Behouden omzet: begrijp hoe de verkoop van afslankpennen werkt

Apotheken en drogisterijen in het hele land zijn begonnen met het inhouden van recepten voor GLP-1-agonistmedicijnen, beter bekend als afslankpennen . Tot deze categorie behoren medicijnen als Ozempic, Mounjaro en Wegovy.

Het besluit om strengere controles op het voorschrijven en verstrekken van dit soort medicijnen in te stellen, werd in april genomen door het college van bestuur van het Nationaal Agentschap voor Gezondheidstoezicht (Anvisa) en trad 60 dagen later in werking.

Door de wijziging worden recepten voor medicijnen voortaan in twee exemplaren uitgeschreven en kan verkoop alleen plaatsvinden met het recept dat de apotheek of drogist in bezit heeft, net zoals dat bij antibiotica het geval is.

Volgens Anvisa is de geldigheidsduur van recepten voor afslankpennen maximaal 90 dagen vanaf de datum van afgifte. Binnen deze periode kan de bestelling door de patiënt worden gebruikt.

Apotheken en drogisterijen moeten op hun beurt de aankoop en verkoop van medicijnen registreren in het Nationaal Systeem voor het Beheer van Gecontroleerde Producten.

Off-label

Volgens Anvisa verandert de wijziging niets aan het recht van medische professionals om afslankpennen voor te schrijven voor andere doeleinden dan die beschreven in de bijsluiter – een praktijk die bekendstaat als off-labelgebruik .

"Het is een beslissing die de arts op verantwoordelijke wijze neemt, altijd met de nodige uitleg aan de patiënt, zodat hij of zij goed geïnformeerd is over de procedure", aldus het agentschap.

Willekeurig gebruik

Het behoud van recepten voor afslankpennen werd al bepleit door de Braziliaanse Vereniging voor Endocrinologie en Metabolisme, de Braziliaanse Diabetesvereniging en de Braziliaanse Vereniging voor de Studie van Obesitas en Metabool Syndroom.

In een open nota stellen de instanties dat het willekeurige gebruik van dit soort medicatie zorgen oproept over de volksgezondheid en de toegang van patiënten die dit soort behandeling echt nodig hebben.

De verkoop van GLP-1-agonisten zonder recept komt weliswaar onregelmatig voor, maar is wel frequent. De huidige wetgeving vereist een recept voor de verstrekking van deze medicijnen, maar vereist niet dat apotheken het recept bewaren. Deze lacune bevordert willekeurige toegang en zelfmedicatie, waardoor mensen onnodige risico's lopen", benadrukte het document.

Gemanipuleerde versies

In februari publiceerden de instanties een andere nota waarin ze waarschuwden voor ‘ernstige risico’s’ die verbonden zijn aan het gebruik van injecteerbare medicijnen van alternatieve oorsprong of die gemanipuleerd zijn om obesitas en diabetes te behandelen.

Biologische geneesmiddelen, zoals semaglutide en tirzepatide, vereisen strenge productieprocessen om ervoor te zorgen dat het lichaam de stof effectief en veilig gebruikt en metaboliseert. Deze moleculen worden toegediend via subcutane injecties, wat strenge normen vereist voor steriliteit en thermische stabiliteit.

Het gebruik van alternatieve of gemanipuleerde versies wordt, aldus de notitie, beschouwd als een "groeiende, zorgwekkende en gevaarlijke praktijk" en ontbeert wetenschappelijke en wettelijke grondslagen die de doeltreffendheid, veiligheid, zuiverheid en stabiliteit van het product garanderen, "waardoor gebruikers worden blootgesteld aan ernstige gezondheidsrisico's, omdat ze niet de nodige bio-equivalentietests ondergaan, waardoor het onmogelijk is om hun effecten op het menselijk lichaam te voorspellen".

Tot de aanbevelingen in de nota behoren onder meer:

– dat zorgverleners geen alternatieve of samengestelde semaglutide of tirzepatide voorschrijven. "Gebruik alleen geneesmiddelen die zijn goedgekeurd door regelgevende instanties, waarvan de industriële productie is gecertificeerd en die in apotheken worden verkocht";

– dat patiënten behandelingen afwijzen die alternatieve of gemanipuleerde versies van deze moleculen bevatten – inclusief directe verkoop op websites, apps of in klinieken – en op zoek gaan naar alternatieven die zijn goedgekeurd door Anvisa;

– dat regelgevende en controlerende instanties, met name Anvisa en medische raden, de inspectieacties bij alle bedrijven en personen die bij de praktijk betrokken zijn, intensiveren.