Doorbraak in de behandeling van hoofd- en halskanker: FDA keurt pembrolizumab goed voor perioperatieve therapie
De Amerikaanse FDA heeft pembrolizumab goedgekeurd als nieuwe standaardbehandeling voor perioperatieve behandeling van patiënten met lokaal gevorderde hoofd-halskanker met PD-L1-expressie. Dit is een primeur voor deze groep kankersoorten en de grootste vooruitgang in twintig jaar. De wijziging is gebaseerd op de resultaten van de KEYNOTE-689-studie, die een significant langere ziektevrije overleving aantoonde.
Pembrolizumab , een immuuncheckpointremmer die eerder werd gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals melanoom en longkanker, is zojuist door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij de perioperatieve behandeling van lokaal gevorderd, reseceerbaar plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals . De aandoening is de aanwezigheid van PD-L1-expressie (CPS ≥1), bevestigd door een goedgekeurde diagnostische test.
Het is de eerste keer dat een checkpointremmer is goedgekeurd voor de behandeling vóór en na een operatie bij deze groep kankersoorten.
De nieuwe goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de gerandomiseerde fase 3 KEYNOTE-689 klinische studie , die onder andere werd uitgevoerd in het Dana-Farber Brigham Cancer Center en de Washington University School of Medicine. Aan de studie namen 714 patiënten met hoofd-halskanker stadium 3 of 4A deel. De ene groep kreeg pembrolizumab voor, tijdens en na de operatie, en de andere groep kreeg alleen standaardzorg.
Het resultaat? De mediane gebeurtenisvrije overleving was 51,8 maanden in de pembrolizumabgroep, vergeleken met 30,4 maanden in de controlegroep – na een mediane follow-up van 38,3 maanden.
"Dit is de eerste goedkeuring van een checkpointremmer voor perioperatieve behandeling en is een enorme paradigmaverschuiving", aldus Robert Haddad, MD , hoofd van de afdeling Hoofd- en Halsoncologie bij Dana-Farber en een van de hoofdonderzoekers.
Naast een verbeterde overleving vertoonden patiënten die pembrolizumab kregen een hogere kans op ernstige pathologische respons – wat betekent dat er bij postoperatieve analyse een robuuste, immunologisch geïnduceerde tumorvernietiging werd vastgesteld. Belangrijk is dat immunotherapie de operatie niet vertraagde en goed werd verdragen – er werden geen nieuwe bijwerkingen gemeld.
"Deze bevindingen vertegenwoordigen een werkelijk opwindende tijd voor onze patiënten, aangezien dit de eerste vooruitgang op dit gebied is in meer dan twee decennia", aldus Dr. Ravindra Uppaluri , een kankerchirurg bij Dana-Farber en hoofdauteur van de studie.
Het nieuwe behandelregime zou gunstig kunnen zijn voor patiënten met hoofd-halskanker bij wie de tumoren PD-L1 tot expressie brengen . PD-L1 is een eiwit dat kankercellen in staat stelt de immuunrespons te ontwijken. Pembrolizumab blokkeert dit mechanisme en 'ontmaskert' de tumor voor het immuunsysteem.
De FDA keurde de therapie goed op basis van een gecombineerde positieve score (CPS) ≥1 , wat betekent dat zelfs matige PD-L1-expressie een patiënt in aanmerking kan laten komen voor behandeling.
Tot nu toe was de behandeling van plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied voornamelijk gebaseerd op chirurgie, radiotherapie en chemotherapie. Nu wordt immunotherapie al in de perioperatieve fase in de klinische praktijk toegepast , wat de prognose van veel patiënten kan beïnvloeden.
De resultaten van het KEYNOTE-689-onderzoek werden ook gepresenteerd op het jaarlijkse congres van de American Association for Cancer Research (AACR) in 2025, waarmee het belang ervan voor de oncologische gemeenschap werd onderstreept.
De nieuwe therapie betekent niet alleen meer maanden zonder terugval , maar ook nieuwe hoop voor patiënten en oncologen die tot nu toe beperkte handelingsopties hadden in dit lastige gebied van kanker.
politykazdrowotna
