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El organismo regulador ha modificado el Reglamento sobre la concesión de licencias para actividades en el ámbito del uso de agentes infecciosos.

El organismo regulador ha modificado el Reglamento sobre la concesión de licencias para actividades en el ámbito del uso de agentes infecciosos.

Las enmiendas se realizaron a la Resolución Gubernamental N° 46 del 25 de enero de 2022.

Ahora, se realizará una visita preventiva por iniciativa del titular de la licencia o de la autoridad competente (visita preventiva obligatoria) en forma de entrevista preventiva en el establecimiento del titular mediante videoconferencia o a través de la aplicación móvil "Inspector". Rospotrebnadzor también podrá utilizar la aplicación durante cualquier inspección.

Anteriormente, un licenciatario podía negarse a someterse a una visita preventiva obligatoria notificando a la autoridad de licencias a más tardar tres días hábiles antes del día de su implementación, pero esta disposición ha sido eliminada.

Según la resolución adoptada, los inspectores también podrán realizar visitas de inspección no programadas, auditorías documentales o in situ en otros casos. Se organizarán inspecciones si se determina que el artículo inspeccionado cumple con los parámetros establecidos por los indicadores de riesgo de incumplimiento de los requisitos obligatorios, o si se desvía de dichos parámetros. Las inspecciones también afectarán a los empresarios que no hayan notificado el inicio de sus actividades, no hayan proporcionado la información para el registro en el sistema de información de etiquetado o hayan comenzado a operar sin licencia.

Otro motivo para que un inspector realice una visita de inspección no programada, ya sea documental o in situ, es que la persona supervisada no haya llevado a cabo una visita preventiva obligatoria.

La aplicación móvil «Inspector», especificada en la resolución, se está implementando gradualmente en otras áreas de supervisión. Por ejemplo, en junio de 2025, el gobierno aprobó un procedimiento actualizado para la supervisión estatal en el sector de los servicios sociales. La principal novedad es la posibilidad de realizar visitas preventivas mediante esta aplicación.

En octubre, el gobierno también aprobó una resolución del Ministerio de Salud ruso que modifica el Reglamento sobre el Control Estatal Federal (Supervisión) de la Calidad y Seguridad de las Actividades Médicas. Entre otras cosas, se introdujo la aplicación "Inspector" para fines de monitoreo y se aclararon ciertos aspectos de los procedimientos de inspección.

vademec

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