Infarmed a approuvé un nombre record de 91 nouveaux médicaments innovants en 2024

L'année dernière, Infarmed a approuvé 91 nouveaux médicaments innovants, un nombre record, sur un total de 376 processus de financement achevés par le Service national de santé (SNS), selon les données publiées aujourd'hui.

Les informations auxquelles Lusa a eu accès indiquent que le domaine de l'oncologie est le plus représentatif, avec 30 nouveaux médicaments financés, suivi de la cardiologie (10), du système nerveux central (9) et des anti-infectieux (8).

Les données de l’Autorité nationale des médicaments et des produits de santé indiquent une augmentation de la disponibilité de nouveaux médicaments au sein du NHS. En 2023, 55 ont été approuvés, en 2022 le même nombre et en 2021, 54 nouveaux médicaments ont été introduits.

L’année qui s’est rapprochée le plus des valeurs atteintes en 2024 a été 2019, avec 74 nouveaux médicaments innovants financés.

L'année dernière, le délai moyen d'évaluation était de 416 jours, une valeur qui, selon Infarmed, sera toujours élevée « en raison de la conclusion d'anciens processus ».

« Bien que cette valeur ne soit toujours pas conforme à ce que l'institution vise, nous soulignons la période d'évaluation de 217 jours pour les processus qui ont été déposés après le 1er janvier 2023 », indique l'institution dans une note envoyée à Lusa.

L'Autorité nationale du médicament rappelle également que les délais d'évaluation sont liés à la fois aux exigences scientifiques de l'évaluation pharmacothérapeutique et pharmacoéconomique, et à la « nécessité d'obtenir les meilleures conditions de financement pour le NHS à travers des processus de négociation, parfois complexes, mais nécessaires pour assurer la durabilité » du Service national de santé.

Toutefois, même pendant la période d'évaluation, il est possible d'accéder aux médicaments via le Programme d'Accès Anticipé (PAP), avec un délai de décision moyen enregistré par Infarmed de sept jours (un de moins que l'année précédente) pour les 3 521 autorisations d'utilisation exceptionnelle demandées dans le cadre du PAP.

Les données d'Infarmed indiquent également qu'en 2024, le co-paiement de 175 médicaments génériques et de 18 médicaments biosimilaires a été approuvé, avec un temps d'évaluation moyen de 16 et 23 jours, respectivement.

Infarmed affirme également qu'elle « reste engagée à garantir un accès rapide aux nouveaux médicaments », expliquant que, l'année dernière, le renforcement des ressources humaines a permis d'intensifier cette activité.