Avustralya'da erkek kontraseptif implant denemeleri ilerleme kaydetti
Ürünün arkasındaki biyoteknoloji şirketi Contraline tarafından yayınlanan sonuçlara göre, Avustralya'da yapılan ilk faz 1 insan denemelerinde, Adam adı verilen yeni bir implante edilebilir, hormonal olmayan erkek doğum kontrol ilacının en az 24 ay etkili olduğu gösterildi.
Adam, spermin taşındığı kanallar olan vas deferens'e yerleştirilen suda çözünen bir hidrojelden oluşuyor. İşlemin minimal invaziv olduğu, yaklaşık on dakika sürdüğü ve lokal anestezi altında yapıldığı belirtiliyor.
Jel, fiziksel bir bariyer görevi görerek sperm geçişini engelliyor ve azospermiye (boşalan menide sperm bulunmaması) yol açıyor.
25 katılımcıyla yapılan ilk çalışmalarda, iki erkek başlangıçta ortalama sperm sayısının yüksek kabul edilmesiyle başlayarak, azospermiyi koruyarak 24 aylık döneme ulaştı.
Contraline, bu dönemde tedaviyle ilişkili ciddi bir yan etki kaydedilmediğini ve gözlemlenen yan etkilerin neştersiz vazektomi gibi işlemlerde beklenen yan etkilerle uyumlu olduğunu bildirdi.
Şirket, hidrojelin vücutta belirli bir süre sonra doğal olarak parçalanacak şekilde tasarlandığını, bu sayede doğurganlığın geri kazanılabileceğini ve Adam'ın prezervatiflere ve kalıcı vazektomiye potansiyel olarak geri döndürülebilir bir alternatif olabileceğini vurguluyor.
Contraline'ın tıbbi direktörü Alexander Pastuszak, "Amacımız, tüketici talebine doğrudan yanıt veren, iki yıl süren bir erkek doğum kontrol seçeneği yaratmaktı" dedi.
Girişim hakkında önemli sorularSonuçlar bu cumartesi (26) günü Amerikan Üroloji Derneği'nin yıllık toplantısında sunuldu. Contraline ayrıca, 2025 yılının üçüncü çeyreğinde başlatılması planlanan ve 30 ila 50 katılımcıyı kapsayacak olan 2. faz klinik çalışmalarına başlamak için Avustralya'da düzenleyici onay aldığını duyurdu.
İngiliz The Guardian gazetesinin aktardığına göre, Edinburgh Üniversitesi'nden araştırmacı Richard Anderson gibi alanında uzman kişiler tarafından ilk sonuçlar ümit verici olarak görülse de girişim hâlâ önemli şüpheler uyandırıyor .
Bunlardan en önemlisi , yöntemin insanlarda geri dönüşümlü olduğunun henüz yayınlanmış çalışmalarla kanıtlanmamış olmasıdır . Ayrıca tek bir implantın etki süresinin tam olarak ne kadar olduğu ve vas deferens tıkanıklığının uzun vadede olası etkileri konusunda da soru işaretleri bulunmaktadır.
Adam hala deneysel bir cihaz olarak değerlendiriliyor ve FDA, ABD Gıda ve İlaç Dairesi gibi düzenleyici kurumlar tarafından ticari kullanım için yetkilendirilmedi .
Uzmanlar, implantın yerleşik bir doğum kontrol seçeneği olarak kabul edilebilmesi için güvenliğini, uzun vadeli etkinliğini ve en önemlisi geri dönüşümlülüğünü doğrulamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulduğu konusunda uyarıyor.
CNN Brasil
