O Instituto Veterinário Estadual de Puławy ganhará novos poderes

Foi submetido para consulta um projeto de alteração ao regulamento sobre unidades organizacionais que realizam testes de qualidade de medicamentos e medicamentos veterinários, e as taxas cobradas por esses testes .

Como lemos na justificativa, a essência do projeto é alterar o regulamento para permitir que o Instituto Veterinário Estadual - Instituto Estadual de Pesquisa em Puławy , que tem o status de Laboratório Estadual de Controle de Medicamentos (OMCL - Laboratório Oficial de Controle de Medicamentos), realize testes de qualidade de todas as categorias de medicamentos veterinários .

Além disso, o promotor do projeto indicou que o PIWet-PIB realiza testes de qualidade de medicamentos veterinários imunológicos (IWPL) desde 2010 e, desde 2017, é membro pleno da Rede de Laboratórios Estaduais de Controle de Medicamentos (OMCL), coordenada pela Direção Europeia de Qualidade de Medicamentos (EDQM), sediada em Estrasburgo.

Representantes do PIWet-PIB atuam como auditores de qualidade no EDQM e são membros de grupos consultivos:

• Rede de Liberação de Lotes Veterinários (VBRN),
• Produtos Autorizados Centralmente (CAP),
• Grupo da Farmacopeia Europeia 15V,
• Eles também participam do trabalho de grupos de trabalho e equipes que operam dentro do EDQM.

Concluiu-se que o escopo dos métodos rotineiramente utilizados há anos no PIWet-PIB em testes qualitativos de produtos medicinais veterinários imunológicos pode ser expandido e implementado com sucesso para testes qualitativos de outros grupos de produtos medicinais veterinários.

O projeto de regulamento entrará em vigor 14 dias após sua publicação.

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