Ministerstwo Zdrowia ostrzega, że ​​w szpitalach przez kolejny rok będzie brakowało zastrzyków z tranxilium.

Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) informuje, że roztwór do wstrzykiwań tranxilium napotyka problemy z dostawami z powodu zmian w procesie produkcyjnym. Laboratorium, które wprowadza go na rynek, Neuraxpharm Spain SL, potwierdziło, że od 30 września do czerwca 2026 roku nie będzie już dostępnych kolejnych jednostek.

Wstrzykiwany tranxilium zawiera jako substancję czynną klorazepat dipotasowy i jest szeroko stosowany w szpitalach w leczeniu lęku , nerwicy, sedacji doraźnej oraz uzależnienia od alkoholu i innych narkotyków. Jest również wskazany w przygotowaniu do endoskopii i zabiegów chirurgicznych, jako lek wspomagający w leczeniu tężca w dużych dawkach, a nawet w zawale mięśnia sercowego, atakach astmy oraz podczas przygotowań do porodu i w jego trakcie.

Z tego powodu Agencja Leków uważa, że ​​brak tego leku będzie miał „istotny wpływ” na opiekę zdrowotną. W oświadczeniu zapewnia, że ​​„dokłada wszelkich niezbędnych starań, aby jak najszybciej rozwiązać tę sytuację”. Agencja, podlegająca Ministerstwu Zdrowia, „jest w stałym kontakcie” z laboratoriami, które mogą dysponować alternatywnymi lekami, aby zagwarantować ich dostępność, i bada możliwość importu leków zagranicznych. Jednak jak dotąd nie udało się pozyskać jednostek z innych rynków.

Chociaż na rynku krajowym nie ma innych zatwierdzonych i dostępnych na rynku leków zawierających klorazepat dipotasowy jako substancję czynną do podawania pozajelitowego, dostępne są inne benzodiazepiny w postaci iniekcji, które można uznać za alternatywę w różnych sytuacjach klinicznych. Obecnie leki zawierające diazepam do iniekcji i klonazepam do iniekcji nie mają problemów z dostawami. W przypadku lorazepamu do iniekcji występują one jednak, dlatego Ministerstwo Zdrowia zezwoliło na wprowadzenie do obrotu wyjątkowych jednostek marketingowych w języku innym niż hiszpański i z datą ważności krótszą niż sześć miesięcy.

W oświadczeniu Agencja Leków zaleca, aby pracownicy służby zdrowia kierowali swoich pacjentów na inne preparaty do wstrzykiwań zawierające pochodne benzodiazepin, takie jak diazepam, lorazepam lub klonazepam w postaci iniekcji. Należy pamiętać, że nie wszystkie wskazania są identyczne i nie wszyscy pacjenci leczeni klorazepatem dipotasowym mogą z powodzeniem przejść na te alternatywy.