Urzędnicy ostrzegają, że kolejna epidemia opioidów może pochodzić z substancji sprzedawanych w sklepach z e-papierosami za mniej niż 10 dolarów

Eksperci ds. zdrowia publicznego i urzędnicy zwrócili uwagę na nowy, popularny produkt w sklepach z e-papierosami, który ich zdaniem może wywołać kolejną falę epidemii opioidów.

Departament Zdrowia i Opieki Społecznej złożył formalny wniosek do DEA o sklasyfikowanie 7-OH, składnika środka przeciwbólowego kratomu , jako substancji z Wykazu I, obok heroiny, LSD i innych narkotyków niemających akceptowanego zastosowania medycznego.

Chociaż naturalny kratom zawiera jedynie śladowe ilości 7-OH, producenci zaczęli go chemicznie izolować i przetwarzać na syntetyczny lek o działaniu opioidowym, który według szacunków jest od 10 do 13 razy silniejszy od morfiny.

Te niezwykle silne ekstrakty, często sprzedawane w postaci żelków, zastrzyków i tabletek, zalewają obecnie stacje benzynowe i sklepy z e-papierosami, w których obowiązują pewne ograniczenia wiekowe.

Komisarz FDA, dr Marty Makary, powiedział: „Sklepy z e-papierosami pojawiają się w każdej dzielnicy Ameryki, a wiele z nich sprzedaje produkty uzależniające, takie jak skoncentrowany 7-OH. Po ostatniej fali epidemii opioidowej nie możemy znów dać się zaskoczyć”.

Po decyzji FDA, prokurator generalny stanu Floryda James Uthmeier szybko podjął decyzję o całkowitym zakazie sprzedaży, posiadania i udostępniania 7-OH, powołując się na „bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia publicznego, bezpieczeństwa i dobrobytu”.

Dzięki temu ogłoszeniu Floryda stała się pierwszym stanem, który zakazał produktów zawierających 7-OH, co może wywołać efekt domina w skali kraju, w wyniku którego kolejne stany pójdą w jej ślady.

7-OH to stosunkowo nowy środek, a dane dotyczące zgonów nie są dobrze udokumentowane, ale raporty centrów kontroli zatruć sugerują, że szybko zyskuje na popularności. Departament Zdrowia Pensylwanii wydał ostrzeżenie na początku tego miesiąca, zwracając uwagę na „wzrost liczby zgłoszeń dotyczących zarówno spożycia kratomu, jak i 7-OH”.

Pytany o ryzyko przedawkowania 7-OH, Makary powołał się na skąpe dane i nieumiejętność lekarzy zidentyfikowania związku, nazywając go jednocześnie „zabójcą”, znacznie bardziej śmiercionośnym niż zwykły kratom.

Władze federalne nie odnotowały żadnych zgonów spowodowanych konkretnie 7-OH, chociaż odnotowano co najmniej jeden przypadek.

Matthew Torres, 39-letni cieśla z Oregonu, zmarł w maju 2021 roku w wyniku gwałtownych napadów padaczkowych po zażyciu kratomu w celu leczenia przewlekłego bólu . Jego dziewczyna znalazła go z pianą na ustach w ich domu w Beavercreek. Koroner orzekł, że przyczyną jego śmierci było „toksyczne działanie mitragininy (7-OH)”.

Jego matka, Mary Torres, wniosła teraz pozew przeciwko sklepowi tytoniowemu, który sprzedał ten produkt, na kwotę 10 mln dolarów, oskarżając go o niesłuszne spowodowanie śmierci, twierdząc, że nie ostrzegano go o zagrożeniach.

Jordan McKibban, 37 lat, zmarł w 2022 roku po spożyciu proszku kratomu zakupionego w sklepie ze zdrową żywnością, wierząc, że jest to naturalny środek przeciwbólowy.

W akcie zgonu jako przyczynę zgonu podano toksyczne skutki mitragyniny (kratomu).

Kratom jest rośliną tradycyjnie stosowaną w Azji Południowo-Wschodniej od stuleci, a w USA jest sprzedawany w celach komercyjnych od dziesięcioleci w postaci suszonych liści lub proszku.

W wielu stanach obowiązują różne przepisy dotyczące sprzedaży kratomu, ograniczające ją do osób powyżej 18 roku życia lub powyżej 21 roku życia.

Nie ma federalnych ograniczeń wiekowych dla sprzedaży 7-OH. Egzekwowanie przepisów opiera się wyłącznie na indywidualnych firmach. Większość sprzedawców dobrowolnie wymaga od klientów okazania dokumentu tożsamości potwierdzającego, że mają ukończone 18 lub 21 lat, ale nie jest to wymagane przez prawo.

