Un nuovo vaccino sperimentale dimostra efficacia contro il cancro al pancreas e al colon-retto negli studi clinici

Un vaccino sperimentale denominato ELI-002 2P ha mostrato risultati positivi nel trattamento del cancro al pancreas e del cancro del colon-retto con mutazioni del gene KRAS, secondo uno studio clinico di fase 1 condotto dall'Università della California, Los Angeles (UCLA) e sviluppato dall'azienda biotecnologica Elicio Therapeutics con sede a Boston.

Le mutazioni di KRAS sono presenti tra il 20 e il 25% dei tumori, con un'alta incidenza nel cancro del colon-retto (50%) e nell'adenocarcinoma duttale pancreatico (93%). Nonostante i trattamenti con intento curativo, le recidive rimangono comuni, soprattutto nell'adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile.

I risultati, pubblicati sulla rivista scientifica Nature Medicine, dimostrano che il vaccino agisce sui linfonodi e attacca specificamente le mutazioni G12D e G12R nel gene KRAS. Il farmaco è stato in grado di indurre risposte immunitarie potenti e durature , con il potenziale di prevenire o ritardare la recidiva tumorale.

Allo studio hanno partecipato specialisti dell'UCLA, dell'MD Anderson Cancer Center e del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, tra gli altri istituti. Lo studio ha coinvolto 25 pazienti: 20 con tumore al pancreas e 5 con tumore al colon, tutti con lieve residuo di malattia dopo l'intervento chirurgico.

La sperimentazione prevedeva una serie di vaccinazioni primarie con sei dosi sottocutanee di ELI-002 2P somministrate nell'arco di otto settimane, seguite da un periodo di osservazione di tre mesi senza trattamento.

Successivamente è stata somministrata una serie di richiamo di quattro dosi settimanali. Il follow-up è stato esteso fino a due anni dopo la prima dose per valutarne la sicurezza e l'efficacia.

Con un follow-up mediano di 8,5 mesi, il trattamento ha ottenuto risposte delle cellule T mirate a KRAS in 21 dei 25 pazienti, pari all'84%.

A un follow-up più lungo di 19,7 mesi, il 71% dei partecipanti ha sviluppato sottopopolazioni CD4+ e CD8+, mantenendo un'immunogenicità sostenuta. Nei pazienti con la risposta immunitaria più elevata, la sopravvivenza libera da recidiva mediana non è stata raggiunta , indicando che molti sono rimasti liberi dal cancro.

Lo studio ha rivelato che il 67% dei pazienti ha sviluppato immunità ad altre mutazioni tumorali, il che suggerisce un potenziale effetto antitumorale più ampio di quanto inizialmente previsto.

Nel complesso, i dati supportano l'ipotesi che ELI-002 2P possa generare una risposta immunitaria robusta e prolungata , in grado di ritardare la recidiva del tumore.

"Attaccare il gene KRAS è da tempo considerato una delle sfide più difficili nella terapia del cancro", ha affermato Zev Wainberg, professore di medicina presso la facoltà di medicina dell'UCLA e primo autore dello studio.

Lo specialista ha spiegato che i risultati dimostrano che il vaccino può addestrare il sistema immunitario a riconoscere e combattere in modo sicuro ed efficace le mutazioni che favoriscono lo sviluppo del cancro.

Gli autori dello studio sottolineano che questi risultati devono essere confermati su un campione più ampio e diversificato di pazienti. È attualmente in corso uno studio clinico di fase 2 per approfondire l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

Secondo i ricercatori, il vaccino potrebbe rappresentare un progresso significativo nel trattamento dei tumori con mutazioni KRAS, contribuendo a prolungare la sopravvivenza e a ritardare la recidiva della malattia.

*Questo contenuto è stato riscritto con l'ausilio dell'intelligenza artificiale, sulla base delle informazioni di Europa Press e revisionato dal giornalista e da un redattore.