Test preliminari hanno trovato il germe che causa il botulismo nel latte artificiale ByHeart
I test preliminari hanno dimostrato che il latte in polvere ByHeart conteneva il tipo di batterio che produce la tossina collegata a un'epidemia di botulismo, hanno affermato i funzionari sanitari della California.
L'epidemia ha contagiato almeno 13 neonati in 10 stati. Non sono stati segnalati decessi.
"I consumatori in possesso di questo prodotto devono smettere immediatamente di utilizzarlo", ha affermato il Dipartimento della Salute Pubblica della California in una nota rilasciata sabato sera.
Sono in corso ulteriori test sul latte in polvere ByHeart Whole Nutrition, mentre le autorità sanitarie statali e federali indagano sull'epidemia scoppiata a metà agosto. L'azienda con sede a New York ha ritirato questo fine settimana due lotti del prodotto in polvere.
Ecco cosa sapere sull'epidemia e sul botulismo infantile.
Epidemia di botulismo infantile
L'epidemia di botulismo infantile ha colpito neonati di età compresa tra 2 settimane e 5 mesi da metà agosto. Tutti sono stati ricoverati in ospedale dopo aver consumato il latte in polvere ByHeart, secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.
I casi si sono verificati in Arizona, California, Illinois, Minnesota, New Jersey, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Texas e Washington.
Secondo la Food and Drug Administration statunitense, i dirigenti di ByHeart hanno concordato di ritirare dal mercato due lotti del latte artificiale Whole Nutrition Infant Formula dell'azienda. La data di scadenza del latte artificiale è dicembre 2026.
Le autorità sanitarie della California hanno testato una lattina di latte in polvere somministrata a un neonato malato. I risultati "suggeriscono la presenza" del tipo di batterio che produce la tossina botulinica, confermata in altri casi. La conferma dei risultati può richiedere diversi giorni.
I responsabili di ByHeart hanno affermato che "sono necessari ulteriori test" per verificare la presenza del tipo di batterio che causa il botulismo. Appartiene a una vasta famiglia di batteri, molti dei quali si trovano naturalmente nell'ambiente e non causano malattie, ha affermato l'azienda.
"Prendiamo la questione molto seriamente", ha affermato domenica in una nota.
La FDA sta indagando sulle segnalazioni di 83 casi di botulismo infantile segnalati da agosto, compresi i casi collegati al latte artificiale ByHeart.
Cause del botulismo infantile
Il botulismo infantile colpisce in genere meno di 200 neonati negli Stati Uniti ogni anno. È causato da un tipo di batterio che produce tossine nell'intestino crasso. Il batterio si diffonde attraverso spore resistenti presenti nell'ambiente che possono causare gravi malattie, tra cui la paralisi.
I neonati di età inferiore a un anno sono particolarmente vulnerabili e possono ammalarsi dopo l'esposizione alle spore presenti nella polvere, nello sporco o nell'acqua, oppure dopo aver mangiato miele contaminato.
I sintomi possono manifestarsi dopo settimane e possono includere difficoltà di alimentazione, perdita del controllo della testa, palpebre cadenti e un'espressione facciale piatta. I neonati possono sentirsi "flaccidi" e avere difficoltà a deglutire o respirare.
Non sono stati finora confermati focolai noti di botulismo infantile legati al latte in polvere, ha affermato il dott. Steven Abrams, esperto di nutrizione presso l'Università del Texas.
"Sarebbe estremamente raro", ha affermato.
Trattamento del botulismo infantile
L'unico trattamento è noto come BabyBIG, un farmaco per via endovenosa ricavato dal plasma sanguigno di adulti immunizzati contro il botulismo. Il prodotto è stato sviluppato dal Programma per il Trattamento e la Prevenzione del Botulismo Infantile della California ed è l'unico fornitore al mondo.
BabyBIG contribuisce a ridurre la degenza ospedaliera e la gravità della malattia nei neonati affetti da botulismo. Poiché l'infezione può compromettere la capacità respiratoria, i neonati devono spesso essere sottoposti a ventilazione meccanica.
Il CDC ha affermato che tutti i bambini coinvolti nell'epidemia di ByHeart hanno ricevuto il farmaco.
Potenziale impatto sulle forniture di latte artificiale negli Stati Uniti
Non vi è alcun rischio di carenza di latte artificiale a causa di questa epidemia. ByHeart, fondata nel 2016, rappresenta circa l'1% delle vendite nazionali di latte artificiale, secondo il CDC. L'azienda vende latte artificiale tramite il suo sito web e nei negozi al dettaglio in tutto il paese.
Questa è una situazione diversa dalla crisi di fine 2021 e inizio 2022, quando quattro neonati si sono ammalati a causa di un germe diverso dopo aver consumato latte artificiale prodotto da Abbott Nutrition. Due dei bambini sono morti. Non è stato trovato alcun collegamento diretto tra i prodotti Abbott e le infezioni causate da Cronobacter sakazakii, ma i funzionari della FDA hanno chiuso lo stabilimento dell'azienda in Michigan dopo aver rilevato contaminazione e altri problemi.
Abbott ha ritirato dal mercato i principali marchi di latte in polvere per neonati, provocando una massiccia carenza a livello nazionale che è durata mesi.
Nel 2022, ByHeart ha ritirato cinque lotti di latte artificiale per neonati dopo che un campione prelevato presso lo stabilimento di confezionamento dell'azienda è risultato positivo al Cronobacter sakazakii, il germe al centro della crisi Abbott. Nel 2023, la FDA ha inviato una lettera di avvertimento all'azienda specificando "le aree che richiedono ancora azioni correttive".
Revisione degli ingredienti del latte artificiale per neonati
I funzionari sanitari federali hanno promesso di rivedere la fornitura alimentare degli Stati Uniti e stanno riconsiderando il latte artificiale per neonati.
Il ministro della Salute Robert F. Kennedy Jr. ha incaricato la Food and Drug Administration di rivedere i nutrienti e gli altri ingredienti del latte artificiale, che riempie i biberon di milioni di bambini americani.
L'iniziativa, denominata "Operazione Stork Speed", è la prima analisi approfondita degli ingredienti dal 1998.
I funzionari della FDA stanno esaminando i commenti dell'industria, degli esperti sanitari e del pubblico per decidere i prossimi passi.
___
Il Dipartimento di Salute e Scienza dell'Associated Press riceve il supporto del Dipartimento di Educazione Scientifica dell'Howard Hughes Medical Institute e della Robert Wood Johnson Foundation. L'Associated Press è l'unica responsabile di tutti i contenuti.
globalnews
