он. «Crest и Colgate не хотят, чтобы это произошло», — сказал он.

Желание Кеннеди избавить водоснабжение от фторида из-за его предполагаемого влияния на IQ детей — это приятная новость, сказал он, и не только потому, что это может подчеркнуть ценность его продукции. Джонс подчеркивает, как и многие защитники свободы здоровья, что чистый воздух, вода и неразбавленная пища делают больше для профилактики и лечения болезней, чем вакцины и лекарства. Например, он и другие защитники ошибочно утверждают, что Соединенные Штаты ликвидировали парализующую болезнь полиомиелит за счет улучшения санитарных условий, а не вакцинации.

Веркерк отметил, что Альянс за естественное здоровье надеется, что вместо строгих стандартов FDA закон Кеннеди позволит компаниям делать расширенные маркетинговые заявления, основанные на доказательствах из источников, не относящихся к FDA, таких как сайт с информацией о питании Национального института здравоохранения, где описываются плюсы и минусы различных добавок.

Кеннеди также призвал к смягчению ограничений на психоделические препараты, которые интересуют некоторых ветеранов как потенциальные средства от таких состояний, как посттравматическое стрессовое расстройство. VETS, организация из Сан-Диего, оплатила 1000 ветеранов, чтобы они прошли лечение мощным галлюциногеном ибогаином в клиниках Мексики и других стран, сказала соучредитель группы Эмбер Капоне.

Она вмешалась после того, как ее муж, отставной морской котик, вырвался из суицидальной спирали, проведя неделю в клинике ибогаина недалеко от Тихуаны, Мексика, в 2017 году. Она хочет, чтобы NIH, Министерство обороны и Министерство по делам ветеранов финансировали исследования этого запрещенного вещества, которое может вызывать осложнения на сердце и включено в Список I наркотиков наравне с героином и ЛСД, чтобы его можно было легально сделать доступным, когда это будет уместно.

По совпадению, призывы к менее строгим стандартам в отношении добавок и психоделиков появились как раз в то время, когда Кеннеди потребовал от «золотого стандарта науки» пересмотреть консерванты и другие пищевые добавки, которые, по его словам, могут играть роль в высоком уровне хронических заболеваний в стране.

«Оставьте в стороне тот факт, что существует крайне мало доказательств в поддержку» этой идеи, сказал Стюарт Пейп, бывший юрист продовольственного центра FDA. «Нет никаких признаков того, что они хотят такой же строгости для добавок и нутрицевтиков».

Хотя большинство этих продуктов не имеют серьезных проблем с безопасностью, «мы понятия не имеем, какие продукты работают, так что в лучшем случае люди выбрасывают кучу денег», — сказал Целлер. «В худшем случае они полагаются на непроверенные продукты для лечения основных заболеваний, и время уходит, когда они могли бы использовать более эффективные продукты, одобренные FDA для лечения болезней».

Производители добавок не совсем едины. Такие группы, как Ассоциация производителей потребительских товаров медицинского назначения и Совет по ответственному питанию, призывают FDA принять жесткие меры в отношении небезопасных или ложно представленных продуктов. Альянс за натуральное здоровье и Ассоциация производителей натуральных продуктов, тем временем, в основном хотят, чтобы правительство не мешало.

«Пришло время совершить радикальный переход — от реактивного управления заболеваниями к проактивному развитию здоровья, от диктата общественного здравоохранения сверху к персонализированной, ориентированной на человека помощи», — заявляют Эморд и Веркерк в своем «Мандате MAHA».

Мы хотели бы поговорить с нынешними и бывшими сотрудниками Департамента здравоохранения и социальных служб или его дочерних агентств, которые считают, что общественность должна понимать влияние того, что происходит в федеральной бюрократии здравоохранения. Пожалуйста, отправьте сообщение KFF Health News on Signal по номеру (415) 519-8778 или свяжитесь здесь .