Das Gesundheitsministerium behauptet, dass in Kolumbien weiterhin ein Mangel an kristallinem Humaninsulin besteht.

Das Ministerium für Gesundheit und Sozialschutz berichtet, dass es auf Grundlage technischer Analysen und Rückmeldungen verschiedener Interessenvertreter des Sektors keine Hinweise darauf gebe, dass es im Land zu Engpässen bei den meisten Insulinen oder anderen blutzuckersenkenden Mitteln kommen könnte.

Der Mangel an kristallinem Humaninsulin besteht jedoch weiterhin. Darüber hinaus wurden Herausforderungen wie die hohe Marktkonzentration auf wenige Anbieter und besondere Situationen identifiziert, die einer Überwachung bedürfen .

Im Vergleich zu den meisten Insulinen und GLP-1-Analoga besteht eine erhebliche Marktkonzentration mit nur einem Anbieter pro Wirkstoff. Zu den wichtigsten Laboren, die Verfügbarkeit gemeldet haben, gehören:

Was kristallines und Isophan-Humaninsulin betrifft, so gibt es in Kolumbien zwar vier registrierte Insuline, diese werden derzeit jedoch nur von Pisa Farmacéutica unter den Marken Insulex R und Insulex N vermarktet.

Die anderen drei eingetragenen Marken – Biocon Limited mit den Produkten Insugen 30/70, Insugen® R (Regular) und Insugen-N, vertrieben von Distribuidora Sicmafarma SAS; Novo Nordisk mit Novolin® N und Novolin® R; und Elixym Biopharmaceutical SAS mit Wosulin® R und Wosulin N – werden derzeit nicht vermarktet, da ihre Registrierungen den Status „vorübergehend nicht vermarktet“ haben.

Von diesen hat nur Novo Nordisk Schwierigkeiten im Herstellungsprozess gemeldet. Aufgrund dieser Situation gilt das Medikament derzeit als nicht vorrätig, und das Ministerium für Gesundheit und Sozialschutz hat die registrierten Inhaber aufgefordert, die Wiedereinführung des Produkts auf den Markt zu beantragen und, falls dies nicht möglich ist, die Gründe dafür zu erläutern.

Das Ministerium für Gesundheit und Sozialschutz betont, dass dieses Produkt im Oktober 2024 in die Liste der nicht verfügbaren lebenswichtigen Arzneimittel aufgenommen wurde. Bis heute sind jedoch keine Genehmigungsanträge über diesen Mechanismus eingegangen.

Aus diesem Grund wiederholt das Ministerium seinen Appell an die Pharmamanager und Logistikunternehmen, die Krankenhäuser beliefern , den lebenswichtigen Mechanismus bei Bedarf zu aktivieren. So soll sichergestellt werden, dass Patienten rechtzeitig Zugang zu lebenswichtigen Behandlungen erhalten.

Dabei wird berücksichtigt, dass dieses Medikament, da es von der Capita Payment Unit (UPC) finanziert wird, nicht direkt vom Gesundheitsministerium erworben werden kann, da dies eine mögliche doppelte Zuweisung öffentlicher Mittel für denselben Zweck bedeuten würde. Aus diesem Grund steht den Systembeteiligten für den Erwerb der Medikamente der außergewöhnliche Importmechanismus zur Verfügung.

Während der vom Ministerium am 3. Juli einberufenen „Arbeitsrunde zur Verfügbarkeit von Insulinen und anderen blutzuckersenkenden Mitteln“ im Rahmen der Nachverfolgung des Systems zur Überwachung der Arzneimittelversorgung, an der die kolumbianische Vereinigung für Endokrinologie (ACE), Inhaber von Gesundheitsregistrierungen, Pharmamanager, EPS, ihre Verbände, Invima, die Industrie- und Handelsaufsichtsbehörde und die nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde teilnahmen, kündigte Pisa Farmacéutica an, dass sie mit Invima Verfahren zur Einfuhr des lebenswichtigen, nicht verfügbaren Arzneimittels einleiten und so dessen Verfügbarkeit kurzfristig verbessern werde.

In diesem Bereich wurden den Teilnehmern auch die Ergebnisse der Verfügbarkeitsanalyse von Insulinen und einigen Antidiabetika (Dulaglutid, Liraglutid und Semaglutid) präsentiert. Die Analyse basiert auf Informationen von SISMED, Antworten von Inhabern von Gesundheitsregistrierungen, Berichten von Pharmamanagern und Krankenkassen an das Ministerium sowie der Gesundheitsregistrierungsdatenbank Invima.