O Ministério da Saúde afirma que a escassez de insulina humana cristalina persiste na Colômbia.

O Ministério da Saúde e Proteção Social relata que, com base em análises técnicas e feedback de várias partes interessadas no setor, não há evidências de risco de escassez da maioria das insulinas ou outros agentes hipoglicemiantes no país.

No entanto, a escassez de insulina humana cristalina persiste. Além disso, foram identificados desafios como a alta concentração de mercado entre poucos fornecedores e situações específicas que exigem monitoramento .

Em comparação com a maioria das insulinas e análogos de GLP-1, há uma concentração de mercado significativa, com apenas um fornecedor por ingrediente ativo. Entre os principais laboratórios que relataram disponibilidade estão:

Em relação à insulina humana cristalina e isofânica, embora existam quatro insulinas registradas na Colômbia, elas são atualmente comercializadas apenas pela Pisa Farmacêutica, sob as marcas Insulex R e Insulex N.

As outras três marcas registradas — Biocon Limited, com os produtos Insugen 30/70, Insugen® R (Regular) e Insugen-N, distribuídas pela Distribuidora Sicmafarma SAS; Novo Nordisk com Novolin® N e Novolin® R; e Elixym Biopharmaceutical SAS, com Wosulin® R e Wosulin N — não estão sendo comercializadas atualmente, pois seus registros estão no status “temporariamente não comercializados”.

Destes, apenas a Novo Nordisk relatou dificuldades em seu processo de fabricação. Devido a essa situação, o medicamento está atualmente classificado como fora de estoque, e o Ministério da Saúde e Proteção Social enviou uma solicitação aos detentores registrados para solicitar a reentrada do produto no mercado e, caso isso não seja possível, explicar os motivos.

O Ministério da Saúde e Proteção Social enfatiza que este produto foi incluído na lista de medicamentos vitais indisponíveis em outubro de 2024. No entanto, até o momento, não foram recebidos pedidos de autorização por meio deste mecanismo.

Por esse motivo, o ministério reitera seu apelo aos gestores farmacêuticos e operadores logísticos que abastecem hospitais para que ativem o mecanismo vital de indisponibilidade, se necessário. Isso visa garantir o acesso oportuno dos pacientes a tratamentos essenciais.

Isso leva em consideração que, como este medicamento é financiado pela Unidade de Pagamento por Capita (UPC), ele não pode ser adquirido diretamente pelo Ministério da Saúde, pois isso implicaria em uma potencial alocação dupla de recursos públicos para a mesma finalidade. Por esse motivo, o mecanismo de importação excepcional está disponível para os participantes do sistema para sua aquisição.

Durante a "Mesa de Trabalho sobre Disponibilidade de Insulinas e Outros Hipoglicemiantes" convocada pelo Ministério em 3 de julho, como parte do acompanhamento do sistema de monitoramento de fornecimento de medicamentos e da qual participaram a Associação Colombiana de Endocrinologia (ACE), os titulares de registro sanitário, os gestores farmacêuticos, a EPS, suas associações, a Invima, a Superintendência da Indústria e Comércio e a Superintendência Nacional de Saúde, a Pisa Farmacéutica anunciou que avançará com os trâmites com a Invima para importar o medicamento por ser vital indisponível e, assim, fortalecer sua disponibilidade em curto prazo.

Neste espaço, os participantes também foram apresentados aos resultados da análise de disponibilidade de insulinas e de alguns hipoglicemiantes (dulaglutida, liraglutida e semaglutida), com base em informações do SISMED, respostas dos titulares do registro em saúde, relatórios enviados ao Ministério por gestores farmacêuticos e operadoras de planos de saúde e no banco de dados do registro em saúde Invima.