Ao cancelar contrato de mRNA, Trump desfere outro golpe à biossegurança dos EUA, dizem ex-funcionários

O cancelamento, pelo governo Trump, de US$ 766 milhões em contratos para o desenvolvimento de vacinas de mRNA contra potenciais vírus da gripe pandêmica é o mais recente golpe à defesa nacional, disseram ex-funcionários da segurança sanitária. Eles alertaram que os EUA podem ficar à mercê de outros países na próxima pandemia.

“As ações do governo estão minando nossa capacidade de dissuasão contra ameaças biológicas”, disse Beth Cameron, consultora sênior do Centro de Pandemias da Universidade Brown e ex-diretora do Conselho de Segurança Nacional da Casa Branca. “Cancelar este investimento é um sinal de que estamos mudando nossa postura em relação à preparação para pandemias”, acrescentou, “e isso não é bom para o povo americano”.

Pesquisadores estimam que pandemias de gripe mataram até 103 milhões de pessoas no mundo todo no século passado.

Antecipando-se à próxima grande pandemia, o governo dos EUA começou a reforçar as defesas nacionais contra a gripe pandêmica durante o governo George W. Bush. Essas estratégias foram elaboradas pelo Conselho de Segurança e pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, entre outras agências. Os planos dependem da rápida distribuição de vacinas em uma pandemia. A rapidez depende da produção nacional de vacinas, da garantia de sua segurança e da sua distribuição em todo o país por meio do sistema público de saúde.

Especialistas em segurança da saúde disseram que o governo Trump está minando cada uma dessas medidas ao destruir agências de saúde, cortar orçamentos de pesquisa e saúde e emitir mudanças políticas desconcertantes.

Desde que o presidente Donald Trump assumiu o cargo, pelo menos metade da equipe do Conselho de Segurança foi demitida ou deixada, e o futuro da BARDA é incerto. O principal conselheiro de vacinas do país, Peter Marks, renunciou sob pressão em março, citando "o ataque sem precedentes à verdade científica".

Mais recentemente, a recuperação de verbas para o desenvolvimento da vacina de mRNA por Trump deixou os americanos em uma situação ainda mais delicada na próxima pandemia. "Quando a necessidade chegar e não estivermos prontos, nenhum outro país virá nos socorrer e sofreremos muito", disse Rick Bright, imunologista e ex-diretor da BARDA.

Os países que produziram suas próprias vacinas durante a pandemia de covid-19 tiveram a preferência . Enquanto os Estados Unidos, sede da Moderna e da Pfizer, lançaram segundas doses de vacinas de mRNA em 2021, centenas de milhares de pessoas em países que não fabricavam vacinas morreram esperando por elas.

A ameaça pandêmica mais pertinente hoje é o vírus da gripe aviária H5N1. Pesquisadores do mundo todo ficaram alarmados quando ele começou a se espalhar entre o gado nos EUA no ano passado. As vacas são biologicamente mais próximas dos humanos do que as aves, indicando que o vírus evoluiu para se proliferar em células como as nossas.

Com centenas de rebanhos e dezenas de pessoas infectadas nos EUA, o governo Biden financiou a Moderna para desenvolver vacinas contra a gripe aviária usando tecnologia de mRNA. Como parte do acordo, o governo americano estipulou que poderia comprar doses antes de uma pandemia. Isso não se aplica mais.

Os pesquisadores podem criar vacinas contra a gripe aviária de outras maneiras, mas as vacinas de mRNA são desenvolvidas muito mais rapidamente porque não dependem de processos biológicos complexos, como o cultivo de elementos de vacinas em ovos de galinha ou células mantidas vivas em tanques de laboratório.

O tempo é importante porque os vírus da gripe sofrem mutações constantes, e as vacinas funcionam melhor quando correspondem a qualquer variante que esteja circulando.

O desenvolvimento de vacinas em ovos ou células pode levar 10 meses após o conhecimento da sequência genética de uma variante, disse Bright. E depender de ovos representa um risco adicional no caso da gripe aviária, pois uma pandemia pode exterminar bilhões de galinhas, afetando drasticamente o estoque de ovos .

Métodos com décadas de existência que se baseiam em vírus da gripe inativados são mais arriscados para os pesquisadores e consomem mais tempo. Mesmo assim, o governo Trump investiu US$ 500 milhões nessa abordagem, que foi amplamente abandonada na década de 1980, após causar convulsões em crianças.

“Essa regressão politizada é desconcertante”, disse Bright.

Uma pandemia de gripe aviária pode começar discretamente nos EUA se o vírus evoluir e se espalhar entre pessoas, mas ninguém for testado inicialmente. De fato, o painel dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) sugere que apenas 10 trabalhadores rurais foram testados para a gripe aviária desde março. Devido ao contato próximo com gado e aves, os trabalhadores rurais correm maior risco de infecção.

Como acontece com muitas doenças, apenas uma fração das pessoas com gripe aviária adoece gravemente. Portanto, o primeiro sinal de que o vírus está disseminado pode ser um aumento no número de casos hospitalares.

“Precisamos criar vacinas imediatamente”, disse Angela Rasmussen, virologista da Universidade de Saskatchewan, no Canadá.

