Alerjik reaksiyonların artması, epinefrin oto-enjektörlerine erişimin yetersizliğini ortaya koyuyor.

Brezilya Alerji ve İmmünoloji Derneği'nin (Asbai) verilerine göre, Brezilya'da anafilaksi vakaları on yılda %100'den fazla arttı. 2024 yılında ülkede 1.143 vaka kaydedildi ve bu, 2015 yılına kıyasla %107'lik bir artışa işaret ediyor. Anafilaksi, kan basıncında düşüşe, nefes darlığına ve hatta kardiyovasküler çöküş nedeniyle ölüme neden olabilen sistemik bir reaksiyondur.

"Alerjiler genel olarak dünya çapında artış gösteriyor. Yaşam tarzı değişiklikleri ve iklim değişikliği bu artışı açıklayan faktörlerden bazıları, ancak anafilaksinin şiddeti hakkında daha iyi bilgi edinilmesi ve yaygınlaşması da daha fazla hastaneye yatışın arkasında olabilir," diyor Asbai başkanı çocuk doktoru Fátima Rodrigues Fernandes.

Ancak, bu ciddi rahatsızlık nedeniyle ülkede hastaneye yatışlar hızla artarken, bu tehditle mücadele için temel kaynaklardan biri hâlâ mevcut değil: Brezilya'da kendi kendine enjekte edilebilen adrenalin kalemleri satılmıyor. Yurt dışında bu ürünler EpiPen, Jext ve Anapen gibi isimler altında satılıyor ve alerji uzmanları tarafından acil bakım için altın standart olarak kabul ediliyor.

Epinefrin -daha çok adrenalin olarak bilinen bir hormon-, çoğunlukla gıda tetikleyicileri, ilaçlar veya böcek sokmalarından kaynaklanan akut krizlere yanıt olarak kullanılır. Hava yollarını açar ve alerjik reaksiyonu başlatan bağışıklık sisteminin abartılı etkisini keser. Einstein Hospital Israelita'nın immünoloji ekibinden alerji uzmanı Bárbara Britto, "Adrenalin oto-enjektörü sadece gerekli değil, aynı zamanda vazgeçilmezdir. Şiddetli bir reaksiyondan kaynaklanan ölümü önleyecek ve hastanın tedavi edilmesini sağlayacak olan budur," diyor.

Brezilya'da, ilgilenenlerin genellikle yasal yollarla ithalat talebinde bulunmaları ve ilaç için yaklaşık 3.000 R$ ödemeleri gerekiyor. Bu imkânı olmayanlar için adrenalin almanın tek yolu, maddenin şırınga ve ampullerle uygulandığı hastane acil servislerinde tedavi görmek.

Bazı özel durumlarda, bu ilaçları izinle eve götürmek mümkün olsa da, acil durumlarda doğru dozda uygulamanın zorluğu göz önüne alındığında, bu izin nadirdir. Fernandes, "Kalemler olmadan hastalar korumasız kalıyor ve olası bir reaksiyondan dolayı ölüm riskiyle karşı karşıya kalıyorlar," diyor.

Sorun şu ki, bu epinefrin kalemi uygulama yöntemi, Brezilya'da ticarileştirilmesini engelleyen Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı'na (Anvisa) kayıtlı değil. Asbai başkanı, "Erişim ara sıra ithalata bağlı ve cihazın ticarileştirilmesini etkileyebilecek fiyatlandırma düzenlemelerindeki sorunlar da ilaç şirketlerini caydırıyor," diyor.

Anvisa, Agência Einstein'a gönderdiği bir açıklamada , ürün tanıma başvurusunun henüz kaydedilmediğini doğruladı. Ajansa göre, "ancak ilacı üretmek veya ithal etmekle ilgilenen bir şirketin talebi üzerine kayıt yetkisi verebilir; ancak bu talep bugüne kadar gerçekleşmedi."

Taşınabilir bir "can kurtarıcıya" acil ihtiyaç var

Anafilaksi vakalarında, semptomları tersine çevirebilen tek ilaç adrenalindir. Kalem yoluyla uygulanan doz güvenlidir ve şiddetli vakalarda reaksiyonun ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz kullanılmalıdır.

Yan etkiler hafiftir ve yanlışlıkla kullanımda daha sık görülür. Britto, "Oto enjektörün dozu küçüktür ve ciddi yan etkilerden kaçınmak için tasarlanmıştır. En yaygın yan etkiler titreme veya hafif taşikardidir. Kullanmamanın riski çok daha yüksektir," diye açıklıyor.

Yetişkinlerin, gerekirse birkaç dakika sonra dozu tekrarlamak için genellikle yanlarında iki kalem taşımaları gerekir. Uygulama kas içine yapılır ve iğnenin boyutu nedeniyle uyluk bölgesinde yapılmalıdır. Einstein Hastanesi'nden doktor, "Oldukça acıtıyor," diye uyarıyor. "Ancak hastalara her zaman nasıl doğru kullanılacağına dair talimatlar veriyoruz, çünkü aplikatörler kalemin işlevini de değiştiriyor ve bu da markaya bağlı olarak bazı ayrıntıları değiştiriyor. Kullanımı kolay, ancak genellikle ihtiyaç duyulacak ciddi vakalar için olduğu için kullanırken çok dikkatli olmak önemli."

Cihazın millileştirilmesi çabaları

2024 yılında, Rio de Janeiro Federal Üniversitesi (UFRJ) profesörü hekim Renato Rozental liderliğindeki bir grup Brezilyalı araştırmacı, 50. Brezilya Alerji ve İmmünoloji Kongresi'nde ilk ulusal kendi kendine enjekte edilebilen adrenalin kalemi prototipinin geliştirildiğini duyurdu. İyi haberlere rağmen, prototipin Anvisa'ya (Brezilya sağlık düzenleme kurumu) kayıt başvurusunda bulunacak endüstriyel ölçekte olmadığı belirtiliyor.

Ancak Asbai için, Birleşik Sağlık Sistemi'nde (SUS) kullanımına izin verecek şekilde bu tür bir cihazın düzenlenmesi acil bir ihtiyaç. Fátima Fernandes, "İdeal olarak bu kalemi okullarda, restoranlarda, etkinlik mekanlarında ve uçaklarda bulundurmalıyız. Kamusal alanlarda otomatik enjektörün bulunması anafilaksi kaynaklı ölümleri azaltabilir," diye vurguluyor.

Ayrıca, ciddi alerjik reaksiyon riski taşıdığı kanıtlanmış Brezilyalılara yönelik kalemlerin üretim ve dağıtımını hızlandırmak için Ulusal Kongre'de bekleyen yasa tasarıları da bulunmaktadır. Mahkeme kararları da hastalar lehine olmuştur.

São Paulo'da Federal Savcılık (MPF), 23 Ekim'de Ribeirão Preto (SP) ve çevresindeki 23 belediyedeki halk sağlığı ağının, halihazırda reçetesi olan hastalara epinefrin oto-enjektörleri dağıtmaya başlamasını gerektiren bir mahkeme emri çıkardı. Asbai başkanı, "Cihaz hayat kurtarıyor ve diğer temel ilaçlar gibi erişilebilir olmalı," diye özetliyor. Alerji uzmanları ve hastaları için, oto-enjektör olmadan geçen her dakika, önlenebilir bir komplikasyon riski anlamına geliyor.

Kaynak: Einstein Ajansı

"Alerjik reaksiyonların yüksek olması, epinefrin oto-enjektörlerine erişim eksikliğini ortaya koyuyor" başlıklı yazı ilk olarak Agência Einstein'da yayınlandı.