Documentação em lote: BMG concede prorrogação de um ano

O problema ainda não foi resolvido: na verdade, o lote entregue O medicamento deve ser documentado no momento da emissão da fatura, mas isso não é possível atualmente para medicamentos em blister. Como solução temporária, o As farmácias devem inserir o termo "STELLEN" (lugares) no registro eletrônico de dados de dispensação . No entanto, o prazo final para isso é 31 de dezembro de 2025.

O Ministério Federal da Saúde (BMG) interveio e contatou diretamente as operadoras de planos de saúde e as farmácias: o ministério solicita aos parceiros de negociação a prorrogação da regulamentação transitória vigente sobre a documentação em lote por mais um ano, até 31 de dezembro de 2026. O BMG justifica a medida afirmando que "é preciso garantir a continuidade do atendimento aos residentes em instituições de longa permanência" até a conclusão das auditorias e a implementação de um marco regulatório.

Embora o Ministério Federal da Saúde (BMG) não possa impor isso, mas apenas recorrer aos fundos de seguro saúde, o ministério já interveio efetivamente na questão: em novembro de 2023, o BMG exigiu "regulamentos contratuais adequados para a isenção da obrigação de documentar os lotes" e a exclusão de estornos até 30 de junho de 2025.

A Associação Alemã de Farmacêuticos ( A Associação Alemã de Médicos do Sistema Público de Saúde (DAV ) e a Associação Nacional de Fundos de Seguro Saúde (GKV-SV) chegaram a um acordo no final do ano. Como uma solução definitiva ainda não havia sido encontrada no verão, o prazo foi prorrogado de 1º de julho de 2025 até o final do ano. Os fundos de seguro saúde também pretendem suspender a cobrança de reembolsos em casos mais antigos.

A Associação Federal de Farmacêuticos Comunitários (BVVA) e a Associação Federal de Embaladores de Medicamentos Personalizados também têm chamado repetidamente a atenção do Ministério para esse problema. O Ministério Federal da Saúde (BMG) considera, portanto, que há "motivo para uma revisão mais aprofundada do arcabouço legal". Essa revisão afetará diversas áreas do direito e exigirá "um exame minucioso das regulamentações existentes pertinentes, bem como de quaisquer novas regulamentações que precisem ser introduzidas".

O ministério considera necessária uma "estrutura regulatória que assegure a conformidade legal das embalagens blister de medicamentos". A documentação de lote, mesmo para medicamentos embalados em blister, tem como objetivo principal garantir a rastreabilidade do medicamento prescrito: quais embalagens foram prescritas, utilizadas para a embalagem em blister, dispensadas e faturadas?