O governo simplificou o processo de obtenção de licença para atividades médicas

Foram feitas alterações à Resolução do Governo RF nº 582 de 1º de junho de 2021 “Sobre o licenciamento de atividades médicas”. De acordo com a nova versão do parágrafo 8 do regulamento, um empresário ou pessoa jurídica apresenta um pedido à autoridade licenciadora na forma de um documento eletrônico - para isso, é necessário preencher um formulário de inscrição interativo na conta pessoal do portal de serviços públicos.

O requerimento deve incluir informações (de acordo com a Lei Federal “Sobre o Licenciamento de Certos Tipos de Atividades”), o número e a data de emissão do certificado sanitário e epidemiológico sobre a conformidade de edifícios e instalações, sobrenomes, nomes próprios, patronímicos e números de seguro de contas pessoais individuais de funcionários.

Na versão anterior do documento, os requerentes de licença também eram obrigados a fornecer cópias e detalhes de documentos de edifícios, instalações e equipamentos, informações sobre o registro estadual de dispositivos médicos e detalhes de documentos sobre a educação dos funcionários.

De acordo com as alterações, ao apresentar um pedido, pessoas jurídicas ou empreendedores individuais devem assinar o documento com uma assinatura eletrônica qualificada aprimorada do diretor. Se o pedido for enviado por um indivíduo mediante procuração, o documento poderá ser assinado com uma assinatura eletrônica não qualificada aprimorada, para a qual foi criado um certificado de chave de verificação.

A autoridade licenciadora deve verificar as informações e tomar uma decisão sobre a emissão da licença dentro de 10 dias úteis (anteriormente eram 15). Se você pretende conduzir negócios no território de uma entidade administrativo-territorial fechada, a análise levará 15 dias úteis (anteriormente 20).

Em agosto de 2021, foi lançado na Rússia um experimento para simplificar a emissão de diversas licenças, inclusive para atividades farmacêuticas e médicas, segundo o qual está previsto transferir o recebimento de autorizações para o portal de serviços estatais, bem como reduzir o número de documentos para obtenção de licenças e reduzir o prazo para a prestação de serviços de acreditação. A lista de participantes do “piloto” inclui a Agência Médica e Biológica Federal, o Ministério da Saúde, Roszdravnadzor, o Ministério do Trabalho, Rospotrebnadzor, o Serviço Federal Antimonopólio e outras agências.

Em fevereiro de 2024, o Ministério do Desenvolvimento Econômico da Rússia anunciou sua intenção de estabelecer permanentemente um procedimento simplificado para emissão de licenças para atividades farmacêuticas e médicas. Observou-se então que durante a implementação do projeto piloto, 423 autorizações foram otimizadas, incluindo 51 licenças. O número de documentos necessários para obter uma licença foi reduzido pela metade – de 10 para 5, e o tempo necessário para receber um serviço governamental foi reduzido em três vezes – de 45 para 15 dias.

Em dezembro de 2024, o experimento para otimizar e automatizar os processos de autorização, incluindo o licenciamento, foi estendido até o final de 2025.