Guzy, immunoterapia podskórna

W niedalekiej przyszłości immunoterapia przeciwko nowotworom będzie coraz częściej podawana podskórnie, co przyniesie istotne korzyści pacjentom i systemowi opieki zdrowotnej. Nowa formuła nivolumabu, leku immunoterapeutycznego powszechnie stosowanego w leczeniu licznych nowotworów litych, uzyskała zielone światło od Komisji Europejskiej na wprowadzenie do obrotu.

Zalety drogi podskórnej

Podawanie podskórne, tj. pod skórę, jest alternatywą dla infuzji dożylnej. Ta modalność rozprzestrzenia się w onkologii od kilku lat dzięki nowym formulacjom leków, które są już zatwierdzone i szeroko stosowane. Zalety dotyczą wpływu na dostępność foteli infuzyjnych, skrócenia czasu poświęconego na przygotowanie i podanie leczenia, które staje się kilkoma minutami, oraz możliwości uniknięcia przez pacjentów ponownego dostępu dożylnego lub dostępu do żyły centralnej.

Jak działa immunoterapia

Jak wiadomo, immunoterapia opiera się na koncepcji wzmocnienia naszego układu odpornościowego. Leki takie jak niwolumab mają za zadanie usunąć „hamulec” odpowiedzi immunologicznej przeciwko guzowi, działając na tak zwane punkty kontrolne układu odpornościowego. Niwolumab w szczególności jest inhibitorem punktu kontrolnego układu odpornościowego PD-1 stosowanym od 2014 r. i może być obecnie również podawany podskórnie w monoterapii, monoterapii podtrzymującej po zakończeniu terapii skojarzonej dożylnym niwolumabem plus ipilimumabem lub w połączeniu z chemioterapią lub innym lekiem (kabozantynibem).

Zatwierdzenie Komisji Europejskiej

Decyzja Komisji Europejskiej opiera się na wynikach badania klinicznego CheckMate -67T oraz dodatkowych danych, które wykazały, że preparat podskórny nie jest gorszy pod względem skuteczności i bezpieczeństwa od preparatu dożylnego u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki (jasnokomórkowy rak nerki, ccRCC), którzy otrzymali nie więcej niż dwie linie leczenia systemowego i nie byli wcześniej poddawani immunoterapii.

„To zatwierdzenie oferuje uprawnionym pacjentom i lekarzom nowy sposób personalizacji planów leczenia do indywidualnych potrzeb” — mówi Laurence Albiges , profesor onkologii klinicznej na Uniwersytecie Paris-Saclay i dyrektor Wydziału Onkologii w Gustave Roussy w Villejuif we Francji.

Wyniki farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa zostały zaprezentowane w zeszłym roku na sympozjum ASCO Genitourinary Cancers Symposium, corocznym kongresie ASCO, kongresie European Society for Medical Oncology i opublikowane w Annals of Oncology . „Ta decyzja zapoczątkowuje nową erę opieki onkologicznej, w której możemy podać 3-5-minutowy zastrzyk leku, który zmienił krajobraz opieki onkologicznej ponad dekadę temu” — powiedziała dr Dana Walker , kierownik Global Nivolumab Program w Bristol Myers Squibb. „BMS zobowiązuje się do opracowywania leków, które pomagają poprawić doświadczenia pacjentów, a dzięki zatwierdzeniu Nivolumabu SC w Unii Europejskiej osiągamy ten cel”.