Niemal 200 recept z apteki dla pacjenta w jeden dzień. GIF ujawnia wyniki kontroli

• Uprawnienie farmaceuty do wystawienia recepty farmaceutycznej zostało uzależnione od wystąpienia przesłanki w postaci zagrożenia zdrowia pacjenta - przypomina GIF
• W ramach czynności kontrolnych prowadzonych przez inspektorów farmaceutycznych w aptekach ogólnodostępnych niejednokrotnie ujawniane są nieprawidłowości
• Przeprowadzono kontrolę na skutek zawiadomienia pacjenta, którego dane zostały bezprawnie wykorzystane w celu wystawienia recept farmaceutycznych
• W trakcie inspekcji ujawniono, że w tym samym mechanizmie w kontrolowanej aptece wystawiono 7 000 recept farmaceutycznych na różne produkty lecznicze dla 997 pacjentów

Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomniał w komunikacie, że recepta farmaceutyczna to rozwiązanie prawne, które stanowi wyjątek od ogólnej zasady, zgodnie z którą produkty lecznicze wydaje się na podstawie recepty lekarskiej.

Uprawnienie farmaceuty do wystawienia recepty farmaceutycznej zostało uzależnione od wystąpienia przesłanki w postaci zagrożenia zdrowia pacjenta. To uprawnienie, jak również prawo farmaceuty do samodzielnej i niezależnej oceny, czy takie zagrożenie rzeczywiście wystąpiło, nie budzi wątpliwości - podał GIF.

Jednocześnie wskazał, że nie wyłącza i nie ogranicza to kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej do kontroli prawidłowości wydawania produktów leczniczych z aptek, w tym na podstawie recepty farmaceutycznej. Okazuje się, że w ramach czynności kontrolnych prowadzonych przez inspektorów farmaceutycznych w aptekach ogólnodostępnych niejednokrotnie ujawniane są nieprawidłowości, wskazujące na uzasadnione podejrzenie nadużyć związanych z wystawianiem recept farmaceutycznych.

W takich sytuacjach inspektorzy farmaceutyczni są uprawnieni do zweryfikowania, czy nie jest to działanie niezgodne z prawem. W toku prowadzonych działań kontrolnych ujawniono przypadki wykorzystywania recept farmaceutycznych do wyprowadzania produktów leczniczych z legalnego łańcucha dystrybucji (także preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe). Ponadto odnotowano także sytuacje, w których farmaceuci wystawiali w ciągu jednego dnia blisko 200 recept farmaceutycznych na jeden produkt leczniczy dla tego samego pacjenta.

Na tym nie koniec, ponieważ ujawniono przypadki, gdy pojedynczy farmaceuta w ciągu jednego miesiąca wystawił recepty farmaceutyczne w ilości kilkukrotnie przewyższającej liczbę mieszkańców miejscowości, w której pracował. Oprócz tego stwierdzano wystawianie recept z wykorzystaniem spreparowanych danych pacjenta, wyłącznie na produkty lecznicze zagrożone brakiem dostępności na terytorium Polski.

W jednej z prowadzonych spraw, w wyniku kontroli przeprowadzonej na skutek zawiadomienia pacjenta, którego dane zostały bezprawnie wykorzystane w celu wystawienia recept farmaceutycznych, w trakcie inspekcji ujawniono, że w tym samym mechanizmie w kontrolowanej aptece wystawiono 7 000 recept farmaceutycznych na różne produkty lecznicze dla 997 pacjentów – relacjonuje GIF.

Zdaniem GIF przytoczone działania nie podlegają ochronie wynikającej z przepisów zabezpieczających swobodę decyzyjną farmaceuty przy wykonywaniu zawodu. Tym samym niezależność zawodowa farmaceuty, o której mowa w art. 35 ustawy o zawodzie farmaceuty, nie stanowi podstawy do wyłączenia ani ograniczenia kompetencji kontrolnych organów administracji publicznej.

- Główny Inspektor Farmaceutyczny stoi na stanowisku, że wystawianie i realizowanie recept farmaceutycznych – jako szczególne uprawnienie zawodowe farmaceuty – powinno być w każdym przypadku wykonywane z należytą starannością i zgodnie z obowiązującym prawem. Farmaceuta, jako wykwalifikowany specjalista, powinien być wyczulony na sytuacje mogące stanowić zagrożenie dla życia lub zdrowia pacjenta, jak również na ryzyko pozamedycznego wykorzystania produktów leczniczych. […] Realizacja uprawnienia do wystawienia recepty farmaceutycznej powinna każdorazowo być poprzedzona rzetelną oceną sytuacji oraz odpowiednio udokumentowana – czytamy w komunikacie.

Jednocześnie podkreślił, że „wystawienie recepty farmaceutycznej nie jest obowiązkiem, ale uprawnieniem farmaceuty”. Dlatego w przypadku uzasadnionych wątpliwości farmaceuta powinien odmówić wystawienia recepty farmaceutycznej, a wystarczającą podstawą takiego działania jest podejrzenie, że produkt leczniczy mógłby zostać wykorzystany w celach pozamedycznych.

W podsumowaniu GIF podkreślił, że „stanowisko organu znajduje potwierdzenie w kształtującym się orzecznictwie sądów administracyjnych. W pierwszych rozstrzygnięciach dotyczących nieprawidłowości związanych z wystawianiem recept farmaceutycznych sądy wskazują, że wydawanie znacznej liczby recept farmaceutycznych z naruszeniem art. 96 ust. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi naruszenie warunków zezwolenia skutkujące utratą rękojmi należytego prowadzenia apteki, co jest podstawą do cofnięcia zezwolenia”.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.