Gezondheid. Wat als een vaccinatie om de zes maanden voldoende zou zijn om hiv te voorkomen? Europa keurt het goed

Een nieuwe stap voorwaarts in de strijd tegen hiv. Op vrijdag 25 juli adviseerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de goedkeuring in de Europese Unie van een nieuwe behandeling tegen hiv. het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).

Lenacapavir, in Europa op de markt gebracht onder de naam Yeytuo door Gilead Sciences, werd in juni al goedgekeurd in de Verenigde Staten. Het wordt aanbevolen als pre-expositieprofylaxe (PrEP) om het risico op aids-infectie bij hoogrisicopersonen te verminderen.

Wat is het nut van Yeytuo als PrEP al beschikbaar is?

Gedurende de eerste twee dagen van de behandeling zijn twee tabletten Yeytuo nodig. Daarna hoeft het nog maar twee keer per jaar subcutaan te worden geïnjecteerd.

“De acceptatie en therapietrouw van de behandeling zijn vaak suboptimaal omdat de toegang tot bepaalde medicijnen beperkt is en andere beschikbare medicijnen een strikte dagelijkse dosering vereisen, opmerking het EMA in een persbericht.

Dit betekent dat veel mensen in de EU en wereldwijd die risico lopen, niet profiteren van de bestaande PrEP-opties. Dit onderstreept de urgentie van het ontwikkelen van nieuwe PrEP-modaliteiten.”

Hoe werkt lenacapavir?

Lenacapavir in Yeytuo bindt zich aan eiwitten rondom het genetische materiaal van het virus, de capside, en verstoort zo verschillende stadia van de levenscyclus van het virus en remt de replicatie ervan. Zo helpt het hiv-infectie te voorkomen.

Yeytuo profiteerde van de snelle procedure van het EMA omdat het “een groot belang voor de volksgezondheid in de EU en de wereld”.

Het werd ook beoordeeld in het kader van het Medicines for All (EU-M4all)-programma, waarbij medicijnen werden beoordeeld voor landen waar de regelgevingscapaciteit soms beperkt is.

Nationale autoriteiten kunnen zich vervolgens op deze wetenschappelijke beoordeling baseren bij hun beslissingen over het gebruik van het medicijn in hun land.

Medio juli adviseerde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ook het gebruik van injecteerbaar lenacapavir (LEN).

"Doordat er slechts twee doses per jaar nodig zijn, betekent LEN een beslissende stap voorwaarts in de bescherming van mensen die risico lopen op een hiv-infectie, met name zij die moeite hebben om zich aan de dagelijkse behandeling te houden, te maken hebben met stigmatisering of moeite hebben met toegang tot gezondheidszorg", schreef de organisatie in een persbericht gepubliceerd op 14 juli.

“Het ontwikkelen van een HIV-vaccin blijft een onzekere opgave, maar lenacapavir is het dichtst bij een vaccin dat we tot nu toe zijn gekomen, omdat het een langwerkend antiretroviraal middel is waarvan in klinische proeven is aangetoond dat het bijna alle HIV-infecties bij risicopersonen voorkomt. zei ^dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur-generaal van de WHO.

De publicatie van de nieuwe WHO-richtlijnen, gecombineerd met de recente goedkeuring van het medicijn door de FDA, markeert een cruciale stap in de richting van ruimere toegang tot dit krachtige hulpmiddel. De WHO zet zich in om samen met landen en partners ervoor te zorgen dat deze innovatie zo snel en veilig mogelijk beschikbaar wordt gesteld aan gemeenschappen.

Wereldwijd 1,3 miljoen mensen besmet in 2024

Volgens de WHO zullen er in 2024 wereldwijd 1,3 miljoen mensen besmet zijn met hiv, waarvan 160.000 in Europa en 650.000 in Afrika, de regio die het zwaarst getroffen is door hiv.

De besmettingsgraad bleef vooral hoog bij risicogroepen: sekswerkers, mannen die seks hebben met mannen, transgenders, drugsgebruikers, gedetineerden, kinderen en adolescenten.

"Dit medicijn zou het doorslaggevende instrument kunnen zijn bij het bestrijden van nieuwe infecties, maar alleen als het betaalbaar en toegankelijk wordt gemaakt voor iedereen die er baat bij zou kunnen hebben," onderstreept Winnie Byanyima, uitvoerend directeur van UNAIDS, geciteerd door AIDS.

Om in de EU op de markt te mogen worden gebracht, moet Yeytuo nog worden goedgekeurd door de Europese Commissie. In Frankrijk moet de Hoge Autoriteit voor Volksgezondheid vervolgens groen licht geven.

Bron : HAS, EMA, Aids