Recopilación de resultados informados por los pacientes: perspectivas desde la psiquiatría
El Reglamento Europeo sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (EU HTA) tiene como objetivo fortalecer la Unión Europea de la Salud. 1 Cabe suponer que, a medio y largo plazo, el debate sobre las medidas de resultados para ensayos clínicos y atención al paciente se profundizará y estandarizará. Los criterios de valoración notificados por el paciente desempeñan un papel fundamental en este proceso. Los resultados notificados por el paciente (PRO) se definen en la guía metodológica del Grupo de Coordinación de ETS de la UE como «cualquier informe sobre el estado de salud del paciente que proviene directamente del paciente, sin que un médico ni ninguna otra persona interprete su respuesta». 2
En el caso de las enfermedades mentales, estos instrumentos de evaluación desempeñan un papel importante tanto en la práctica clínica como en la investigación. Desde 2017, un grupo de trabajo de la OCDE ha estado trabajando en el desarrollo de estándares internacionales para los indicadores de enfermedades mentales notificados por los pacientes. 3 La armonización de los instrumentos de evaluación de PRO es un requisito previo para el intercambio de experiencias transnacionales y la definición de objetivos internacionales para enfermedades como la depresión, el trastorno bipolar y la esquizofrenia.
La integración sistemática de los instrumentos PRO en la atención psiquiátrica permite, por ejemplo, la detección de señales de alerta temprana en pacientes con riesgo de suicidio o la recopilación de otra información importante entre consultas en entornos ambulatorios o de día. 4 Sin embargo, el uso eficaz de estos instrumentos requiere experiencia y conocimientos especializados. La cooperación y la motivación del paciente desempeñan un papel importante, al igual que la aceptación del personal de una clínica o centro de atención ambulatoria.
Figura 1: Los PROM deben distinguirse de los PREM, que se centran principalmente en las experiencias del paciente.
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Los términos PRO y PROM (Medidas de Resultados Reportadas por el Paciente) abarcan varios conceptos que deben considerarse por separado. Una revisión sistemática examinó los resultados de las intervenciones en el estilo de vida, como una dieta saludable y la actividad física, en trastornos psiquiátricos graves. El metaanálisis incluyó 21 estudios con un total de 5907 pacientes. Los resultados no mostraron ningún efecto de estas intervenciones en la calidad de vida. Sin embargo, los instrumentos relacionados con la enfermedad para evaluar la gravedad de los síntomas de depresión y ansiedad sí mostraron un efecto positivo. 5
Conceptualmente, los instrumentos de encuesta genéricos con una perspectiva amplia e integral deben diferenciarse de los instrumentos de encuesta relacionados con enfermedades, centrados en una enfermedad específica. Además, las PROM genéricas o relacionadas con enfermedades deben distinguirse de las medidas de experiencia reportadas por el paciente (PREM). Estas también son autoreportadas, pero se centran menos en el estado de salud del paciente que en sus experiencias con la atención médica. 6, 7
En un estudio publicado en 2023 y realizado en la Université Paris Cité, se registraron los PROM y los PREM de 248 pacientes ingresados en un hospital psiquiátrico universitario. Se evaluaron las tres dimensiones: i) PROM genéricos; ii) PROM específicos de la enfermedad; y iii) PREM. Esto mostró una mejora en los PROM durante la hospitalización. Los PREM se acercaron mucho a las valoraciones de los médicos recopiladas en paralelo, pero su correlación con los instrumentos clínicos de medición de PRO fue débil. Por lo tanto , los autores recomiendan medir las tres dimensiones como indicadores del éxito del tratamiento y la calidad de la atención al paciente.
Figura 2: En psiquiatría, no es previsible que predomine un único criterio de valoración. En cambio, deben considerarse por igual diversas dimensiones de los resultados informados por los pacientes.
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Las tendencias actuales hacia modelos de atención médica centrados en el usuario o la toma de decisiones compartida demuestran la relevancia de una atención médica colaborativa y centrada en el paciente. Las consideraciones éticas, la consideración de los derechos del paciente y, sobre todo, el enfoque en la mejora de los resultados del tratamiento mediante la participación activa e igualitaria del paciente hacen que estas tendencias sean irreversibles. La integración de diferentes perspectivas (paciente/familiar/cuidador) es tan importante como la consideración de las diversas dimensiones de los resultados informados por el paciente.
Una encuesta realizada a pacientes y al MDK 9 reveló:
- La mortalidad generalmente no es un resultado apropiado en las enfermedades mentales (excepto en los estudios sobre suicidio).
