Пять смертей и сотни заболеваний «связаны с прививками для похудения»

Сотни людей сообщили о проблемах со здоровьем поджелудочной железы, якобы связанных с потерей веса и инъекциями от диабета. Эти заявления побудили чиновников здравоохранения начать новое исследование потенциальных побочных эффектов .

Некоторые случаи панкреатита, предположительно связанные с препаратами GLP-1 (агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1), привели к летальному исходу. Данные Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) показали, что с момента одобрения этих препаратов были зарегистрированы сотни случаев острого и хронического панкреатита среди тех, кто принимал препараты GLP-1. Сообщается, что в общей сложности умерло 10 человек, причем пятеро, как сообщается, были связаны с активными ингредиентами некоторых популярных лекарств.

Данные показали:

• 181 зарегистрированный случай острого и хронического панкреатита, связанного с тирзепатидом — активным ингредиентом Муньяро . Пять человек умерли.
• Было зарегистрировано 116 случаев подобных реакций, связанных с лираглутидом, одна из которых закончилась летальным исходом.
• 113 случаев острого и хронического панкреатита, связанных с семаглутидом — активным ингредиентом Ozempic и Wegovy — ни один из которых не является прививкой для снижения веса. Один человек умер.
• Было зафиксировано 101 случай подобной реакции, связанной с эксенатидом, трое человек умерли.
• 52 сообщили о реакциях такого рода, связанных с дулаглутидом, и 11 сообщили о реакциях на ликсисенатид. Ни один из смертельных случаев не был связан с каким-либо препаратом.

Не подтверждено, что эти инциденты были вызваны приемом лекарств, но люди, которые о них сообщили, подозревают, что они могут быть причиной.

Теперь проект Yellow Card Biobank, запущенный MHRA и Genomics England, будет изучать, могут ли случаи панкреатита, связанные с приемом препаратов GLP-1, зависеть от генетической структуры человека.

MHRA настоятельно призывает людей, принимающих препарат GLP-1 и госпитализированных из-за острого панкреатита, подать отчет в программу Yellow Card.

После получения отчета о желтой карточке MHRA свяжется с пациентами, чтобы узнать, готовы ли они принять участие в исследовании.

Пациентам необходимо предоставить дополнительную информацию и образец слюны для анализа, чтобы определить, повышают ли генетические факторы риск острого панкреатита из-за приема определенных лекарств.

Агонисты GLP-1, которые используются для снижения уровня сахара в крови при диабете 2 типа и способствуют снижению веса , находятся под пристальным вниманием, сообщает Wales Online .

Около 1,5 миллиона британцев используют инъекции для снижения веса , и руководители здравоохранения признают их потенциал в борьбе с ожирением, но предостерегают от того, чтобы рассматривать их как панацею, подчеркивая возможные побочные эффекты.

Распространенными побочными реакциями на эти прививки являются тошнота, запор и диарея, а в последнее время появились сообщения о том, что Муньяро может снижать эффективность противозачаточных таблеток.

Доктор Элисон Кейв, главный специалист по безопасности MHRA, заявила: «Доказательства показывают, что почти треть побочных эффектов лекарств можно было бы предотвратить с помощью внедрения генетического тестирования. Прогнозируется, что неблагоприятные реакции на лекарства могут обойтись NHS более чем в 2,2 млрд фунтов стерлингов в год только на госпитализации».

«Данные из биобанка Yellow Card позволят нам лучше выявлять лиц с повышенным риском побочных реакций, что позволит пациентам по всей Великобритании получать наиболее безопасные для них лекарства на основе их генетического профиля.

«Чтобы помочь вам, мы настоятельно призываем всех, кто был госпитализирован с острым панкреатитом во время приема препаратов ГПП-1, сообщить нам об этом через нашу программу «Желтая карточка».

«Даже если вы не соответствуете критериям для этой фазы исследования Biobank, информация о вашей реакции на лекарство всегда чрезвычайно ценна для повышения безопасности пациентов».

Профессор Мэтт Браун, главный научный сотрудник Genomics England, сказал: «Лекарства GLP-1, такие как Ozempic и Wegovy, попали в заголовки газет, но, как и все лекарства, они могут иметь риск серьезных побочных эффектов. Мы считаем, что существует реальный потенциал для их минимизации, поскольку многие побочные реакции имеют генетическую причину».

«Этот следующий шаг в нашем партнерстве с MHRA позволит получить данные и доказательства для более безопасного и эффективного лечения за счет более персонализированных подходов к назначению лекарств, что будет способствовать переходу к системе здравоохранения, все больше ориентированной на профилактику».

Компания Eli Lilly, которая производит Mounjaro, заявила: «Безопасность пациентов является главным приоритетом Lilly. Мы серьезно относимся к отчетам, касающимся безопасности пациентов, и активно отслеживаем, оцениваем и сообщаем информацию о безопасности всех наших лекарств».

«О нежелательных явлениях следует сообщать в соответствии со схемой «Желтых карточек» MHRA, но они могут быть вызваны и другими факторами, включая уже имеющиеся заболевания.

«В информационном листке для пациентов с препаратом Mounjaro (тирзепатид) содержится предупреждение о том, что воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) является редким побочным эффектом (который может возникнуть у 1 из 100 человек). В нем также рекомендуется пациентам проконсультироваться со своим врачом или другим медицинским работником перед использованием препарата Mounjaro, если у них когда-либо был панкреатит.

«Мы призываем пациентов консультироваться со своим врачом или другим медицинским работником относительно любых побочных эффектов, которые они могут испытывать, и убедиться, что они получают подлинные лекарства Lilly».

Компания Novo Nordisk, производитель препаратов Ozempic и Wegovy, сообщила в своем заявлении изданию Express: «Безопасность пациентов имеет первостепенное значение для Novo Nordisk. Агонисты рецепторов ГПП-1 (АР ГПП-1) используются для лечения диабета 2 типа (СД2) уже более 15 лет, включая такие препараты Novo Nordisk, как семаглутид и лираглутид, которые присутствуют на рынке уже более 10 лет».

«Семаглутид был тщательно изучен в рамках надежных программ клинической разработки и исследований с использованием реальных доказательств. В общей сложности более 25 000 участников получили инъекции семаглутида для лечения диабета 2 типа, а также инъекции семаглутида для контроля веса в завершенных клинических исследованиях, проведенных компанией Novo Nordisk.

«Мы рекомендуем пациентам принимать эти препараты по одобренным показаниям и под наблюдением специалиста здравоохранения. Решения о лечении следует принимать совместно с поставщиком медицинских услуг, который может оценить целесообразность использования GLP-1 на основе оценки индивидуального медицинского профиля пациента.

«Мы постоянно собираем данные о безопасности наших продаваемых препаратов GLP-1 RA и тесно сотрудничаем с органами власти для обеспечения безопасности пациентов. В рамках этой работы мы продолжаем отслеживать сообщения о побочных реакциях на лекарства с помощью рутинного фармаконадзора.

«Мы рекомендуем всем пациентам, у которых наблюдаются побочные эффекты при приеме агонистов рецепторов ГПП-1, включая Вегови и Оземпик (инъекции семаглутида), сообщать о них своему лечащему врачу и через схему желтых карточек MHRA».