Nowa eksperymentalna szczepionka wykazuje skuteczność w leczeniu raka trzustki i jelita grubego w badaniach klinicznych
Eksperymentalna szczepionka o nazwie ELI-002 2P wykazała pozytywne wyniki w leczeniu raka trzustki i raka jelita grubego z mutacjami genu KRAS. Wyniki te uzyskano zgodnie z wynikami badania klinicznego fazy 1 prowadzonego przez Uniwersytet Kalifornijski w Los Angeles (UCLA) i opracowanego przez bostońską firmę biotechnologiczną Elicio Therapeutics.
Mutacje KRAS występują w 20–25% nowotworów, z wysoką częstością występowania w raku jelita grubego (50%) i gruczolakoraku przewodowym trzustki (93%). Pomimo leczenia mającego na celu wyleczenie, nawroty choroby są częste, zwłaszcza w przypadku resekcyjnej gruczolakoraki przewodowej trzustki.
ELI-002 2P wykazał skuteczność w leczeniu raka trzustki i jelita grubego z mutacją KRAS. Zdjęcie: iStock
Wyniki opublikowane w czasopiśmie naukowym „Nature Medicine” pokazują, że szczepionka działa na węzły chłonne i specyficznie atakuje mutacje G12D i G12R w genie KRAS. Lek był w stanie wywołać silną i długotrwałą odpowiedź immunologiczną , potencjalnie zapobiegając lub opóźniając nawrót nowotworu.
W badaniu wzięli udział specjaliści z UCLA, MD Anderson Cancer Center i Memorial Sloan Kettering Cancer Center, a także innych instytucji. Badanie objęło 25 pacjentów: 20 z rakiem trzustki i 5 z rakiem jelita grubego, u wszystkich z łagodną chorobą resztkową po operacji.
Schemat leczenia Badanie obejmowało cykl szczepień podstawowych składający się z sześciu podskórnych dawek szczepionki ELI-002 2P podawanych w ciągu ośmiu tygodni, po czym następował trzymiesięczny okres obserwacji bez leczenia.
Następnie podano serię czterech cotygodniowych dawek przypominających. Obserwację przedłużono do dwóch lat po pierwszej dawce, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność.
Wyniki wstępne Przy medianie okresu obserwacji wynoszącej 8,5 miesiąca leczenie doprowadziło do uzyskania odpowiedzi komórek T skierowanych przeciwko KRAS u 21 z 25 pacjentów, co stanowi 84%.
W dłuższym okresie obserwacji, trwającym 19,7 miesiąca, u 71% uczestników rozwinęły się podgrupy CD4+ i CD8+, co pozwoliło na utrzymanie immunogenności. U pacjentów z najwyższą odpowiedzią immunologiczną mediana przeżycia bez nawrotu choroby nie została osiągnięta , co wskazuje, że wielu z nich pozostało wolnych od raka.
Badanie kliniczne fazy 1 przeprowadził UCLA, a jego wyniki opublikowano w czasopiśmie Nature Medicine. Zdjęcie: iStock
Badanie wykazało, że u 67% pacjentów rozwinęła się odporność na inne mutacje nowotworowe, co wskazuje na potencjalnie szerszy efekt przeciwnowotworowy, niż początkowo przewidywano.
Łącznie dane wskazują, że ELI-002 2P może generować silną i długotrwałą odpowiedź immunologiczną , zdolną do opóźnienia nawrotu nowotworu.
„Od dawna uważa się, że zwalczanie KRAS jest jednym z najtrudniejszych wyzwań w terapii nowotworowej” – powiedział Zev Wainberg, profesor medycyny w UCLA School of Medicine i pierwszy autor badania.
Specjalista wyjaśnił, że wyniki pokazują, iż szczepionka może nauczyć układ odpornościowy bezpiecznego i skutecznego rozpoznawania i zwalczania mutacji sprzyjających rozwojowi raka.
Dalsze kroki śledztwa Autorzy badania podkreślają, że wyniki te muszą zostać potwierdzone w większej i bardziej zróżnicowanej grupie pacjentów. Obecnie trwają badania kliniczne fazy 2, mające na celu dalszą ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
Zdaniem badaczy szczepionka może oznaczać znaczący postęp w leczeniu nowotworów z mutacjami KRAS, pomagając wydłużyć przeżycie i opóźnić nawrót choroby.
Więcej wiadomości w EL TIEMPO *Treść została przepisana przy pomocy sztucznej inteligencji na podstawie informacji z Europa Press oraz sprawdzona przez dziennikarza i redaktora.
eltiempo