- Por otra parte, la supervivencia a largo plazo sin recaídas y (plenamente) funcional (concepto de recuperación) tiene sentido.
- Los parámetros sustitutos para esto son el empleo remunerado y la pareja estable (criterios de valoración secundarios). Los criterios de valoración principales siguen siendo medidas de psicopatología y funcionamiento.
En resumen, cabe destacar que la psiquiatría moderna, centrada en el bienestar del paciente, se basa en gran medida en instrumentos de evaluación sofisticados y centrados en el paciente. El predominio de un único criterio de valoración, como la supervivencia global en oncología, no es previsible y probablemente no sea apropiado dada la complejidad de las enfermedades mentales.
En cambio, deben considerarse por igual las diversas dimensiones de los resultados informados por los pacientes, incluyendo instrumentos genéricos de base amplia; instrumentos relacionados con la enfermedad; y la evaluación de los PROM, es decir, las experiencias del paciente con la atención médica. Actualmente, las innovaciones revolucionarias son menos previsibles. La mejora gradual de la atención a los pacientes psiquiátricos, basada en la evaluación de los PROM y los PREM, y los parámetros indirectos correspondientes, como el "empleo remunerado" y la "pareja estable", es el foco de las investigaciones.
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El Prof. Dr. Peter Falkai preside el Departamento de Psiquiatría y Psicoterapia del Hospital LMU de Múnich desde 2012. Entre 2011 y 2012 fue presidente de la Sociedad Alemana de Psiquiatría, Psicoterapia y Neurología y miembro de la Academia Nacional de Ciencias Leopoldina.
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El Prof. Dr. Jörg Ruof es miembro del consejo asesor de la Plataforma de Evaluación de Beneficios. Es especialista en medicina general y posee un Máster en Administración de Empresas y un Máster en Salud Pública. Es profesor asociado en el Instituto de Epidemiología, Medicina Social e Investigación de Sistemas de Salud de la Facultad de Medicina de Hannover. Fundó r-connect GmbH en 2017 y la European Access Academy en 2021.
1 Reglamento (UE) 2021/2282 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2021, sobre la evaluación de las tecnologías sanitarias y por el que se modifica la Directiva 2011/24/UE. https://go.sn.pub/kp5l9f [Consulta: 25 de enero de 2025]
2 Grupo de Coordinación de ETS: Guía sobre los resultados de las evaluaciones clínicas conjuntas. Adoptada el 10 de junio de 2024 por el Grupo de Coordinación de ETS de conformidad con el artículo 3, apartado 7, letra d), del Reglamento (UE) 2021/2282 sobre la Evaluación de Tecnologías Sanitarias. https://go.sn.pub/qahh23 [consultado: 25/01/2025]
3 de Bienassis K, Kristensen S, Hewlett E, et al. Indicadores informados por los pacientes en la atención de salud mental: hacia estándares internacionales entre los miembros de la OCDE. Int J Qual Health Care 2021; 34 (Supl. 1): ii7-ii12.
4 Fowler JC, Madan A, Frueh BC et al. Lecciones aprendidas al integrar los resultados informados por los pacientes en un hospital psiquiátrico. Psicoterapia 2019; 56:91-99
5 Pape LM, Adriaanse MC, Kol J et al. Resultados informados por los pacientes sobre intervenciones en el estilo de vida en pacientes con enfermedades mentales graves: una revisión sistemática y un metanálisis. BMC Psychiatry 2022; 22: 261 https://doi.org/10.1186/s12888-022-03854-x [consultado: 25 de enero de 2025]
6 de Bienassis K, Kristensen S, Hewlett E, et al. La importancia de medir la voz del paciente: estableciendo el contexto para los indicadores informados por el paciente. Int J Qual Health Care 2021; 34 (Supl. 1): ii3-ii6.
7 Roe D, Slade M, Jones N. La utilidad de las medidas de resultados informadas por el paciente en salud mental. World Psychiatry. Febrero de 2022;21(1):56-57
8 Scanferla E, de Bienassis K, Pachoud B, Gorwood P. ¿Cómo se relacionan el bienestar subjetivo, la mejoría clínica informada por el paciente (PROM) y la experiencia de atención (PREM) en un entorno de atención psiquiátrica aguda? European Psychiatry 2023; 66: e26 1-9 https://doi.org/10.1192/j.eurpsy.2023.12 [consultado: 25 de enero de 2025]
9 Comunicación personal con el Dr. Andreas Rhode, Servicio Médico Westfalia-Lippe
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