Pankreas sorunlarına ilişkin raporların ardından kilo verme aşıları üzerine çalışma başlatıldı

Yüzlerce kişinin pankreaslarıyla ilgili sorun bildirmesinin ardından, kilo verme aşılarının potansiyel ciddi yan etkilerine ilişkin bir çalışma başlatıldı.

İlaç ve Sağlık Düzenleme Ajansı (MHRA) ve Genomics England, akut pankreatit nedeniyle hastaneye kaldırılan ve kilo verme ilaçları kullanan kişilerden kendileriyle iletişime geçmelerini istiyor.

Mounjaro, Ozempic ve Wegovy gibi ilaçları kullanan kişilerde akut ve kronik pankreatit vakalarına dair yüzlerce rapor bulunmaktadır, ancak bunların hiçbirinin bu ilaçlardan kaynaklandığı doğrulanmamıştır.

MHRA'nın baş güvenlik görevlisi Dr. Alison Cave, amaçlarının "yan etki riski en yüksek olanları daha iyi tahmin etmek" olduğunu söyledi.

Çalışma, herhangi birinin bir ilaç, aşı veya tıbbi cihazla ilgili bir sorunu bildirmesine ve böylece güvenlik sorunlarının mümkün olan en erken zamanda belirlenmesine yardımcı olmasına olanak tanıyan MHRA'nın Sarı Kart programı kapsamında yürütülüyor.

Tip 2 diyabet için de ruhsatlı olan kilo verme aşılarına kötü tepki veren 18 yaş ve üzeri hastalardan, durumu Sarı Kart web sitesinden bildirmeleri isteniyor.

Daha sonra, bu ilaçları kullanan bazı kişilerin akut pankreatit açısından genetik olarak daha yüksek risk altında olup olmadığını kontrol edecek olan çalışmaya katılmaya istekli olup olmadıkları sorulacak.

MHRA, gelecekte yan etkilerin ortaya çıkmasını azaltmak amacıyla hastalardan daha fazla bilgi ve tükürük örneği isteneceğini söylüyor.

Sarı Kart internet sitesinde bu yılın 13 Mayıs'ına kadar kaydedilen vakalar arasında, kilo verme ilaçları kullanan hastaların pankreatit etkisinden öldüğü 10 vaka yer alıyor; ancak başka faktörlerin de rol oynayıp oynamadığı henüz bilinmiyor.

İngiltere'de tam olarak kaç kişinin kilo verme ilacı kullandığını bilmek imkansızdır, çünkü kullanıcıların çoğu bu ilaçları doktorları yerine düzenlenmemiş kaynaklar aracılığıyla çevrimiçi olarak temin ediyor.

Sağlık yetkilileri, aşıların obeziteye karşı mücadelede gelgiti tersine çevirmeye yardımcı olabileceğini öne sürdüler. Ancak, ilaçların tek başına bir mucize olmadığı ve genellikle mide bulantısı, kabızlık ve ishal gibi yan etkilere sahip olduğu konusunda da uyardılar.

MHRA ayrıca Mounjaro'nun bazı hastalarda doğum kontrol hapının etkisini azaltabileceği konusunda uyardı.

MHRA'nın baş güvenlik görevlisi Dr. Alison Cave, çalışmadan elde edilen bilgilerin "yan etki riski en yüksek olanları daha iyi tahmin etmemize yardımcı olacağını ve İngiltere genelindeki hastaların genetik yapılarına göre kendileri için en güvenli ilacı almalarını sağlayacağını" söyledi.

İlaçların yan etkilerinin yaklaşık üçte birinin genetik testlerle önlenebileceğini gösteren kanıtlar bulunduğunu söyledi.

"Yalnızca hastanede kalışlar nedeniyle olumsuz ilaç reaksiyonlarının NHS'ye yılda 2,2 milyar sterlinden fazla maliyet çıkarabileceği öngörülüyor" diye ekledi.

Genomics England'ın baş bilim sorumlusu Prof. Matt Brown, "Ozempic ve Wegovy gibi GLP-1 ilaçları manşetlere çıkıyor, ancak tüm ilaçlarda olduğu gibi ciddi yan etki riski olabilir" dedi.

"Bu olumsuz etkilerin çoğunun genetik nedenlere bağlı olduğunu göz önünde bulundurarak, bunları en aza indirmenin gerçek bir potansiyeli olduğuna inanıyoruz."

Bir sonraki adımın "reçeteye yönelik daha kişiselleştirilmiş yaklaşımlar yoluyla daha güvenli ve daha etkili tedavi için veri ve kanıt üretmek, giderek daha fazla önleme odaklı bir sağlık sistemine doğru geçişi desteklemek" olacağını söyledi.