Le règlement sanitaire a été adopté par la commission

Des amendes administratives allant de 500 000 à 5 millions de lires seront imposées à ceux qui vendent, font la publicité, distribuent et commercialisent des dispositifs médicaux et fournissent des services techniques en dehors des lieux autorisés par le ministère et des procédures déterminées.

Les amendes administratives prévues par le règlement seront majorées d'un montant pour chaque récidive constatée dans un délai d'un an. L'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux et l'administrateur civil le plus haut placé de la localité seront habilités à appliquer l'amende administrative.

Avec les amendements à la loi fondamentale sur les services de santé, l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux pourra demander toutes sortes d'informations et de documents financiers, y compris ceux préparés électroniquement, à des personnes physiques ou morales et à des institutions et organisations publiques dans le cadre de l'inspection des produits et services relevant de son champ d'activité.

Le ministère de la Santé et ses institutions affiliées et apparentées détermineront les critères applicables aux produits et services utilisés dans le domaine de l'informatique et des technologies de la santé et décideront de leur adéquation. De plus, le ministère de la Santé et ses institutions affiliées et apparentées inspecteront les dispositifs médicaux, les produits, les systèmes de gestion de l'information, les logiciels et les systèmes permettant l'échange de données avec ces systèmes, dans le respect des conditions prévues par la législation applicable et des procédures et principes déterminés par le ministère.

Conformément à l'amendement à la loi sur les marchés publics, des réglementations seront établies pour garantir que les produits médicaux fabriqués par la Présidence des Instituts de Santé Turcs (TÜSEB) et les entreprises dont plus de la moitié du capital appartient à TÜSEB seront directement achetés par d'autres administrations publiques opérant dans le domaine de la santé et pour répondre rapidement aux besoins des administrations publiques.

Avec l'amendement de la loi sur l'optométrie, les opticiens seront obligés de tenir des registres concernant les activités de leur établissement conformément aux procédures et principes déterminés par le ministère de la Santé.

Ceux qui agissent à l'encontre des pratiques des opticiens seront condamnés à des amendes administratives allant de 100 000 à 1 million de lires.

Si les interdictions dans le cadre des « pratiques optiques », « établissement optique », « gestionnaire responsable », « être dans l'établissement », « exceptions », « titre optique », « enregistrement » et « audit » dans la Loi sont répétées dans un délai de 5 ans, l'amende administrative sera appliquée deux fois et l'opticien qui enfreint les « pratiques optiques » pour la troisième fois dans ce délai sera interdit d'exercer la profession pendant un an.

La proposition comprend également des réglementations concernant les chambres d'opticiens et l'Association turque des opticiens, conformément à la décision d'annulation de la Cour constitutionnelle.

En conséquence, les opticiens et les opticiens non membres de chambres, à l'exception de ceux qui travaillent à des postes principaux et permanents dans des institutions et organismes publics et des entreprises économiques publiques, et les pharmaciens titulaires d'une licence d'opticien et qui exercent ensemble des activités pharmaceutiques au même endroit, ne pourront pas exercer d'activités professionnelles.

Les personnes physiques et morales privées qui souhaitent ouvrir et exploiter un établissement d'optique seront tenues d'enregistrer leur établissement auprès du registre du commerce ou des artisans auquel elles sont affiliées dans un délai de 30 jours et de le faire annoncer au journal officiel.

Une chambre sera créée dans chaque province, comptant au moins 150 professionnels inscrits sur son territoire. Les chambres acquerront la personnalité juridique en déclarant leur création au ministère de la Santé par l'intermédiaire du Conseil exécutif central de l'Union.

Les organes des chambres d'opticiens-opticiennes seront constitués de « l'Assemblée Générale », du « Conseil d'Administration » et du « Conseil de Discipline ».

Conformément à la proposition acceptée par la commission, le « Conseil d'audit » est ajouté à ces organes.

L'assemblée générale sera composée des membres inscrits à la chambre et se réunira une fois par an en septembre. Si la majorité n'est pas atteinte lors de la première réunion, une réunion sera organisée le lendemain avec les membres actuels.

La proposition détermine le nombre de membres et les attributions des assemblées générales, des conseils d'administration, des conseils de discipline et des conseils de contrôle des chambres d'opticiens et d'opticiennes.

