MSD annuncia il successo della sperimentazione di fase III su un farmaco orale che abbassa il colesterolo

L'enlicitide decanoato agisce bloccando una proteina chiamata PCSK9, che svolge un ruolo importante nella regolazione dei livelli di colesterolo, mentre le statine bloccano un enzima utilizzato dal fegato per produrre colesterolo. Due studi di fase I hanno dimostrato riduzioni statisticamente significative e clinicamente significative del colesterolo LDL con il farmaco rispetto al placebo e ad altre terapie orali non a base di statine. Nessuno dei due studi ha rilevato differenze clinicamente significative negli eventi avversi o negli eventi avversi gravi.

Il farmaco è stato testato su pazienti con una storia di o a rischio di sviluppare un certo tipo di cardiopatia e in trattamento con una statina. Se approvato, l'enlicitide decanoato sarebbe il primo inibitore orale della PCSK9 commercializzato negli Stati Uniti, ha affermato Merck Research Laboratories.

Evan Seigerman, analista di BMO Capital Markets, ha affermato che il farmaco MSD rappresenta potenzialmente un'"opportunità multimiliardaria" che espanderebbe il mercato del PCSK9 oltre i trattamenti iniettabili esistenti. Come osserva Reuters, l'azienda è "alla ricerca" del prossimo farmaco di successo da aggiungere al proprio portafoglio, dato che Keytruda è destinato a perdere la protezione brevettuale entro il 2028.

In Russia sono disponibili inibitori della PCSK9 come Praluent (alirocumab), Repatha (evolocumab) e Sibrava (inclisiran). Nel novembre 2024, l'Unione Russa dei Pazienti ha calcolato che la fornitura di farmaci ai pazienti affetti da ipercolesterolemia (colesterolo alto) richiederà ulteriori 6 miliardi di rubli in tre anni. L'organizzazione ritiene che i fondi dovrebbero essere stanziati nel bilancio federale per il periodo 2025-2027 al ritmo di 1,8 miliardi di rubli all'anno. L'Unione ritiene che la misura salverà la vita di quasi 6.000 persone e ridurrà ulteriormente la spesa pubblica per il trattamento di questi pazienti.

"Attualmente, i pazienti sono costretti ad acquistare la moderna terapia ipolipemizzatrice a proprie spese. Oppure vengono acquistati a spese dei bilanci regionali, ma per questo i pazienti devono prima sottoporsi a una commissione medica, che non sempre è dalla loro parte. Stiamo parlando dei farmaci Praluent (alirocumab), Repatha (evolocumab) e Sibrava (inclisiran)", ha spiegato il co-presidente del sindacato, Yuri Zhulev.