O Ministério da Saúde relata uma possível falha de uma série de bombas de insulina.
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) informou nesta quarta-feira sobre um possível mau funcionamento em alguns números de série das bombas de insulina t:slim X2 e, por isso, aconselha os usuários a sempre terem uma alternativa à mão.
O fabricante, Tandem Diabetes Care, informou o Ministério da Saúde na quarta-feira sobre um incidente no qual os alto-falantes dessas bombas, projetadas para administração subcutânea de insulina para controlar diabetes mellitus, apresentam uma taxa de falha maior.
Conforme explicado em um comunicado, quando as medições da corrente que passa pelo alto-falante durante o uso estão fora da faixa esperada , um alarme de mau funcionamento ('Código de falha 16') é ativado, momento em que o fornecimento de insulina é interrompido, a bomba para de funcionar e a comunicação com o dispositivo de monitoramento contínuo de glicose é interrompida .
Isso pode levar a um episódio de hiperglicemia, que nos casos mais graves pode exigir hospitalização ou atendimento médico urgente, acrescenta. Portanto, a Aemps recomenda aos usuários dessas bombas que, mesmo que não apresentem essa falha, continuem a usá-las normalmente , mas tomando as precauções necessárias, pois ela pode ocorrer a qualquer momento.
Caso isso aconteça, você deve notificar o Suporte Técnico da Novalab e mudar para um método alternativo de administração de insulina, conforme orientação do seu médico. Seu médico recomenda ter esse método sempre à mão. Você também deve monitorar regularmente seu nível de açúcar no sangue para garantir que não apresente leituras inesperadamente altas ou baixas.
Por outro lado, a Aemps emitiu um segundo alerta relatando um defeito de qualidade em vários lotes de Lipoplus 20% , uma emulsão óleo em água que fornece energia e contém ácidos graxos essenciais necessários para pacientes que precisam ser alimentados por gotejamento intravenoso, pois não conseguem se alimentar normalmente ou sua ingestão é insuficiente.
Lipoplus é indicado para adultos, recém-nascidos prematuros, recém-nascidos a termo, bebês e crianças pequenas, crianças e adolescentes. A B. Braun Medical relatou a detecção de aglomerados em alguns lotes deste medicamento, que podem se desenvolver ao longo da vida útil do medicamento.
Para evitar riscos decorrentes da presença desses aglomerados, a Aemsp indica que o medicamento deve ser administrado com filtro de infusão de emulsão lipídica ; caso não haja, o produto não deve ser administrado quando o prazo de validade restante for inferior a 12 meses.
Os centros que possuam unidades dos lotes afetados com prazo de validade inferior a um ano e que não possam garantir a utilização de filtros de infusão adequados na administração do medicamento devem devolvê-los.
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20minutos