L'Association turque des opticiens se compose d'une « Grande Assemblée générale », d'un « Conseil exécutif central », d'un « Conseil central de surveillance » et d'un « Conseil supérieur de discipline ». La Grande Assemblée générale est composée de représentants élus lors des assemblées générales des chambres.

Aux assemblées générales des chambres, parmi les membres ayant accompli 5 années d'expérience professionnelle effective, pour représenter la chambre à la Grande Assemblée Générale, seront élus 5 représentants pour les chambres de 150 membres, 5 représentants pour les chambres jusqu'à 300 membres, plus un membre pour 75 membres au-dessus de 150, et 7 représentants pour les chambres de plus de 300 membres, plus un membre pour 300 membres au-dessus de 300, un représentant à la Grande Assemblée Générale et un nombre égal de représentants suppléants.

La Grande Assemblée Générale se réunira tous les deux ans en novembre. Outre l'assemblée ordinaire, une réunion extraordinaire sera organisée à la demande écrite d'un tiers des représentants de la Grande Assemblée Générale ou du Comité exécutif central. Si la majorité n'est pas atteinte lors de la première réunion, une réunion sera organisée le lendemain en présence des représentants.

La proposition détermine les devoirs des organes de l'Association des opticiens turcs.

Conformément à l'article à ajouter à la Loi sur l'optométrie, les membres de la profession qui ne remplissent pas les obligations qui leur sont assignées par la loi et les autres textes législatifs relatifs à la profession, qui se livrent à des actes et comportements contraires à l'honneur de la profession ou qui agissent à l'encontre des décisions de l'Assemblée générale s'exposent à un blâme, une amende et une suspension de l'exercice professionnel. Le règlement précise les conditions d'application de ces sanctions.

La proposition modifie le décret-loi n° 663 sur certaines réglementations dans le domaine de la santé, conformément à la décision d'annulation de la Cour constitutionnelle.

En conséquence, des frais ne dépassant pas 2 millions de lires seront perçus, conformément aux tarifs déterminés par le Ministère, pour tous types de licences, permis de production et de vente de produits, certificats de direction responsable, permis et certificats délivrés ou approuvés par le Ministère et ses institutions affiliées. Ces tarifs seront appliqués chaque année en augmentant selon le taux de réévaluation déterminé et annoncé conformément à la disposition pertinente de la Loi sur la procédure fiscale pour l'année précédente, à compter du début de l'année civile. Toutefois, aucun frais ne sera perçu pour les documents dont l'obtention est encouragée par le Ministère.

Les licences autorisant les personnes physiques ou morales à fournir un service spécifique dans le domaine de la santé ou à ouvrir des hôpitaux et établissements de santé similaires, dans le cadre des plans du Ministère et de ses institutions affiliées, seront délivrées par le Ministère et ses institutions affiliées à un prix déterminé par enchères. L'octroi d'une licence ne remplace pas le permis ou l'autorisation requis pour l'activité concernée. Les procédures et principes d'octroi d'une licence seront déterminés par le Ministère.

Dans le cadre du règlement, les montants perçus au titre des licences et des permis seront enregistrés comme recettes dans le budget général ou dans les budgets des institutions affiliées dotées de budgets spéciaux, en fonction de la pertinence ; 75 pour cent des montants perçus dans le cadre des licences seront enregistrés comme recettes dans la Société internationale des services de santé et 25 pour cent dans le budget général.

La proposition comprend des réglementations qui garantiront que le personnel employé sous contrat sera soumis aux mêmes pratiques que les autres fonctionnaires ayant un statut similaire en raison de leurs actes et comportements qui violent la discipline.

Il sera possible d’affecter du personnel expert aux directions de santé de district dont la population dépasse 100 000 habitants.

Les pharmacies, les entreprises pharmaceutiques et les titulaires de licences ou de permis doivent actualiser les dossiers des médicaments qu'ils ont déclarés au système de suivi avant le 15 mars 2025 mais qui ne sont pas en stock, ou ceux des médicaments qu'ils n'ont pas déclarés au système de suivi mais qui sont en stock, en effectuant les notifications nécessaires sur le système de suivi dans les trois mois suivant la date de publication du règlement, à l'exclusion des stupéfiants, des psychotropes et des médicaments réglementés. Aucune sanction ne sera imposée à ceux qui remédient aux manquements dans le cadre du présent règlement.