Cancer de l'estomac, voici la proposition de profilage moléculaire complet

Le carcinome gastrique est une tumeur agressive dont le pronostic est particulièrement sombre, tant en raison de sa présentation fréquente à un stade avancé que du taux élevé de récidive, même après une chirurgie radicale : 14 000 nouveaux cas par an (2024) avec 9 900 décès (2022) et un taux de survie à 5 ans de 32 %, comme le rapporte Aiom-Airtum dans « Les chiffres du cancer en Italie, 2024 ».

La chimiothérapie a été le seul traitement pour cette tumeur pendant des années ; l'ajout de médicaments ciblés et de l'immunothérapie, plus récemment introduits, a élargi la disponibilité de thérapies efficaces. Ainsi, il est actuellement possible de moduler le traitement des tumeurs gastriques avancées en fonction de l'expression de cinq biomarqueurs : HER2, PD-L1, MMR (ou analyse moléculaire MSI), claudine 18.2 ; de plus, le ciblage du FGFR2b pourrait entrer dans l'arsenal diagnostique et thérapeutique à l'issue des études de phase III en cours.

Le profilage moléculaire du cancer gastrique repose actuellement et continuera de le faire dans les années à venir sur les cinq biomarqueurs mentionnés ci-dessus, qui peuvent être analysés par huit méthodes immunohistochimiques : 1 IHC pour HER2 ; 1 IHC pour PD-L1 ; 4 IHC pour MMR ; 1 IHC pour claudine 18.2 et 1 IHC pour FGFR2b, si les études de phase III en cours sont positives. L'immunohistochimie est une méthode présente dans tous les laboratoires de pathologie, relativement simple et rapide, avec des coûts limités. Évidemment, comme pour toutes les méthodes, des limites peuvent affecter le résultat de l'analyse, principalement liées à la phase pré-analytique de préparation de l'échantillon et à la sensibilité diagnostique déterminée par l'adéquation et la représentativité de l'échantillonnage de la lésion.

L'objectif de l'analyse menée par le Groupe d'Innovation Multidisciplinaire (Gmi), composé d'oncologues, de pathologistes et d'économistes de la santé, coordonné par Economia Sanitaria, était de vérifier la concordance des coûts des tests de profilage/caractérisation immunohistochimique du cancer gastrique avec les tarifs de la nomenclature Lea (en vigueur depuis le 30/12/2024). L'analyse a notamment été réalisée dans une optique globale prenant en compte tous les biomarqueurs susmentionnés. L'évaluation économique a estimé le coût total des 8 IHC mentionnés ci-dessus à 447,00 euros, avec un remboursement SSN de 252,60 euros : soulignant ainsi la nécessité d'actualiser le tarif spécifique Lea pour l'immunohistochimie prédictive, actuellement sous-estimé, par rapport à l'absorption réelle des ressources.

En avril 2025, un décret du Premier ministre a été proposé pour actualiser la Lea (en cours d'évaluation par la Conférence des régions). Il serait pertinent d'y inclure un « package » pour la caractérisation immunohistochimique du cancer gastrique avancé, incluant les cinq biomarqueurs décrits, essentiels au choix du traitement le plus approprié et le plus efficace. Le tarif pourrait être assimilé à celui de 450 euros, indiqué dans le décret du Premier ministre pour le profilage d'une seule altération (biomarqueur) par toute méthode d'analyse génomique.