Министерство здравоохранения утверждает, что в Колумбии сохраняется нехватка кристаллического человеческого инсулина.

Министерство здравоохранения и социальной защиты населения сообщает, что на основании технического анализа и отзывов различных заинтересованных сторон в секторе нет никаких доказательств риска дефицита большинства видов инсулина или других гипогликемических средств в стране.

Однако дефицит кристаллического человеческого инсулина сохраняется. Кроме того, были выявлены такие проблемы, как высокая концентрация рынка среди нескольких поставщиков и особые ситуации, требующие мониторинга .

По сравнению с большинством инсулинов и аналогов ГПП-1, рынок отличается значительной концентрацией: на каждый активный ингредиент приходится всего один поставщик. Среди основных лабораторий, сообщивших о наличии, следующие:

Что касается кристаллического и изофанового человеческого инсулина, то, хотя в Колумбии зарегистрировано четыре инсулина, в настоящее время их продает только компания Pisa Farmacéutica под торговыми марками Insulex R и Insulex N.

Остальные три зарегистрированных товарных знака — Biocon Limited с продуктами Insugen 30/70, Insugen® R (Regular) и Insugen-N, распространяемыми Distribuidora Sicmafarma SAS; Novo Nordisk с Novolin® N и Novolin® R; и Elixym Biopharmaceutical SAS с Wosulin® R и Wosulin N — в настоящее время не продаются, поскольку их регистрации находятся в статусе «временно не продаются».

Из них только компания «Ново Нордиск» сообщила о трудностях в производственном процессе. В связи с этим препарат в настоящее время классифицируется как отсутствующий на складе, и Министерство здравоохранения и социальной защиты направило зарегистрированным владельцам запрос с просьбой о повторном выводе препарата на рынок, а в случае невозможности – с объяснением причин.

В Минздравсоцзащиты подчеркивают, что данный препарат был включен в перечень дефицитных жизненно важных лекарственных средств еще в октябре 2024 года. Однако на сегодняшний день запросов на получение разрешения через этот механизм не поступало.

В связи с этим министерство вновь призывает руководителей фармацевтических компаний и логистических операторов, снабжающих больницы , при необходимости задействовать этот жизненно важный механизм. Это необходимо для обеспечения своевременного доступа пациентов к необходимым лекарственным препаратам.

При этом учитывается, что, поскольку данный препарат финансируется из фонда подушевого финансирования (UPC), Министерство здравоохранения не может закупить его напрямую, поскольку это повлечет за собой потенциальное двойное распределение государственных средств на те же цели. В связи с этим участникам системы доступен механизм исключительного импорта для его приобретения.

В ходе «Рабочего стола по доступности инсулинов и других гипогликемических средств», созванного Министерством 3 июля в рамках мониторинга системы поставок лекарственных средств, в котором приняли участие Колумбийская ассоциация эндокринологии (ACE), владельцы регистрационных удостоверений в сфере здравоохранения, руководители фармацевтических предприятий, EPS, их ассоциации, Invima, Управление промышленности и торговли и Национальное управление здравоохранения, Pisa Farmacéutica объявила о том, что совместно с Invima она ускорит процедуры импорта препарата, признанного жизненно важным и недоступным, и, таким образом, повысит его доступность в краткосрочной перспективе.

В этом разделе участникам также были представлены результаты анализа доступности инсулинов и некоторых гипогликемических средств (дулаглутида, лираглутида и семаглутида), основанные на информации SISMED, ответах владельцев регистраций в сфере здравоохранения, отчетах, направленных в Министерство менеджерами фармацевтических компаний и поставщиками медицинского страхования, а также базе данных регистраций в сфере здравоохранения Invima.