O governo dos EUA poderia aumentar a produção das vacinas contra a gripe aviária existentes , desenvolvidas em ovos ou células. No entanto, essas vacinas têm como alvo uma cepa mais antiga do H5N1 e sua eficácia contra o vírus que circula atualmente é desconhecida.

Além dos meses necessários para desenvolver uma versão atualizada em óvulos ou células, Rasmussen questionou a capacidade do governo de testar e licenciar rapidamente vacinas atualizadas, com um quarto da equipe do HHS demitida . Se o Senado aprovar o orçamento proposto por Trump, a agência enfrentará cerca de US$ 32 bilhões em cortes.

Além disso, os cortes do governo Trump na pesquisa biomédica e sua pressão para reduzir verbas para subsídios para despesas gerais podem prejudicar hospitais acadêmicos, impossibilitando-os de realizar grandes ensaios clínicos. E seus cortes no CDC e nos fundos de saúde pública dos estados significam que menos profissionais de saúde estarão disponíveis em caso de emergência.

"Não dá para simplesmente reativar tudo", disse Rasmussen. "Quanto mais tempo demorar para responder, mais pessoas morrem."

Pesquisadores sugerem que outros países produziriam vacinas contra a gripe aviária primeiro. "Os EUA podem estar no lado afetado, como aconteceu com a Índia, onde todos — inclusive os ricos — tomaram as vacinas tarde demais", disse Achal Prabhala, pesquisador de saúde pública na Índia no grupo de acesso a medicamentos AccessIBSA.

Ele faz parte do conselho de uma iniciativa da Organização Mundial da Saúde para melhorar o acesso a vacinas de mRNA na próxima pandemia. Um membro da iniciativa, a empresa Sinergium Biotech, na Argentina, está testando uma vacina de mRNA contra a gripe aviária. Se funcionar, a Sinergium compartilhará a propriedade intelectual por trás da vacina com cerca de uma dúzia de outros grupos do programa de países de renda média para que possam produzi-la.

A Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias, uma parceria internacional com sede na Noruega, está fornecendo fundos para grupos de pesquisa que desenvolvem tecnologia de vacinas de resposta rápida, incluindo mRNA, na Coreia do Sul, Singapura e França. E o CEPI destinou até US$ 20 milhões para esforços de preparação para uma pandemia de gripe aviária. Este ano, o governo indiano lançou um edital para pedidos de financiamento para o desenvolvimento de vacinas de mRNA contra a gripe aviária, alertando que ela "representa um grave risco à saúde pública".

Empresas farmacêuticas também estão investindo em vacinas de mRNA para a gripe aviária. No entanto, Prabhala afirma que o capital privado não é suficiente para levar vacinas em estágio inicial por meio de ensaios clínicos e produção em larga escala. Isso porque não há mercado para vacinas contra a gripe aviária até que uma pandemia aconteça.

A oferta limitada significa que os Estados Unidos teriam que esperar na fila para receber vacinas de mRNA produzidas no exterior. Estados e cidades podem competir entre si por acordos com governos e empresas estrangeiras, como fizeram por equipamentos médicos no auge da pandemia de covid.

“Temo que veremos novamente o tipo de jogos vorazes que vimos em 2020”, disse Cameron.

Em uma resposta por e-mail às perguntas, o diretor de comunicações do HHS, Andrew Nixon, disse: "Concluímos que o investimento contínuo na vacina de mRNA H5N1 da Moderna não era cientificamente ou eticamente justificável". Ele acrescentou: "A decisão reflete preocupações mais amplas sobre o uso de plataformas de mRNA, especialmente à luz das crescentes evidências de eventos adversos associados às vacinas de mRNA contra a COVID-19".

Nixon não fundamentou a afirmação citando análises publicadas em periódicos científicos.

Em dezenas de estudos publicados , pesquisadores descobriram que as vacinas de mRNA contra a covid são seguras. Por exemplo, um estudo controlado por placebo com mais de 30.000 pessoas nos EUA descobriu que os efeitos adversos da vacina da Moderna foram raros e transitórios, enquanto 30 participantes no grupo placebo sofreram casos graves de covid e um morreu.

Mais recentemente, um estudo revelou que três das quase 20.000 pessoas que receberam as vacinas e o reforço da Moderna apresentaram efeitos adversos significativos relacionados à vacina, que se resolveram em poucos meses. A Covid, por outro lado, matou quatro pessoas durante o estudo.

Quanto às preocupações com o problema cardíaco, a miocardite, um estudo com 2,5 milhões de pessoas que receberam pelo menos uma dose da vacina de mRNA da Pfizer revelou cerca de 2 casos por 100.000 pessoas. A Covid causa de 10 a 105 casos de miocardite por 100.000.

No entanto, o secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr., que fundou uma organização antivacina, falsamente chamou as vacinas contra a covid de "a vacina mais letal já criada". E, sem apresentar evidências, ele disse que a pandemia de gripe de 1918 "surgiu da pesquisa de vacinas".

A desconfiança politizada em relação às vacinas aumentou. Em uma pesquisa recente da KFF , muito mais republicanos disseram confiar em Kennedy para fornecer informações confiáveis ​​sobre vacinas do que no departamento de saúde local ou no CDC: 73% contra cerca de metade.

Se a gripe aviária se tornar uma pandemia nos próximos anos, disse Rasmussen, "seremos prejudicados em vários níveis".