Mais de um milhão de pessoas na Espanha fazem todos os dias um tratamento inútil para ataques cardíacos.

Milhões de pessoas em todo o mundo tomam diariamente um medicamento com efeitos colaterais desnecessários, de acordo com um estudo realizado neste sábado por mais de 100 hospitais na Espanha e na Itália, sem a participação da indústria farmacêutica. Um ensaio clínico envolvendo 8.500 voluntários demonstrou que os betabloqueadores — medicamentos prescritos por 40 anos após um ataque cardíaco — não oferecem benefícios para a maioria desses pacientes e podem até ser prejudiciais às mulheres. Um dos líderes do estudo, o cardiologista Borja Ibáñez , estima que pode haver 1,2 milhão de pessoas na Espanha tomando betabloqueadores todos os dias sem sucesso, arriscando seus efeitos colaterais, como fadiga, frequência cardíaca lenta e diminuição do desejo sexual. O cientista, do Centro Nacional de Pesquisas Cardiovasculares (CNIC), resume seus resultados graficamente: "É uma bomba".

Ibáñez, nascido em Madri há 50 anos, ostenta uma característica rara na vanguarda da medicina: "Não tenho nenhuma relação com a indústria, absolutamente nenhuma". Ele nem sequer aceita convites para almoços ou congressos médicos, típicos do setor. Essa ausência de conflitos de interesse levou a Sociedade Europeia de Cardiologia a selecioná-lo em 2014 para desenvolver suas diretrizes de tratamento para infarto do miocárdio, um problema que afeta dois milhões de pessoas no continente a cada ano, 70.000 delas na Espanha. Ibáñez lembra que se deparou com uma total falta de evidências atuais sobre a eficácia dos betabloqueadores em casos de infarto do miocárdio sem complicações, apesar de serem prescritos em massa para milhões de pessoas sistematicamente. Ele discutiu isso com o diretor do CNIC, o cardiologista Valentín Fuster , que tinha a mesma opinião, e eles decidiram lançar um ensaio clínico ambicioso, fora da indústria, para determinar se os medicamentos funcionavam ou não. Seus resultados foram apresentados neste sábado no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia, em Madri.

Mais de 100 hospitais atenderam ao chamado, com 8.500 pacientes que sofreram um ataque cardíaco, com graus variados de gravidade. Um ataque cardíaco ocorre quando o fluxo de sangue rico em oxigênio é obstruído e não atinge uma parte do músculo cardíaco, cujas células começam a morrer. Ibáñez enfatiza que a maioria das pessoas, 70%, sobrevive ao ataque cardíaco com a capacidade de bombeamento do coração preservada. Em 20% dos casos, a atividade contrátil é moderadamente reduzida. E nos 10% restantes, a disfunção é evidente. O ensaio clínico incluiu pacientes dos dois primeiros grupos. Nos 20% com envolvimento intermediário, um possível efeito positivo foi observado. Mas no grupo majoritário com ataques cardíacos sem complicações, os betabloqueadores não tiveram efeito. Fuster, que também preside o Hospital Cardíaco Mount Sinai Fuster, em Nova York, alerta que há "milhões de pessoas" em todo o mundo tomando esses medicamentos desnecessariamente. "Não usei betabloqueadores em pacientes com infarto sem complicações nos últimos 10 anos, mas tive muitas discussões com outros colegas; houve controvérsia. Agora temos dados precisos", afirma o cardiologista.

Os resultados do estudo são especialmente surpreendentes e preocupantes em mulheres. Pacientes que tomaram betabloqueadores após um infarto sem complicações apresentaram risco 45% maior de morrer, sofrer outro infarto ou ser internadas por insuficiência cardíaca do que aquelas que não tomaram os medicamentos. Trata-se de um risco relativo alto, mas o risco absoluto ainda é baixo. No grupo de mulheres que não tomaram betabloqueadores, houve aproximadamente dois casos de morte, reinfarto ou hospitalização por 100 pacientes por ano, em comparação com aproximadamente três no subgrupo tratado com esses medicamentos. Mais de 1.600 voluntários participaram do estudo, número que Ibáñez acredita ser suficiente para tirar conclusões. "Esses resultados devem ser levados a sério", alerta. Para cada 100 mulheres tratadas, há uma morte, reinfarto ou hospitalização atribuível aos betabloqueadores a cada ano.

O estudo, denominado REBOOT , também confirmou que mulheres que sofrem um ataque cardíaco apresentam um "perfil de risco cardiovascular mais elevado" do que homens na mesma situação. As pacientes são geralmente mais velhas e apresentam mais problemas de saúde concomitantes, como hipertensão, diabetes e colesterol. Seu prognóstico também é pior. A taxa média de mortalidade para mulheres durante o acompanhamento de quatro anos foi de 4,3%, em comparação com 3,6% para homens. Os resultados foram publicados neste sábado em três importantes periódicos médicos: The New England Journal of Medicine , The Lancet e European Heart Journal .

Os betabloqueadores são medicamentos da década de 1970 que não são mais patenteados, como o metoprolol , historicamente vinculado à farmacêutica AstraZeneca, e o bisoprolol , desenvolvido pela Merck . São muito baratos (quatro euros por uma caixa de 40 comprimidos) e seguros, e são usados ​​para tratar hipertensão, insuficiência cardíaca, angina, arritmias e outros problemas cardiovasculares. O novo estudo apenas descarta sua utilidade em casos de infartos não complicados. Ibáñez esclarece que os betabloqueadores foram inicialmente úteis, mas deixaram de sê-lo por volta de 2005, quando se generalizou a prática de implantar stents coronários, um tipo de tubo de malha que impede o bloqueio das artérias após um infarto.

Os cem hospitais da Espanha e da Itália participaram altruisticamente, sem qualquer compensação financeira, sob a coordenação do CNIC (Centro Nacional de Pesquisa Clínica) e do Instituto Mario Negri, em Milão. Suas descobertas servirão para mudar as diretrizes internacionais para o tratamento de infarto. A eliminação dos betabloqueadores também permitirá a prescrição de outros medicamentos que antes eram incompatíveis e podem ter benefícios contra a hipertensão. "Vai ser brutal; milhões de pessoas, a partir deste sábado, receberão um tratamento completamente diferente", diz Ibáñez.