Onkoloji hattı: Pumitamig – kanser tedavisinde yeni bir çok yönlü ilaç mı?

Pazartesi günü BioNTech, üç aylık rakamlarını yayınladı ve iş gelişimine ilişkin bir görünüm sundu. Mainz merkezli şirket, bu durumdan etkilenmiş olsa da COVID-19 aşısıyla tanınan BioNTech, onkoloji alanında kuruldu. İlk mRNA tabanlı terapötik kanser aşıları merakla bekleniyor. Ancak BioNTech, protein tabanlı bir platform da dahil olmak üzere başka teknolojilerden de yararlanıyor.

BioNTech Kurucu Ortağı ve İcra Kurulu Başkanı Profesör Dr. Uğur Şahin, "Üçüncü çeyrekte onkoloji stratejimizi uygulamada önemli ilerleme kaydettik," dedi. "Tümör odaklı mRNA kanser immünoterapi adayları ve Pumitamig programlarımızı daha da geliştirdik." Pumitamig, Bristol-Myers Squibb (BMS) ile ortak bir projedir.

Pumitamig, hem PD-L1 kontrol noktası inhibitörü olarak etki eden hem de vasküler endotelyal büyüme faktörü A'yı (VEGF-A) nötralize eden bispesifik bir antikordur. BioNTech, etki mekanizmasını şu şekilde açıklıyor: "PD-L1 kontrol noktası blokajı, T hücrelerinin işlevselliğini geri kazandırarak tümör hücrelerini tanıyıp yok etmelerini sağlamayı amaçlar. Aynı zamanda, VEGF-A'nın nötralizasyonu, tümörün mikroçevresindeki immünosüpresif etkisini etkisiz hale getirmeyi ve bu bölgede yeni kan damarlarının oluşumunu (tümör anjiyogenezisi) engellemeyi amaçlamaktadır."

Pumitamig, özellikle geniş bir endikasyon yelpazesi için geliştirilmektedir. Bugüne kadar, klinik çalışmalarda 1200'den fazla hasta ilaç adayıyla tedavi edilmiştir.

Şirketler, Eylül ayında, daha önce tedavi edilmemiş, ileri evre küçük hücreli akciğer kanserinde (ES-SCLC) pumitamig ve kemoterapi kombinasyonunun devam eden Faz II çalışmasının ara sonuçlarını sundular. Objektif yanıt oranı %76,3 olarak bulundu. Ortanca progresyonsuz sağkalım süresi 6,8 aydı. BioNTech bunu olumlu bir eğilim olarak tanımlıyor. Güvenlik profili yönetilebilir düzeyde ve tedaviyi bırakma oranı düşük. Buna karşılık gelen bir Faz III çalışması halihazırda devam ediyor.

Baş araştırmacı Dr. John V. Heymach, sonuçların sunumunda, "Küçük hücreli akciğer kanseri, hızlı büyüme ve kötü prognozla karakterize en agresif akciğer kanseri türüdür," diye açıkladı. İleri evrelerde, 5 yıllık göreceli sağkalım oranı şu anda yalnızca %5'tir. Bu nedenle, acilen yeni tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyulmaktadır. Pumitamig ayrıca küçük hücreli olmayan akciğer kanserine (KHDAK) ve diğer birçok kanser türüne karşı da test edilmektedir.

Bispesifik antikor, şu anda ileri evre/metastatik üçlü negatif meme kanserinde Faz III denemesinden geçmektedir. Ayrıca kolorektal kanser, malign mezotelyoma, hepatosellüler karsinom, nöroendokrin neoplazmlar ve çoklu solid tümörlerde de araştırılmaktadır. Tüm kanser türlerini kapsayan bir ajan olarak, solid tümörler için diğer potansiyel adaylarla çeşitli kombinasyonlarda da test edilmektedir.

Biontech CEO'su Şahin, "[Bristol-Myers-Squibb ile birlikte] şu anda pumitamig için bu yıl ve gelecek yıl başlaması planlanan birkaç ek önemli çalışma hazırlıyoruz" dedi.