Saúde. E se uma vacina a cada 6 meses fosse suficiente para prevenir o HIV? Europa aprova

Um novo passo na luta contra o VIH. Na sexta-feira, 25 de julho, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a autorização na União Europeia de um novo tratamento contra o VIH. o vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Lenacapavir, comercializado na Europa sob o nome Yeytuo pela Gilead Sciences, já foi aprovado nos Estados Unidos em junho. É recomendado para a profilaxia pré-exposição (PREP) para reduzir o risco de infecção por AIDS em indivíduos de alto risco.

Qual é o objetivo do Yeytuo se a PrEP já está disponível?

São necessários dois comprimidos de Yeytuo nos dois primeiros dias de tratamento, após os quais ele só precisa ser injetado duas vezes por ano, por injeção subcutânea.

“A adesão e a aceitação do tratamento são frequentemente subótimas porque o acesso a alguns medicamentos é limitado e outros medicamentos disponíveis exigem uma dosagem diária rigorosa, observação a EMA em um comunicado à imprensa.

Isso significa que muitas pessoas em risco na UE e no mundo não estão se beneficiando das opções de PrEP existentes, destacando a urgência de desenvolver novas modalidades de PrEP.”

Como o lenacapavir funciona?

O Lenacapavir em Yeytuo se liga a proteínas ao redor do material genético do vírus, o capsídeo, interferindo em vários estágios do ciclo de vida do vírus e inibindo sua replicação. Assim, ajuda a prevenir a infecção pelo HIV.

Yeytuo beneficiou do procedimento rápido da EMA porque apresenta “um grande interesse de saúde pública na UE e no mundo”.

Também foi revisado no âmbito do programa Medicamentos para Todos (EU-M4all), que avalia medicamentos para países onde a capacidade regulatória às vezes é limitada.

As autoridades nacionais podem então confiar nessa avaliação científica para decidir sobre o uso do medicamento em seu país.

Em meados de julho, a Organização Mundial da Saúde (OMS) também recomendou o uso de lenacapavir injetável (LEN).

"Exigindo apenas duas doses por ano, Len representa um passo decisivo para proteger as pessoas em risco de infecção pelo HIV, particularmente aquelas que lutam para aderir ao tratamento diário, enfrentar o estigma ou enfrentar dificuldades para acessar os cuidados de saúde", escreveu a organização em um Comunicado de imprensa publicado em 14 de julho.

“O desenvolvimento de uma vacina contra o HIV continua sendo uma busca incerta, mas Lenacapavir é o mais próximo que chegamos a uma vacina porque é um anti-retroviral de ação prolongada que foi demonstrado em ensaios clínicos para evitar quase todas as infecções por HIV em pessoas em risco, disse ^{o Dr.} Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor-Geral da OMS.

A publicação das novas diretrizes da OMS, combinada com a recente aprovação da FDA do medicamento, marca um passo crítico em direção ao acesso expandido a essa ferramenta poderosa. Que está comprometido em trabalhar com países e parceiros para garantir que essa inovação seja disponibilizada às comunidades o mais rápido e seguro possível.

1,3 milhões de pessoas infectadas em todo o mundo em 2024

Segundo a OMS, em 2024, 1,3 milhão de pessoas terão sido infectadas pelo HIV em todo o mundo, incluindo 160.000 na Europa e 650.000 na África, a região mais afetada pelo HIV.

O nível de contaminação permaneceu particularmente alto em populações em risco: profissionais do sexo, homens que fazem sexo com homens, pessoas trans, injetando usuários de drogas, pessoas encarceradas, crianças e adolescentes.

"Este medicamento pode ser a ferramenta decisiva no controle de novas infecções, mas somente se for acessível e barato a todos aqueles que possam se beneficiar dele." sublinha Winnie Byanyima, Diretora Executiva do ONUSIDA, citada por AIDS.

Para ser comercializado na UE, o Yeytuo ainda precisa ser aprovado pela Comissão Europeia. Na França, a Alta Autoridade de Saúde terá então que dar sinal verde.

Fonte : HAS, EMA, Aids