Badania genetyczne w onkologii. Od 1 lipca ważna zmiana

• 1 lipca wchodzi w życie zarządzenie prezesa NFZ zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne oraz leczenie szpitalne – świadczenia wysokospecjalistyczne
• Badania z krwi obwodowej mutacji w genach BRCA 1/2 w nowotworach BRCA-zależnych będą mogły być wykonywane i rozliczane w trybie ambulatoryjnym. Dotyczy to kwalifikacji do programów lekowych, dedykowanych chorym na nowotwory BRCA-zależne
• Badania te będą finansowane zarówno w sytuacji zakwalifikowania pacjenta do programu, ale także w sytuacji, gdy pacjent się do niego nie zakwalifikuje
• Zmiana wprowadzona zarządzeniem znosi konieczność niepotrzebnych jednodniowych hospitalizacji, uciążliwych dla pacjentów i szpitali

Badania z materiału świeżego mutacji w genach BRCA 1/2 będą mogły być wykonywane w trybie ambulatoryjnym przy kwalifikacji do programów lekowych, dedykowanych chorym na nowotwory BRCA-zależne - raka piersi, jajnika, trzustki lub prostaty, a także raka dróg żółciowych.

1 lipca wchodzi w życie zarządzenie prezesa NFZ zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne oraz leczenie szpitalne – świadczenia wysokospecjalistyczne, który dotyczy m.in. tej kwestii.

W ocenie ekspertów to ważny krok naprzód, ponieważ dotychczasowa konstrukcja rozliczeń uniemożliwiała finansowanie badań w trybie ambulatoryjnym, przez co placówki były zmuszane do hospitalizacji jednodniowych. Skutkowało to angażowaniem personelu, odciąganego w ten sposób od innych zadań. Efektem były również dodatkowe koszty dla systemu, związane z niepotrzebną hospitalizacją.

Rozliczenie badań w genach BRCA 1/2 w ramach badań złożonych

Na etapie konsultowania projektu zarządzenia dyskusję wzbudził sposób rozliczania badań podstawowych i złożonych z krwi obwodowej w kierunku BRCA 1/2 w trybie ambulatoryjnym. Szpitale obawiały się, że badania te będą refundowane tylko dla pacjentów, u których potwierdzono mutację, i którzy dodatkowo spełniają wszystkie kryteria kwalifikacji do programu lekowego. Pojawiało się pytanie, kto w takim przypadku miałby zapłacić za tę diagnostykę.

Obecnie wiadomo już, że badania te będą finansowane zarówno w sytuacji zakwalifikowania pacjenta do programu, ale także w sytuacji, gdy pacjent się do niego nie zakwalifikuje.

Aż 40 proc. uwag do konsultowanego projektu zarządzenia dotyczyło możliwości rozliczania badania mutacji w genach BRCA 1/2 metodą NGS (sekwencjonowania następnej generacji) powyżej 40 amplikonów w ramach produktu rozliczeniowego „Zaawansowane badanie genetyczne w chorobach nowotworowych”.

Przypomnijmy, że z projektu opublikowanego na stronie Funduszu 16 czerwca br. wynikało, iż zaawansowana diagnostyka genetyczna, tj., wykonywanie badań w kierunku mutacji BRCA 1/2 metodą sekwencjonowania następnej generacji, w dalszym ciągu będzie wymagała położenia pacjenta do szpitala. Możliwość wykonania tych badań w ramach AOS miałoby dotyczyć jedynie badań z koszyków badań podstawowych i złożonych, bez uwzględnienia koszyka badań zaawansowanych, w którym znajduje się NGS.

Ostatecznie zarządzenie daje możliwość rozliczenia złożonych badań genetycznych metodą NGS poprzez zniesienie ograniczenia górnej granicy amplikonów. Umożliwi to rozliczenie badań w genach BRCA 1/2 w ramach badań złożonych.

NFZ wyjaśnia

- Umożliwienie rozliczania badań mutacji w genach BRCA1, BRCA2 w ramach podstawowych i złożonych badań genetycznych, wycenionych odpowiednio na ok. 1,1 i 2,3 tys. zł, jest podyktowane kosztem tych badań. Ceny komercyjne tych badań (analiza mutacji w genach BRCA1, BRCA2 metodą NGS z krwi) oscylują wokół 2 tys. zł. Trudno więc uzasadnić finansowanie tego badania w ramach badania zaawansowanego, które jest wyceniane na ponad 4,2 tys. zł – podkreślał w stanowisku przesłanym Rynkowi Zdrowia Paweł Florek, dyrektor Biura Komunikacji Spolecznej i Promocji Narodowego Funduszu Zdrowia.

- Warto zaznaczyć, że aktualnie jest możliwość realizacji tych świadczeń w ramach umów na świadczenia odrębnie kontraktowane (w trybie ambulatoryjnym). Zatem wykonanie wskazanych badań nie wymaga hospitalizacji, ponieważ można rozliczyć je w ramach świadczeń odrębnie kontraktowanych. Natomiast przedstawione w projekcie zarządzenia zmiany poszerzają dostępność do badań przez możliwość ich rozliczenia także w trybie ambulatoryjnym, ale z umowy szpitalnej – dodał Paweł Florek.

W zarządzeniu nie została natomiast uwzględniona propozycja rozszerzenia możliwości badań genetycznych z materiału świeżego o pacjentów z nowotworem płuca. Jak wyjaśnia Fundusz, wykracza ona poza zakres wprowadzonej regulacji dla badania genetycznego materiału świeżego w nowotworach BRCA-zależnych.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.