Sedimento peligroso en un jarabe popular. GIF prohíbe su venta. Mejor revisa tu botiquín.
El anuncio del Inspector Farmacéutico Jefe se refiere a un jarabe llamado DEXAPINI. Este es un popular antitusivo. Está indicado para niños y adultos. Se utiliza, entre otros, en el tratamiento de la inflamación y las infecciones de las vías respiratorias superiores. Su acción es inhibir los ataques de tos seca.
GIF prohíbe la venta del jarabe DexapiniEl Inspector Jefe de Farmacia ha decidido prohibir la venta del jarabe Dexapini. También lo ha retirado de la circulación en todo el país. Ambas decisiones son de ejecución inmediata. Afectan a dos series del medicamento mencionado:
DEXAPINI, Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, (426 mg + 65 mg + 6,5 mg) /5 ml
- forma: jarabe,
- Embalaje: 1 botella de 115 ml,
- GTIN 05909991031619,
- número de lote 02092024, fecha de caducidad 30/09/2027,
- número de lote 01122024, fecha de caducidad 31.12.2027,
- Entidad responsable: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA con domicilio social en Starogard Gdański.
- Número de autorización de comercialización: 10316.
El Inspector Jefe de Farmacia recibió informes preocupantes de mayoristas farmacéuticos. Se observó la aparición de un sedimento cristalino en el fondo de las botellas de jarabe, lo cual no se describió como una característica natural del producto. Este no se disolvió al remover el contenido de la botella.
Por lo tanto, existe una sospecha real de riesgo de pérdida de calidad del lote de jarabe DEXPINI durante su período de validez, especialmente tras la primera apertura del envase (frasco), debido al riesgo derivado de una posible alteración de la protección antimicrobiana y la pureza microbiológica del medicamento. Por lo tanto, no se puede descartar un riesgo para la salud humana derivado de la circulación de los lotes del medicamento en cuestión, en los que se encontró sedimento en el fondo del frasco, según se indica en el anuncio GIF.
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Wprost
