Острый миелоидный лейкоз: трио пероральных препаратов для самых слабых

Улучшение лечения острого миелоидного лейкоза, особенно для самых слабых пациентов, которые не могут получать химиотерапию. Это цель клинического исследования (фаза 1-2), представленного на Европейском конгрессе гематологов (Eha), состоявшемся в Милане. Испытание тестировало добавление препарата венетоклакс к фиксированной комбинации децитабина-цедазуридина (уже одобренной в Италии AIFA) у впервые диагностированных пациентов в возрасте 75 лет и старше, не имеющих права на стандартную интенсивную химиотерапию.

Кого поражает острый миелоидный лейкоз?

Острый миелоидный лейкоз — редкий вид рака крови, но это также самая распространенная форма острого лейкоза, на которую в Италии приходится 3500–4000 случаев в год, особенно среди мужчин и особенно в возрасте от 55 до 60 лет. Заболеваемость по всей Европе также растет из-за старения населения.

Пероральная формула

Формула децитабина/цедазуридина была разработана специально для пожилых пациентов, что позволяет ежедневно принимать децитабин перорально в течение пяти дней (с 1-го по 5-й день каждого 28-дневного цикла): по сути, цедазуридин гарантирует системное воздействие децитабина, сопоставимое с внутривенным децитабином, тем самым упрощая введение и управление терапией. Однако, как отмечает Адриано Вендитти , профессор гематологии Римского университета Тор Вергата, все еще есть неудовлетворенные потребности. «Пероральное сочетание децитабина/цедазуридина и венетоклакса дало очень многообещающие предварительные результаты и может представлять собой важный терапевтический вариант в будущем», — объясняет он. «Будущая возможность иметь полностью пероральную терапию будет представлять собой решающее изменение как с точки зрения влияния на качество жизни этих пациентов, так и с точки зрения управления уходом и больничной нагрузкой».

Данные исследования

Результаты исследования показывают, что 46% пациентов достигли полной ремиссии заболевания: 80% сохранили ее в течение 6 месяцев и 75% в течение 12 месяцев. Медиана общей выживаемости составила 15,5 месяцев. Почти все участники (98%) сообщили о побочных эффектах, связанных с лечением, 3-й степени или выше, чаще всего о фебрильной нейтропении (49,5%), анемии (38,6%) и нейтропении (35,6%). Показатели 30- и 60-дневной смертности составили 3% и 9,9% соответственно.

К новой возможности лечения

«Комбинация децитабина/цедазуридина с венетоклаксом может стать новой терапевтической возможностью в современных условиях, оказав значительное влияние на снижение нагрузки на больницы, но прежде всего на улучшение качества жизни пациентов, их семей и лиц, осуществляющих уход, — заключает Алессандро Латтуада, управляющий директор Otsuka Italia. — Мы надеемся на скорейшее одобрение терапии европейским регулирующим органом, что позволит быстро получить доступ к препарату для европейских и итальянских пациентов».