Что такое проект IDEATE?

Как лучше всего разработать соглашение, основанное на результатах (OBA)? Какие ключевые факторы следует учитывать? Проект IDEATE — это «междисциплинарное сотрудничество между Национальной службой здравоохранения (NHS) Уэльса, промышленностью и академическими кругами» с целью разработки и совершенствования моделей OBA. Эта инициатива описана в Burton et al. (2024) .

Какие ключевые факторы IDEATE учитывал при выборе OBA?

• Осуществимость : Определите параметры для определения пригодности лекарства для OBA. Соответствующие факторы включают: (i) неопределенности в точке HTA и влияние на возмещение, (ii) коммерческая жизнеспособность соглашения и (iii) осуществимость и стоимость внедрения
• Пациентская популяция : определение критериев включения/исключения, исходных показателей пациентов и лучшее понимание ожидаемых результатов для здоровья с помощью анализа подгрупп(ы). Необходимо определить как лечебную, так и контрольную когорты.
• Результаты : Определите достижимые, измеримые результаты, ориентированные на пациента, которые описывают ценность для целевой группы пациентов, представляющей интерес; определите, какие результаты будут включены в OBA. Результат должен быть определен на основе существующей литературы, клинических экспертов и осуществимости. Результаты должны быть согласованы совместно всеми сторонами, но также должны быть измеримы в течение приемлемого периода времени для коммерческого контракта.
• Данные : Определите соответствующий процесс доступа к данным; определите и свяжите соответствующие наборы данных.
• Разработка, моделирование и реализация контракта : анализ различных сценариев OBA (комбинации результатов) и различных параметров контракта для оценки влияния на долю причитающихся платежей по контракту и волатильность платежей; рассмотрение проблем операционализации контрактов OBA и моделирования их результатов. Параметры контракта включают: (i) популяцию пациентов (критерии включения, включенные сегменты или подгруппы), (ii) уровень измерения результатов (уровень популяции или пациента), (iii) годы моделирования (временной диапазон), (iv) продолжительность контракта (количество лет) (v) взвешивание результатов (процент от общей возможной оплаты по контракту) (vi) контрольные показатели и цели (нижние и верхние пределы результатов, относящиеся к триггеру платежа) (vii) лимиты (наличие/отсутствие потолка платежа) (viii). модель измерения эффективности и оплаты (линейная или пороговая модель).

IDEATE отметила, что одной из основных проблем внедрения OBA является доступность данных:

Хотя IDEATE обнаружил, что OBA могут давать разумные результаты на основе имеющихся в настоящее время данных, проект также подчеркнул, что некоторые данные, необходимые для оценки наиболее важных результатов (по мнению врачей), не собирались в клинической практике на регулярной основе, были разбросаны по разрозненным источникам данных, их было нелегко извлечь (например, в свободном текстовом формате) или наблюдалась высокая степень отсутствия данных.

Большинство людей считают, что проще всего измерять бинарные результаты для OBA, но у них есть недостатки.

Несмотря на тенденцию полагать, что отдельные бинарные результаты минимизируют это бремя, IDEATE демонстрирует, что бинарные результаты могут привести к значительному финансовому риску для обеих сторон, входящих в OBA из-за высокой волатильности. Определение статистической значимости в пределах изменчивого результата, особенно когда размер выборки мал, а продолжительность времени коротка, очень сложно

Бинарные результаты также могут увеличить риск OBA для обеих сторон:

При использовании пороговой модели оплаты вместо линейной модели оплаты волатильность значительно возрастает и влияет на общую сумму оплаты по контракту. Линейные модели оплаты являются лучшим решением, если обе стороны хотят более предсказуемых денежных потоков. Однако пороговые платежи, даже если они более рискованны в финансовом отношении, подходят, когда OBA включает в себя только один бинарный результат, например, выживание в течение 1 года.

OBA может привести к значительным задержкам платежей из-за задержек в сборе данных.

Хотя для контракта IDEATE предполагался трехлетний временной горизонт (2018–2020 гг.), некоторые результаты могли быть достигнуты только в определенные годы, например, «выживаемость в течение 1 года» была достигнута только во 2-м году, а оплата была возможна только во 2-м и 3-м годах. Выплаты за «дни, нарушенные уходом» и «непереносимость лечения» распределяются по всем 3 годам.

Вы можете прочитать полную статью здесь . OBA обещают многое, но также необходимо преодолеть значительные логистические, информационные и проектные препятствия.