Ministerstwo Zdrowia chce uregulować kwestię udziału pracowników służby zdrowia opłacanych przez przemysł farmaceutyczny.

Ministerstwo Zdrowia finalizuje Dekret Królewski (RD) w sprawie Oceny Technologii Medycznych, aby osiągnąć „bardziej przejrzyste i wolne od uprzedzeń” finansowanie leków. Przepisy będą regulować między innymi kwestie udziału specjalistów opłacanych przez przemysł farmaceutyczny w procesie decyzyjnym dotyczącym oceny.

Potwierdziła to minister zdrowia Mónica García we wpisie opublikowanym we wtorek na portalu społecznościowym „X”. Jej departament opublikował projekt tego dekretu królewskiego w sierpniu ubiegłego roku i obecnie finalizuje szczegóły , aby przedłożyć go Radzie Stanu, według źródeł z ministerstwa, z którymi rozmawiał Europa Press .

Projekt ten między innymi formalizuje udział pacjentów i pracowników służby zdrowia w procesach oceny technologii medycznych. W tym kontekście stwierdza się, że wszyscy uczestnicy „Systemu Oceny Efektywności Technologii Medycznych” będą prowadzić swoje działania w sposób „niezależny, bezstronny i przejrzysty”.

W tym względzie określono, że uczestnicy „ nie będą mieli żadnych interesów finansowych ani innych w branży rozwoju technologii medycznych, które mogłyby wpłynąć na ich niezależność lub bezstronność”. Określono, że udział w usługach naukowych, strategicznych lub innego rodzaju usługach doradczych świadczonych na rzecz przemysłu farmaceutycznego w ramach konsultacji będzie uznawany za konflikt interesów.

MOŻE CIĘ ZAINTERESOWAĆ

Pięć lat na koncie doktora ▇▇▇▇▇, wybitnego lekarza w sektorze publicznym

Infografika Antonio Villarreal : Emma Esser Ilustracja: Sofía Sisqués Dane: Marta Ley

Podobnie, wszyscy uczestnicy muszą złożyć oświadczenie o swoich interesach finansowych i innych , które muszą aktualizować corocznie i w razie potrzeby. Muszą również ujawnić wszelkie fakty, które mogą stanowić konflikt interesów .

Dyrektor generalny ds. portfela i farmacji Narodowego Systemu Opieki Zdrowotnej (SNS), César Hernández , poinformował w ubiegłym tygodniu podczas kursu letniego na Uniwersytecie Complutense w Madrycie zorganizowanego przez firmę Roche, że Ministerstwo Zdrowia jest przekonane, iż Dziennik Urzędowy Państwa (BOE) opublikuje RD „po lecie”.

Niniejsza norma ma na celu dostosowanie europejskiego rozporządzenia w sprawie oceny technologii medycznych do kontekstu hiszpańskiego.

Dekret Królewski reguluje ocenę technologii medycznych, w tym leków, procedur medycznych, wyrobów medycznych, testów diagnostycznych in vitro i innych technologii związanych ze zdrowiem . W tym kontekście Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że ocena jest procesem naukowym , który pozwala władzom decydować o włączeniu, finansowaniu, ustalaniu cen, refundacji lub wycofaniu inwestycji w te technologie, w celu zapewnienia „sprawiedliwego i efektywnego” systemu opieki zdrowotnej .

Celem tego rozporządzenia jest dostosowanie Europejskiego Rozporządzenia w sprawie Oceny Technologii Medycznych (HTA) do warunków hiszpańskich . Weszło ono w życie 12 stycznia, a jego celem jest wprowadzenie ulepszeń, które zapewnią wszystkim pacjentom w Unii Europejskiej dostęp do technologii medycznych.

Wśród innych nowości, Dekret Królewski wprowadzi 180-dniowy okres od zatwierdzenia leku do decyzji o jego finansowaniu. Dyrektor Generalny ds. Portfela i Farmacji SNS ostrzegał już kilka tygodni temu firmy farmaceutyczne, że okres ten będzie obowiązywał „wszystkich” i że w tym czasie musi zostać podjęta decyzja, która może być pozytywna lub negatywna.