FDA zatwierdza implant mózgowy łagodzący objawy choroby Parkinsona: może trafić do Kolumbii.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) niedawno zatwierdziła system „First Adaptive”, co stanowi rewolucyjny postęp w leczeniu choroby Parkinsona przy użyciu adaptacyjnej głębokiej stymulacji mózgu (aDBS). To najnowocześniejsze urządzenie nie tylko reaguje na aktywność mózgu w czasie rzeczywistym, ale dzięki algorytmom głębokiego uczenia potrafi również przewidywać objawy.
To nowe, wszczepiane chirurgicznie urządzenie do głębokiej stymulacji mózgu ma na celu złagodzenie takich objawów, jak drżenie i sztywność, poprzez dynamiczne dostosowywanie się do potrzeb każdego pacjenta. Choć nie eliminuje całkowicie skutków choroby Parkinsona, sprawia, że stają się one znacznie łatwiejsze do zniesienia, co przekłada się na poprawę jakości życia osób, które na nią cierpią.
Niedobór dopaminy powoduje sztywność, drżenie i spowolnienie ruchów. Zdjęcie: iStock
Dr Tarranum Khan, neurolog z Cleveland Clinic, wyjaśnił, że system ten wykazał 82-procentową skuteczność w kontroli motorycznej, przewyższając 75% skuteczności konwencjonalnego aDBS, a także zmniejszył skutki uboczne o 50% w porównaniu z poprzednimi technologiami. Ponadto żywotność baterii wzrosła o 40%, co zmniejszyło potrzebę operacji wymiany.
Jednym z pierwszych beneficjentów systemu „First Adaptive” jest Rand Laycock, dyrygent orkiestry, u którego 11 lat temu zdiagnozowano chorobę Parkinsona. Ponieważ nie udało mu się opanować objawów za pomocą samych leków, przeszedł operację w klinice w Cleveland, gdzie wszczepiono mu nowe urządzenie. Poczuł natychmiastową ulgę i mógł powrócić do swojej pasji: muzyki. „Teraz mogę bardziej skupić się na muzyce, a mniej na objawach” – powiedział Laycock.
Jakie są objawy choroby Parkinsona? Dr Khan podkreślił, że objawy choroby Parkinsona są różne u poszczególnych osób i że w każdym przypadku choroba przebiega inaczej. Wspomniał, że „triada” głównych objawów obejmuje:
- Drżenie: zwykle w spoczynku, takie jak charakterystyczne „drżenie przypominające zwijanie pigułek” w palcach.
- Bradykinezja/hipokinezja: spowolnienie ruchów, trudności w podejmowaniu codziennych czynności, np. wstawaniu z krzesła.
- Sztywność: napięcie mięśni, które uniemożliwia wykonywanie naturalnych ruchów, takich jak wymachiwanie ramionami podczas chodzenia.
Ponadto zwrócił uwagę na występowanie objawów pozamotorycznych, takich jak depresja, zaburzenia snu, halucynacje, zmiany poznawcze, zaparcia, niski głos, mikrografia (drobne pismo odręczne) i twarz pozbawiona wyrazu, znana jako „twarz maskowata”.
Do typowych objawów choroby Parkinsona zalicza się m.in. sztywność i spowolnienie ruchów. Zdjęcie: iStock
W Ameryce Łacińskiej, gdzie według szacunków PAHO liczba zachorowań na chorobę Parkinsona wynosi ponad 580 000, to innowacyjne rozwiązanie daje namacalną nadzieję. Meksyk i Kolumbia to kraje o największym potencjale wdrożenia tej technologii.
Kolumbia mogłaby to zrobić w ciągu dwóch, trzech lat dzięki elastycznym ramom regulacyjnym Invima (Narodowy Instytut Badań Medycznych) i sojuszom medycznym z instytucjami takimi jak Fundacja Valle del Lili.
Fundacja Valle del Lili Zdjęcie: Valle se Atreve
Meksyk ze swej strony przewiduje, że przyjęcie ustawy nastąpi w ciągu trzech do czterech lat, w zależności od zatwierdzenia przez Cofepris i przeszkolenia specjalistów. Klinika Cleveland współpracuje z instytucjami w obu krajach w celu przyspieszenia procesów szkoleniowych i wdrożeniowych. „Naszym celem jest jak najszybsze zniwelowanie różnic technologicznych” – podsumował dr Khan.
Patrząc w przyszłość, oczekuje się, że do 2030 roku urządzenia te będą zawierały generatywną sztuczną inteligencję i będą mogły być stosowane w leczeniu innych schorzeń neurologicznych, takich jak padaczka czy oporna na życie depresja. Jednak najpilniejszym wyzwaniem będzie zapewnienie równego dostępu i rozwinięcie niezbędnej infrastruktury medycznej, aby większa liczba pacjentów w regionie mogła skorzystać z tych przełomowych technologii.
Dziennikarz ds. środowiska i zdrowia
eltiempo