„Nie chodzi nam o liście kratomu ani o jego zmielony odpowiednik” – powiedział Makary. „Chodzi nam o skoncentrowany syntetyczny produkt uboczny, który jest opioidem”.

Chociaż 7-OH występuje naturalnie w niewielkich ilościach, średnio od 0,6 do 0,7 procent w liściach kratomu, współczesne techniki ekstrakcji umożliwiają wytwarzanie wysoce skoncentrowanych produktów, w tym zastrzyków, tabletek i żelków.

Przeczytaj więcej

Przykładowo tabletki 7-OH to gotowe dawki zawierające skoncentrowane ilości związku, zwykle w zakresie od 5 mg do 22 mg na tabletkę.

Raport FDA na temat 7-OH powołuje się na coraz liczniejsze badania wykazujące, że ekstrakt ten działa jak opioid, przejmując te same receptory mózgowe, co morfina lub leki przeciwbólowe wydawane na receptę.

W licznych eksperymentach 7-OH wywoływał silne efekty „μ-opioidowe”, czyli tę samą ścieżkę, na którą oddziałują leki takie jak oksykodon, często o sile 13 razy większej od morfiny i niemal dwukrotnie większej od głównego związku kratomu, mitragininy.

Testy przeprowadzone na komórkach i tkankach zwierzęcych wykazały, że 7-OH zachowuje się jak pełny agonista opioidowy, co oznacza, że nie tylko łagodnie aktywuje te receptory, ale także włącza je całkowicie, co stwarza warunki do ponownego, problematycznego stosowania w przyszłości.

W raporcie FDA dodano, że działanie 7-OH można odwrócić po zastosowaniu naloksonu w aerozolu do nosa chroniącym przed przedawkowaniem.

Prokurator generalny Florydy Uthmeier powołał się na ustalenia FDA w swojej decyzji o wpisaniu substancji do rejestru.

Powiedział: „Podejmujemy teraz działania nadzwyczajne, ponieważ dostrzegamy bezpośrednie zagrożenie. W zeszłym tygodniu komisarz FDA wydał ostrzeżenie dotyczące 7-OH, zwracając uwagę społeczeństwa na zagrożenia i wzywając stany do przestrzegania przepisów i podejmowania działań w razie potrzeby.

„Dlatego tutaj, na Florydzie, nie zamierzamy spocząć na laurach. Działamy szybko. Chcemy przewodzić w kwestii bezpieczeństwa publicznego”.

Uznając silne wyciągi z kratomu za narkotyki z Wykazu I, stan klasyfikuje je obecnie na równi z heroiną, LSD i nielegalnym fentanylem, uznając je za równie niebezpieczne i nieposiadające żadnej wartości medycznej.

Przepisy stanu wyjątkowego dają organom ścigania i regulatorom natychmiastowe prawo do przeprowadzania nalotów na stacje benzynowe i sklepy tytoniowe w całym stanie i konfiskowania produktów.

Komisarz ds. rolnictwa Wilton Simpson, występując obok Uthmeiera, zwrócił się do właścicieli firm z prośbą, aby „pozbyli się swoich produktów”.

„Będziemy grać bardzo agresywnie” – dodał.

Makary z kolei docenił decyzję Uthmeiera, który podjął się „walki i edukowania rodziców, funkcjonariuszy organów ścigania, nauczycieli i liderów społeczności na Florydzie na temat tego zagrożenia dla zdrowia publicznego”.

Dodał: „Zachęcam inne stany do podjęcia natychmiastowych działań i stosowania przepisów zgodnych ze zdrowym rozsądkiem, aby chronić dobrostan naszej młodzieży i sprawić, by Ameryka znów była zdrowa”.

Decyzja Florydy o wyraźnym zakazie stosowania 7-OH jest bezprecedensowa, chociaż kilka innych stanów, w tym Kolorado, Missisipi, Arizona, Oklahoma, Teksas i Utah, ma inne ograniczenia dotyczące stężenia 7-OH w produktach.

„Bardzo popieram osoby poszukujące alternatywnych metod poprawy zdrowia poza tradycyjną medycyną zachodnią” – powiedział Joseph Ladapo, główny chirurg Florydy.

„Nasz problem nie dotyczy kratomu. Problemem dzisiaj jest 7-OH. Nie potrzebujemy więcej substancji, które odrywają ludzi od rzeczywistości”.